Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wdrożeniowa mająca na celu ocenę kombinacji interwencji w zakresie zdrowia populacji w celu spełnienia celów w zakresie testów na obecność wirusa HIV, powiązań i tłumienia wirusów w Alabamie (COAST-AL)

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

Próba wdrożenia skuteczności hybrydowej typu 2 w celu oceny kombinacji interwencji w zakresie zdrowia populacji w celu spełnienia celów testowania na obecność wirusa HIV, powiązań i tłumienia wirusów w Coastal Alabama

Celem tego badania jest dostosowanie i ocena złożonej interwencji, która obejmuje: (1) oparte na danych podejście do ukierunkowanych lokalnych testów na obecność wirusa HIV w obszarach o dużych potrzebach, (2) Project Connect w celu przyspieszenia połączenia z opieką w czasie diagnoza, (3) i program Start Rapid ART (terapia antyretrowirusowa), wszystkie w jurysdykcjach Mobile County Health Department (MCHD) w Alabamie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1. Dostosować i zintegrować COAST-AL z wykorzystaniem przedwdrożeniowej oceny formatywnej prowadzonej przez CFIR. Dogłębne wywiady i obserwacje kliniczne z dostawcami klinik społecznych, administratorami klinik oraz urzędnikami MCHD i Departamentu Zdrowia Publicznego stanu Alabama (ADPH) dadzą informacje o ukierunkowanych testach społecznościowych, powiązaniach poprzez Project Connect i Rapid Start z istniejącymi przepływami pracy (ustawienie wewnętrzne , proces), zidentyfikować możliwości wykorzystania publicznie dostępnych danych w celu informowania o zasięgu testowania (otoczenie zewnętrzne) i zbadać stosunek dostawców do Rapid Start (osoby).

Cel 2. Ocena skuteczności klinicznej i wdrożeniowej COAST-AL w sześciu okręgach AL obsługiwanych przez MCHD. Korzystając z RE-AIM, badacze ocenią wpływ COAST-AL na wyniki kliniczne i wdrożeniowe dotyczące postępów w osiąganiu celów EHE. Podstawowym wynikiem skuteczności klinicznej jest kilka dni do supresji wirusa (VS) w przypadku nowych diagnoz HIV. Podstawowym rezultatem wdrożenia jest odsetek obszarów tabelarycznych z kodami pocztowymi, na których co najmniej 15% dorosłej populacji jest przebadanych na obecność wirusa HIV (zasięg).

Cel 3. Wykorzystanie partnerstwa społeczności akademickiej w celu określenia strategii wdrożeniowych wspierających utrzymanie i przyszłe rozpowszechnianie COAST-AL. Korzystając z wywiadów, mapowania koncepcji i technik grup nominalnych w celu informowania o mapowaniu wdrażania, badacze będą współpracować z zainteresowanymi stronami z lokalnych i stanowych departamentów zdrowia, aby zidentyfikować i nadać priorytet strategiom wdrażania w celu utrzymania i wdrożenia COAST-AL w innych departamentach zdrowia w AL i wiejskich EHE ( Zakończenie epidemii) – stany skupienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35222
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1 i 3:

  • Pasuj do jednej z następujących kategorii:

    1) kierownictwo MCHD, 2) kierownictwo ADPH, 3) administratorzy klinik, 4) specjaliści ds. badań środowiskowych, 5) koordynatorzy powiązań i pracownicy służby zdrowia społeczności, 6) lekarze, 7) pielęgniarki, 8) doradcy wszyscy pracujący w placówkach opieki nad HIV w sześciu Hrabstwa jurysdykcji MCHD.

  • W wieku powyżej 18 lat.

CEL 2: (IDI)

  • W wieku powyżej 13 lat
  • Testowano na obecność wirusa HIV w jurysdykcji MCHD od czasu wdrożenia COASTAL do 36 miesięcy po dacie rozpoczęcia wdrożenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: NADBRZEŻNY
Ta kombinacja interwencji obejmuje trzy interwencje CDC oparte na dowodach: (1) podejście oparte na danych, mające na celu skierowanie przeprowadzanych na szczeblu społeczności testów na obecność wirusa HIV do obszarów o dużych potrzebach, (2) Project Connect mający na celu przyspieszenie połączenia z opieką w momencie postawienia diagnozy, (3) oraz program Rapid ART Start, wszystko w jurysdykcjach MCHD w Alabamie
Inny: NADBRZEŻNY
Ta łączona interwencja obejmuje trzy interwencje CDC oparte na dowodach: (1) oparte na danych podejście do bezpośredniego przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV w społeczności na obszarach o dużych potrzebach, (2) Project Connect w celu przyspieszenia połączenia z opieką w momencie diagnozy, (3) oraz program Rapid ART Start, wszystkie w jurysdykcjach MCHD w Alabamie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na tłumienie wirusów
Ramy czasowe: Od diagnozy HIV do 1 roku
Wynik skuteczności: Wykorzystanie danych ADPH EHARS wszystkich nowo zdiagnozowanych osób w jurysdykcji MCHD w okresie badania
Od diagnozy HIV do 1 roku
Odsetek zctas z >15% populacji przebadanej na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 3-letni okres interwencji
Efekt wdrożenia: Wykorzystanie komercyjnych zbiorów danych laboratoryjnych (Quest/LabCorp) oraz danych ADPH
3-letni okres interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek związany z opieką w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 3-letni okres interwencji
Efekt skuteczności: Wykorzystanie danych eHR kliniki MCHD FH
3-letni okres interwencji
Dni od diagnozy do rozpoczęcia ART
Ramy czasowe: 3-letni okres interwencji
Efekt skuteczności: Wykorzystanie danych eHR kliniki MCHD FH
3-letni okres interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300009300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na NADBRZEŻNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj