Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Culturally Adapted Family Intervention For Psychosis

22 августа 2015 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning

Pilot Study of Culturaly Adapted Family Intervention for Psychosis

Aim:

To assess the feasibility of culturally adapted Family Intervention for Psychosis.

Design:

Randomized Control Trial

Setting:

psychiatric department of different hospitals

Participants:

A total of 36 caregivers of Psychosis patients will be randomized to psychological Intervention and treatment as usual arm.

Intervention:

Culturally Adapted Family Intervention for Psychosis

Outcome measure:

Positive and Negative syndrome scale (PANSS) Experience of care -giving inventory(ECI) Care Well-Being & Support(CWS)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of the study is to test the feasibility of culturally adaptive family intervention for Psychosis

Primary Objective :

  • To test whether Pakistani families caring for someone with psychosis will engage with a model of family intervention which has been culturally adapted to meet their needs.
  • To evaluate the acceptability of the intervention to the families who receive it and to gather feedback regarding any changes that might improve the intervention.
  • To gain an impression of whether the intervention has the potential to address unmet psychological and social needs of the families and how this affects their levels of stress

the investigators will conduct a feasibility pilot study to test whether Pakistani families offered the intervention will want to receive it. The Participants will be recruited from psychiatric department of different hospitals. They will be randomly divided into two groups; intervention group and treatment-as-usual group. A total of thirty six participants will be recruited in the pilot study and divided equally into two arms. This will ensure that, even after loss to follow-up, we will have at least 12 subjects per group for analysis (FDA guidance http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf).Randomization will be carried out by the on offsite statistician. This will provide a reliable geographically remote service. For intervention group ten sessions of family intervention will be provided by trained research clinician during the period of three months. Relatives of Patients in the treatment as usual (TAU) group will be given details of intervention at the end of the study and interested families will be offered family intervention

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh,
      • Karachi, Sindh,, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Living with or with at least 10 hours per week face to face contact with an individual with psychosis who has a caring role. Plus the individual with psychosis themselves.
  2. Individuals aged between 18-65.
  3. Resident of Karachi.
  4. Participant is able to give informed written consent.

Exclusion Criteria:

  1. Severe drug or alcohol problem (i.e., those who fulfill the criteria for dependence according to ICD10 RDC).

  2. Unstable residential arrangements such that the likelihood of being available for the duration of the trial is low.

    .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Family Intervention
Culturally Adapted Family intervention for Psychosis Sessions will be offered weekly basis
Поведенческий: Family intervention
This 10 session Multi-modal Psychosocial Intervention will include a supportive component, an educational component, psychosocial component
Другие имена:
  • Психосоциальное вмешательство
Без вмешательства: Control
Caregiver ' s Patients who will be randomized to the "treatment as usual" arm will receive routine care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Positive and Negative syndrome scale (PANSS)
Временное ограничение: six months
The PANSS is a structured clinical interview consisting of 30 items designed to assess severity of symptoms over the past week on a 7-point scale.
six months
Experience of Care-giving inventory(ECI)
Временное ограничение: six months
Commonly apply to persons who care for relative or friends With a serious mental illness
six months
Carer Wel-Being & Support(CWS)
Временное ограничение: six months
A questionnaire for carers of people with a mental Health problem
six months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Family Questionnaire(FQ)
Временное ограничение: six months
Find out the problem of caregiver for relative or friends With a serious mental illness.
six months
Insight rating scale
Временное ограничение: six months
Assesses Improvement in insight
six months
Calgary Depression Scale for Schizophrenia
Временное ограничение: six months
This is a nine-item scale developed by Addington et al. to assess depression in schizophrenia
six months
Short Explanatory Model Interview
Временное ограничение: six months
used to elicit beliefs of mental illness
six months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Living and Learning

Соавторы

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Главный следователь: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Главный следователь: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Главный следователь: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • Главный следователь: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Главный следователь: Ajmal kazm, Pakistan Institute of Living and Learning

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FINT-PSY-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психоз

Клинические исследования Family intervention

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться