Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Culturally Adapted Family Intervention For Psychosis

22 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Pilot Study of Culturaly Adapted Family Intervention for Psychosis

Aim:

To assess the feasibility of culturally adapted Family Intervention for Psychosis.

Design:

Randomized Control Trial

Setting:

psychiatric department of different hospitals

Participants:

A total of 36 caregivers of Psychosis patients will be randomized to psychological Intervention and treatment as usual arm.

Intervention:

Culturally Adapted Family Intervention for Psychosis

Outcome measure:

Positive and Negative syndrome scale (PANSS) Experience of care -giving inventory(ECI) Care Well-Being & Support(CWS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of the study is to test the feasibility of culturally adaptive family intervention for Psychosis

Primary Objective :

  • To test whether Pakistani families caring for someone with psychosis will engage with a model of family intervention which has been culturally adapted to meet their needs.
  • To evaluate the acceptability of the intervention to the families who receive it and to gather feedback regarding any changes that might improve the intervention.
  • To gain an impression of whether the intervention has the potential to address unmet psychological and social needs of the families and how this affects their levels of stress

the investigators will conduct a feasibility pilot study to test whether Pakistani families offered the intervention will want to receive it. The Participants will be recruited from psychiatric department of different hospitals. They will be randomly divided into two groups; intervention group and treatment-as-usual group. A total of thirty six participants will be recruited in the pilot study and divided equally into two arms. This will ensure that, even after loss to follow-up, we will have at least 12 subjects per group for analysis (FDA guidance http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf).Randomization will be carried out by the on offsite statistician. This will provide a reliable geographically remote service. For intervention group ten sessions of family intervention will be provided by trained research clinician during the period of three months. Relatives of Patients in the treatment as usual (TAU) group will be given details of intervention at the end of the study and interested families will be offered family intervention

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh,
      • Karachi, Sindh,, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Living with or with at least 10 hours per week face to face contact with an individual with psychosis who has a caring role. Plus the individual with psychosis themselves.
  2. Individuals aged between 18-65.
  3. Resident of Karachi.
  4. Participant is able to give informed written consent.

Exclusion Criteria:

  1. Severe drug or alcohol problem (i.e., those who fulfill the criteria for dependence according to ICD10 RDC).

  2. Unstable residential arrangements such that the likelihood of being available for the duration of the trial is low.

    .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Family Intervention
Culturally Adapted Family intervention for Psychosis Sessions will be offered weekly basis
Behawioralne: Family intervention
This 10 session Multi-modal Psychosocial Intervention will include a supportive component, an educational component, psychosocial component
Inne nazwy:
  • Interwencja psychospołeczna
Brak interwencji: Control
Caregiver ' s Patients who will be randomized to the "treatment as usual" arm will receive routine care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Positive and Negative syndrome scale (PANSS)
Ramy czasowe: six months
The PANSS is a structured clinical interview consisting of 30 items designed to assess severity of symptoms over the past week on a 7-point scale.
six months
Experience of Care-giving inventory(ECI)
Ramy czasowe: six months
Commonly apply to persons who care for relative or friends With a serious mental illness
six months
Carer Wel-Being & Support(CWS)
Ramy czasowe: six months
A questionnaire for carers of people with a mental Health problem
six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Family Questionnaire(FQ)
Ramy czasowe: six months
Find out the problem of caregiver for relative or friends With a serious mental illness.
six months
Insight rating scale
Ramy czasowe: six months
Assesses Improvement in insight
six months
Calgary Depression Scale for Schizophrenia
Ramy czasowe: six months
This is a nine-item scale developed by Addington et al. to assess depression in schizophrenia
six months
Short Explanatory Model Interview
Ramy czasowe: six months
used to elicit beliefs of mental illness
six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Współpracownicy

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Główny śledczy: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Główny śledczy: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Główny śledczy: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • Główny śledczy: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Główny śledczy: Ajmal kazm, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FINT-PSY-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Family intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj