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안정형 협심증(AASAP) 환자의 경혈 적용 (AASAP)

2020년 2월 13일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

안정형 협심증 환자에서 한약의 경혈 적용 효과: 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 연구

가설: 경혈 적용은 만성 안정형 협심증 관리에 효과적이다. 목표: 만성 안정형 협심증에 대한 특정 경혈에 대한 경혈 적용의 효능과 안전성을 평가합니다. 설계: 무작위, 통제, 이중 맹검 시험. 200명의 참가자가 포함될 것입니다. 4가지 군: 경혈 그룹에 한약 적용, 경혈 그룹에 위약 적용, 비경혈 그룹에 한약 적용 및 비경혈 그룹에 위약 적용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

한약을 이용한 경혈은 한의학의 외용치료의 일종으로 중국에서는 오랜 역사를 가지고 있으며 석고로 만든 한약을 특정 경혈에 붙이고 경혈과 한약의 이중효능을 이용하여 질병을 치료한다. 중국에서는 한약을 이용한 경혈 적용이 협심증의 임상적 치료에 사용되어 왔지만 방법론적 품질이 낮고 표본 크기가 작기 때문에 협심증에 대한 경혈 적용의 효능에 대한 설득력 있는 증거가 없습니다. 연구자들은 협심증 치료에 있어 경혈 적용의 효능을 조사하기 위해 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험을 설계했으며, 이 연구의 목적은 협심증의 경혈 적용 치료에 대한 설득력 있는 증거를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.미국심장학회(ACC)/미국심장협회(AHA) 협심증의 관상동맥심장병 진단기준을 충족한다.

2.35 ≤ 연령 ≤ 85세, 남녀 모두.

3. 협심증 발병 3개월 이상, 협심증 발작 빈도 ≥ 2주.

4. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. age≤35 또는 age≥85.
  2. 임신부 또는 수유부 또는 최근 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 가임기 여성.
  3. 당뇨병의 역사.
  4. 공동 감염 또는 출혈, 알레르기.
  5. 현재 다른 임상시험 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경혈 그룹에 한방 적용
특정 경혈에 대한 한방 적용 + 기초 치료 포함
의약품: 허브 플라스터(스티락스, 보르네올, 유향, 산탈룸, 트리코산테스 키릴로위 맥심, 알리움 마크로스테몬 번지, 거머리)
주로 styrax, borneol, 유향, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, 거머리 및 기타 한약을 포함하는 한약을 포함하는 응용 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 한약응용
장치: 경혈
중국 전통 의학에 따라 경혈 선택
다른 이름들:
  • 경혈
의약품: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
파운데이션 트리트먼트
다른 이름들:
  • 기본 치료
위약 비교기: 경혈에 플라시보 적용
특정 경혈에 대한 한약 적용 및 기초 치료를 포함하지 않음
장치: 경혈
중국 전통 의학에 따라 경혈 선택
다른 이름들:
  • 경혈
의약품: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
파운데이션 트리트먼트
다른 이름들:
  • 기본 치료
위약 비교기: 비경혈 그룹에 대한 한방 적용
무혈에 대한 한방 적용 + 기초 치료 포함
의약품: 허브 플라스터(스티락스, 보르네올, 유향, 산탈룸, 트리코산테스 키릴로위 맥심, 알리움 마크로스테몬 번지, 거머리)
주로 styrax, borneol, 유향, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, 거머리 및 기타 한약을 포함하는 한약을 포함하는 응용 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 한약응용
의약품: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
파운데이션 트리트먼트
다른 이름들:
  • 기본 치료
가짜 비교기: 비 경혈에 위약 적용
경혈이 아닌 부위에 한약 도포를 포함하지 않고 파운데이션 트리트먼트
의약품: 아스피린: 100mg qd; 메토프롤롤: 25mg 입찰; 라미프릴:5mg qd; 아토르바스타틴: 20mg qn.
파운데이션 트리트먼트
다른 이름들:
  • 기본 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터의 변화 12주에 협심증 발작 횟수
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
4주마다 협심증 발작의 변화 빈도.
기준선에서4, 포함 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 협심증의 중증도(VAS 점수)를 기준선에서 변경
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
VAS 점수 평가 협심증 통증 중증도
기준선에서4, 포함 후 8주
12주에 니트로글리세린 용량을 기준선에서 변경
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
니트로글리세린 용량의 관찰된 감소
기준선에서4, 포함 후 8주
시애틀 협심증 설문지
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
기준선에서4, 포함 후 8주
자기 평가 불안 척도
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
기준선에서4, 포함 후 8주
자기 평가 우울증 척도
기간: 기준선에서4, 포함 후 8주
기준선에서4, 포함 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Fanrong Liang, Chengdu University of TCM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011SZ0302.2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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