Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PrOTECT AL: Optymalizacja PrEP poprzez Ulepszone Śledzenie Kontinuum (PrOTECT AL)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

PrOTECT AL: Optymalizacja PrEP poprzez rozszerzone śledzenie ciągłości

Celem tego badania jest usprawnienie i ocena wdrożenia pulpitu danych Kontinuum Opieki PrEP w siedmiu różnych placówkach klinicznych w Alabamie. Wykorzystując dane w czasie rzeczywistym i budując partnerską współpracę, projekt ten ma na celu precyzyjne wizualizowanie różnic w opiece, strategiczną alokację zasobów, identyfikację i eliminację luk w dostarczaniu usług PrEP oraz ocenę ich wpływu na działania zapobiegające HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Przeprowadzenie procedur mapowania danych w celu informowania o pozyskiwaniu danych w czasie rzeczywistym w agencjach świadczących PrEP (n = 7) oraz udoskonalenie pulpitu PrOTECT AL z wykorzystaniem strategii wdrażania transformacji praktyki.

Podcel 1a: Udoskonalenie pulpitu poprzez włączenie 1) kwartalnych danych o zapadalności na STI z ADPH nałożonych na dane dotyczące recept na PrEP z klinik w celu wsparcia wizualizacji zasięgu PrEP na obszarze obsługiwanym przez klinikę oraz 2) wskaźników wydajności w zakresie równości w dostępie do PrEP w klinikach.

Podcel 1b: Przeprowadzenie oceny gotowości organizacyjnej na miejscu za pomocą ankiet elektronicznych i list kontrolnych.

Cel 2: Ocena wyników wdrażania związanych z wdrożeniem pulpitu PrOTECT AL i strategii wdrażania transformacji praktyki, opartych na modelu RE-AIM. Wyniki wdrażania (np. zasięg, utrzymanie) będą oceniane w każdej placówce, przy czym głównym wynikiem wdrażania będzie zmiana w czasie odsetka recept na PrEP dla osób czarnoskórych z wskazaniem do PrEP (tj. adopcja oparta na zasięgu PrEP) w stosunku do odsetka recept na PrEP dla osób białych z wskazaniem do PrEP.

Cel 3: Ocena skuteczności PrOTECT AL poprzez przeprowadzenie przerwanego badania szeregów czasowych wskaźnika PrEP-do-potrzeb (PNR) i zasięgu PrEP. Badacze ocenią hipotezę, że wdrożenie pulpitu PrOTECT AL spowoduje większy niż oczekiwany wzrost PNR i zasięgu PrEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35222
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • obecnie praktykujący pracownicy medyczni (lekarz, pielęgniarka lub asystent medyczny), LUB 2) administrator kliniczny (np. osoba pełniąca rolę przywódczą w klinice PrEP), LUB 3) menedżer danych (tj. osoba, która zbiera, wprowadza i/lub zarządza danymi w klinice) ORAZ
  • posługujący się językiem angielskim
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie należy do jednego z siedmiu uczestniczących ośrodków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Strategia Wdrożeniowa AL PrOTECT
Dashboard PrOTECT AL składał się z publicznej strony głównej zawierającej informacje o celu projektu, zasoby do znajdowania usług PrEP w całym stanie, informacje o partnerach projektu oraz materiały do czytania na temat HIV i działań zapobiegawczych w AL. Ze strony internetowej partnerzy mogą uzyskać dostęp do panelu danych za pomocą loginu specyficznego dla kliniki, gdzie mogą przeglądać zarówno dane zagregowane, jak i dane na poziomie swojej kliniki. Elementy danych obejmują: liczbę pacjentów skierowanych do, połączonych z, przepisanych lub wycofanych z PrEP w okresie sprawozdawczym (3-miesięczny okres); zarejestrowane główne wskazania do PrEP; oraz obsługiwane hrabstwa AL. Te elementy można filtrować według rasy, wieku i płci. Dodatkowe proponowane modyfikacje będą obejmować mapę zasięgu PrEP, pokazującą, gdzie w stanie występują największe niezaspokojone potrzeby w zakresie świadczenia usług PrEP, a także wskaźniki równości PrEP, wskaźnik wydajności kliniki, który będzie aktualizowany co 3 miesiące.
Inny: Strategia Wdrażania Protokołu AL
z informacjami o celu projektu, zasobami do znajdowania usług PrEP w całym stanie, informacjami o partnerach projektu oraz materiałami do czytania na temat HIV i działań zapobiegawczych w całej Alabamie. Ze strony internetowej partnerzy mogą uzyskać dostęp do pulpitu danych za pomocą loginu przypisanego do konkretnej kliniki, gdzie przeglądają zarówno dane zagregowane, jak i dane na poziomie swojej kliniki. Elementy danych obejmują: liczbę pacjentów skierowanych do, połączonych z, przepisanych lub wycofanych z PrEP w okresie sprawozdawczym (3-miesięczny okres); zarejestrowane główne wskazania do PrEP; oraz obsługiwane hrabstwa w Alabamie. Te elementy można filtrować według rasy, wieku i płci. Dodatkowe proponowane modyfikacje będą obejmować mapę zasięgu PrEP, pokazującą, gdzie występują największe niezaspokojone potrzeby w zakresie świadczenia usług PrEP w stanie, a także wskaźniki równości w dostępie do PrEP, wskaźnik wydajności kliniki, który będzie aktualizowany co 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja
Ramy czasowe: Kwartalnie od wartości wyjściowej do 36 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest zmiana w czasie odsetka recept na PrEP dla osób czarnoskórych ze wskazaniem do PrEP (tj. zasięg PrEP) w porównaniu z odsetkiem recept na PrEP dla osób białych ze wskazaniem do PrEP.
Kwartalnie od wartości wyjściowej do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na Zdrowie Publiczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy, 36 miesięcy po punkcie wyjściowym
Badacze przeprowadzą segmentowe modele regresji liniowej w celu porównania wskaźnika PrEP-do-potrzeb (PNR) i zasięgu PrEP w AL w fazach przed i po interwencji dashboardowej, przy ocenie PNR i zasięgu PrEP w 6-miesięcznych odstępach.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy, 36 miesięcy po punkcie wyjściowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Kwartalnie od punktu wyjściowego do 36 miesięcy
Liczba recept na PrEP na poziomie kliniki i ocena, czy następuje wzrost liczby recept w czasie.
Kwartalnie od punktu wyjściowego do 36 miesięcy
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 18 miesięcy, 36 miesięcy
Badacze przeprowadzą internetowe ankiety w celu oceny postaw członków kliniki dotyczących akceptowalności przepisywania PrEP oraz panelu sterowania. Pomiary ankietowe opierają się na zwalidowanym narzędziu badawczym, Mierniku Akceptowalności Interwencji (AIM)
Punkt wyjściowy, 18 miesięcy, 36 miesięcy
Konserwacja
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Korzystając z administracyjnych danych web-metrycznych, badacze przeanalizują długoterminowe wzorce korzystania z pulpitu nawigacyjnego dla każdej kliniki, aby określić, czy zmiany w zachowaniach utrzymywały się w czasie, przy użyciu Narzędzia Oceny Trwałości Klinicznej (CSAT)
36 miesięcy
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 18 miesięcy, 36 miesięcy
Badacze przeprowadzą ankiety internetowe w celu oceny postaw członków kliniki dotyczących wykonalności przepisywania PrEP oraz pulpitu nawigacyjnego. Pomiary ankietowe opierają się na zwalidowanym narzędziu badawczym, Feasibility of Intervention Measure (FIM).
punkt wyjściowy, 18 miesięcy, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj