Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Age-related Hearing Loss in HIV-1 Patients (HELO)

15 września 2020 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

The ageing process is known to be accelerated in HIV-infected patients, compared to the general population.

Normal age-related hearing loss (presbyacusia) is a frequent phenomenon, affecting more than 70% of people above 65 years. It is believed to be mostly the consequence of a mitochondrial damage caused by oxidative stress.

Risk factors for accelerated age-related hearing loss are present in many HIV-infected patients : chronic inflammation, smoking, diabetes, etc.

The global aim is to measure the prevalence of presbyacusia in a well controlled HIV positive population in France, and to compare it to HIV negative controls matched for age and sex.

90 HIV positive patients and 90 age- and sex- matched HIV negative controls will undergo a screening for presbyacusia (pure-tone, speech and evoked-response audiometry).

We expect to find an increased prevalence of presbyacusia in HIV-infected patients, as compared to controls matched for age and sex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients followed for HIV infection in the department of infectious diseases of Saint-Antoine hospital or Bichat hospital and/or by a private HIV-specialized physician in Paris, France

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 40 years and more
  • HIV-1 infection known since 10 years and more
  • Undetectable plasmatic HIV-1 viral load thanks to antiretroviral therapy (any regimen) for at least 5 years
  • CD4 lymphocytes count above 350
  • Condition of Cerebral Small Vessel Disease detected recently with MRI

Exclusion Criteria:

  • Personal history of otologic pathology or otologic surgery
  • Family history of hearing impairment
  • Personal history of bacterial meningitis
  • Personal history of neurological disease
  • Personal history of treatment with ototoxic drugs
  • Personal history of treatment with chemotherapy
  • Use of illegal drugs (except cannabis or poppers)
  • Alcoholism
  • Diabetes complicated by retinopathy and/or by glomerular filtration rate < 60 mL/min and/or by proteinuria > 300 mg)
  • Uncontrolled high blood pressure (WHO criteria)
  • MRI contraindication
  • Known pregnancy or breastfeeding woman
  • No medical insurance coverage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients
HIV infected for more than 10 years, aged over 40, treated with antiretroviral therapy
Control
non-HIV (matched for age and gender)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hearing loss at several frequencies
Ramy czasowe: Baseline
Measurement by audiometry (pure tone and speech audiometry at 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 3000Hz and 8000 Hz), expressed in dB.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
threshold for speech intelligibility
Ramy czasowe: Baseline
measured by speech audiometry
Baseline
Proportion of patients with neuropathic hearing loss
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Interval I-V on the evoked-response audiogram
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
Maximum speech intelligibility
Ramy czasowe: Baseline
Measured by speech audiometry
Baseline
Proportion of patients with age-related hearing loss
Ramy czasowe: Baseline
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Moulignier, MD, Fondation Ophtalmologique Antoine de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMR_2013-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj