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Culturally Adapted Family Intervention For Psychosis

22 de agosto de 2015 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning

Pilot Study of Culturaly Adapted Family Intervention for Psychosis

Aim:

To assess the feasibility of culturally adapted Family Intervention for Psychosis.

Design:

Randomized Control Trial

Setting:

psychiatric department of different hospitals

Participants:

A total of 36 caregivers of Psychosis patients will be randomized to psychological Intervention and treatment as usual arm.

Intervention:

Culturally Adapted Family Intervention for Psychosis

Outcome measure:

Positive and Negative syndrome scale (PANSS) Experience of care -giving inventory(ECI) Care Well-Being & Support(CWS)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of the study is to test the feasibility of culturally adaptive family intervention for Psychosis

Primary Objective :

  • To test whether Pakistani families caring for someone with psychosis will engage with a model of family intervention which has been culturally adapted to meet their needs.
  • To evaluate the acceptability of the intervention to the families who receive it and to gather feedback regarding any changes that might improve the intervention.
  • To gain an impression of whether the intervention has the potential to address unmet psychological and social needs of the families and how this affects their levels of stress

the investigators will conduct a feasibility pilot study to test whether Pakistani families offered the intervention will want to receive it. The Participants will be recruited from psychiatric department of different hospitals. They will be randomly divided into two groups; intervention group and treatment-as-usual group. A total of thirty six participants will be recruited in the pilot study and divided equally into two arms. This will ensure that, even after loss to follow-up, we will have at least 12 subjects per group for analysis (FDA guidance http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf).Randomization will be carried out by the on offsite statistician. This will provide a reliable geographically remote service. For intervention group ten sessions of family intervention will be provided by trained research clinician during the period of three months. Relatives of Patients in the treatment as usual (TAU) group will be given details of intervention at the end of the study and interested families will be offered family intervention

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh,
      • Karachi, Sindh,, Pakistán
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Living with or with at least 10 hours per week face to face contact with an individual with psychosis who has a caring role. Plus the individual with psychosis themselves.
  2. Individuals aged between 18-65.
  3. Resident of Karachi.
  4. Participant is able to give informed written consent.

Exclusion Criteria:

  1. Severe drug or alcohol problem (i.e., those who fulfill the criteria for dependence according to ICD10 RDC).
  2. Unstable residential arrangements such that the likelihood of being available for the duration of the trial is low.

    .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Family Intervention
Culturally Adapted Family intervention for Psychosis Sessions will be offered weekly basis
This 10 session Multi-modal Psychosocial Intervention will include a supportive component, an educational component, psychosocial component
Otros nombres:
  • Intervención psicosocial
Sin intervención: Control
Caregiver ' s Patients who will be randomized to the "treatment as usual" arm will receive routine care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positive and Negative syndrome scale (PANSS)
Periodo de tiempo: six months
The PANSS is a structured clinical interview consisting of 30 items designed to assess severity of symptoms over the past week on a 7-point scale.
six months
Experience of Care-giving inventory(ECI)
Periodo de tiempo: six months
Commonly apply to persons who care for relative or friends With a serious mental illness
six months
Carer Wel-Being & Support(CWS)
Periodo de tiempo: six months
A questionnaire for carers of people with a mental Health problem
six months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Family Questionnaire(FQ)
Periodo de tiempo: six months
Find out the problem of caregiver for relative or friends With a serious mental illness.
six months
Insight rating scale
Periodo de tiempo: six months
Assesses Improvement in insight
six months
Calgary Depression Scale for Schizophrenia
Periodo de tiempo: six months
This is a nine-item scale developed by Addington et al. to assess depression in schizophrenia
six months
Short Explanatory Model Interview
Periodo de tiempo: six months
used to elicit beliefs of mental illness
six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Investigador principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Investigador principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Investigador principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • Investigador principal: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Investigador principal: Ajmal kazm, Pakistan Institute of Living and Learning

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FINT-PSY-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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