Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Culturally Adapted Family Intervention For Psychosis

22 augusti 2015 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Pilot Study of Culturaly Adapted Family Intervention for Psychosis

Aim:

To assess the feasibility of culturally adapted Family Intervention for Psychosis.

Design:

Randomized Control Trial

Setting:

psychiatric department of different hospitals

Participants:

A total of 36 caregivers of Psychosis patients will be randomized to psychological Intervention and treatment as usual arm.

Intervention:

Culturally Adapted Family Intervention for Psychosis

Outcome measure:

Positive and Negative syndrome scale (PANSS) Experience of care -giving inventory(ECI) Care Well-Being & Support(CWS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of the study is to test the feasibility of culturally adaptive family intervention for Psychosis

Primary Objective :

  • To test whether Pakistani families caring for someone with psychosis will engage with a model of family intervention which has been culturally adapted to meet their needs.
  • To evaluate the acceptability of the intervention to the families who receive it and to gather feedback regarding any changes that might improve the intervention.
  • To gain an impression of whether the intervention has the potential to address unmet psychological and social needs of the families and how this affects their levels of stress

the investigators will conduct a feasibility pilot study to test whether Pakistani families offered the intervention will want to receive it. The Participants will be recruited from psychiatric department of different hospitals. They will be randomly divided into two groups; intervention group and treatment-as-usual group. A total of thirty six participants will be recruited in the pilot study and divided equally into two arms. This will ensure that, even after loss to follow-up, we will have at least 12 subjects per group for analysis (FDA guidance http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf).Randomization will be carried out by the on offsite statistician. This will provide a reliable geographically remote service. For intervention group ten sessions of family intervention will be provided by trained research clinician during the period of three months. Relatives of Patients in the treatment as usual (TAU) group will be given details of intervention at the end of the study and interested families will be offered family intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh,
      • Karachi, Sindh,, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Living with or with at least 10 hours per week face to face contact with an individual with psychosis who has a caring role. Plus the individual with psychosis themselves.
  2. Individuals aged between 18-65.
  3. Resident of Karachi.
  4. Participant is able to give informed written consent.

Exclusion Criteria:

  1. Severe drug or alcohol problem (i.e., those who fulfill the criteria for dependence according to ICD10 RDC).
  2. Unstable residential arrangements such that the likelihood of being available for the duration of the trial is low.

    .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Family Intervention
Culturally Adapted Family intervention for Psychosis Sessions will be offered weekly basis
This 10 session Multi-modal Psychosocial Intervention will include a supportive component, an educational component, psychosocial component
Andra namn:
  • Psykosocial intervention
Inget ingripande: Control
Caregiver ' s Patients who will be randomized to the "treatment as usual" arm will receive routine care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positive and Negative syndrome scale (PANSS)
Tidsram: six months
The PANSS is a structured clinical interview consisting of 30 items designed to assess severity of symptoms over the past week on a 7-point scale.
six months
Experience of Care-giving inventory(ECI)
Tidsram: six months
Commonly apply to persons who care for relative or friends With a serious mental illness
six months
Carer Wel-Being & Support(CWS)
Tidsram: six months
A questionnaire for carers of people with a mental Health problem
six months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Family Questionnaire(FQ)
Tidsram: six months
Find out the problem of caregiver for relative or friends With a serious mental illness.
six months
Insight rating scale
Tidsram: six months
Assesses Improvement in insight
six months
Calgary Depression Scale for Schizophrenia
Tidsram: six months
This is a nine-item scale developed by Addington et al. to assess depression in schizophrenia
six months
Short Explanatory Model Interview
Tidsram: six months
used to elicit beliefs of mental illness
six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Huvudutredare: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Huvudutredare: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Huvudutredare: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • Huvudutredare: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Huvudutredare: Ajmal kazm, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykos

Kliniska prövningar på Family intervention

Prenumerera