Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupisteen käyttö potilailla, joilla on stabiili angina pectoris (AASAP) (AASAP)

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Akupisteen käytön vaikutus yrttilääkkeiden kanssa potilailla, joilla on stabiili angina pectoris: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Hypoteesi: akupistesovellus on tehokas kroonisen stabiilin angina pectoriksen hoidossa. Tavoite: arvioida akupisteiden käytön tehoa ja turvallisuutta kroonisen stabiilin angina pectoriksen tietyissä akupisteissä. Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus. Mukana on 200 osallistujaa. Neljä haaraa: yrttilääkkeiden käyttö akupisteryhmässä, lumelääke akupisteryhmässä, yrttilääkesovellus ei-akupisteryhmässä ja lumelääke ei-akupisteryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupisteen levitys yrttilääkkeiden kanssa on eräänlainen perinteisen kiinalaisen lääketieteen ulkoinen hoito, jolla on pitkä historia Kiinassa, jossa käytetään kipsistä valmistettua yrttilääkkeitä ja kiinnitetään tiettyihin akupisteisiin käyttämällä akupisteiden ja yrtin kaksoisvaikutuksia sairauksien hoitoon. Kiinassa akupistesovellusta yrttilääkkeiden kanssa on käytetty angina pectoriksen kliinisessä hoidossa, mutta akupisteen tehosta angina pectoriksen hoidossa ei ole vakuuttavaa näyttöä metodologisen heikon laadun ja pienen otoskoon vuoksi. Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun, kontrolloidun, kaksoissokkoutetun kliinisen kokeen akupisteen käytön tehokkuuden tutkimiseksi angina pectoriksen hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vakuuttavaa näyttöä angina pectoriksen akupistehoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of TCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täytä American College of Cardiology (ACC) / American Heart Associationin (AHA) sepelvaltimotaudin angina pectoriksen diagnostiset kriteerit.

2,35 ≤ ikä ≤ 85 vuotta, sekä mies että nainen.

3. Angina pectoriksen puhkeaminen ≥ 3 kuukautta ja angina pectoriksen esiintymistiheys ≥ 2 viikossa.

4. Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä ≤ 35 tai ikä ≥ 85.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset suunnittelevat tulevansa raskaaksi viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  3. diabeteksen historia.
  4. Samanaikainen infektio tai verenvuoto, allerginen.
  5. Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yrttisovellus akupisteryhmälle
Sisältää yrttilääkesovelluksen tiettyihin akupisteisiin sekä pohjahoitoa
Lääke: Yrttilaastarit (styrax, borneol, suitsuke, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, iilimato)
Sovellus, joka sisältää kasviperäisiä lääkkeitä, jotka sisältävät pääasiassa styraxia, borneolia, suitsuketta, santaalia, trichosanthes kirilowii Maximia, allium macrostemon Bungea, iilimatoja ja muita kasviperäisiä lääkkeitä.
Muut nimet:
  • Yrttilääkesovellus
Laite: akupiste
valitse akupiste perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan
Muut nimet:
  • akupunktiopiste
Lääke: Aspiriini: 100 mg qd; Metoprololi: 25 mg bid; Ramipriili: 5 mg qd; Atorvastatiini: 20 mg qn.
säätiön hoito
Muut nimet:
  • perushoito
Placebo Comparator: Placebo-sovellus akupisteeseen
Ei sisällä yrttilääkekäyttöä tiettyihin akupisteisiin plus säätiöhoitoa
Laite: akupiste
valitse akupiste perinteisen kiinalaisen lääketieteen mukaan
Muut nimet:
  • akupunktiopiste
Lääke: Aspiriini: 100 mg qd; Metoprololi: 25 mg bid; Ramipriili: 5 mg qd; Atorvastatiini: 20 mg qn.
säätiön hoito
Muut nimet:
  • perushoito
Placebo Comparator: Yrttihoito ei-akupisteryhmälle
Sisältää yrttilääkkeen ei-akupisteille plus meikkivoidehoitoa
Lääke: Yrttilaastarit (styrax, borneol, suitsuke, santalum, trichosanthes kirilowii Maxim, allium macrostemon Bunge, iilimato)
Sovellus, joka sisältää kasviperäisiä lääkkeitä, jotka sisältävät pääasiassa styraxia, borneolia, suitsuketta, santaalia, trichosanthes kirilowii Maximia, allium macrostemon Bungea, iilimatoja ja muita kasviperäisiä lääkkeitä.
Muut nimet:
  • Yrttilääkesovellus
Lääke: Aspiriini: 100 mg qd; Metoprololi: 25 mg bid; Ramipriili: 5 mg qd; Atorvastatiini: 20 mg qn.
säätiön hoito
Muut nimet:
  • perushoito
Huijausvertailija: Placebo-sovellus ei-akupisteeseen
Ei sisällä yrttilääkkeiden levittämistä ei-akupisteisiin plus meikkihoitoon
Lääke: Aspiriini: 100 mg qd; Metoprololi: 25 mg bid; Ramipriili: 5 mg qd; Atorvastatiini: 20 mg qn.
säätiön hoito
Muut nimet:
  • perushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Angina pectoriskohtausten lukumäärä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Angina pectoriskohtauksen taajuusmuutos 4 viikon välein.
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta angina pectoriksen vakavuutta (VAS-pisteet) lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
VAS-pistemäärän arviointi anginakivun vaikeusasteesta
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Muuta nitroglyseriinin annostusta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Havaittu nitroglyseriiniannoksen pieneneminen
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
itsearviointi ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Itsearvioiva masennusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanrong Liang, Chengdu University of TCM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011SZ0302.2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stabiili angina pectoris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa