Wpływ głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza na procesy decyzyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona

Próbka

Grupa pacjentów z idiopatyczną PD i obustronnym implantem STN DBS (grupa eksperymentalna) oraz grupa kontrolna obejmująca pacjentów z idiopatyczną PD i bez implantu DBS leczonych lekami dopaminergicznymi zostanie zrekrutowana z IRCCS Fondazione Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico w Mediolan oraz z Istituto Neurologico Nazionale IRCCS Casimiro Mondino w Pawii. Pacjenci zostaną dobrani tak, aby zbilansować grupy pod względem płci, wieku, czasu trwania choroby, funkcji poznawczych i motorycznych.

Komputerowe zadania decyzyjne

Zadanie moralne. Zadanie składało się z 38 zdań podzielonych na 13 neutralnych, 10 moralnie konfliktowych i 15 moralnych niekonfliktowych stwierdzeń. Każde stwierdzenie było prezentowane w losowej kolejności przez maksymalnie 10 sekund. W tym okresie uczestnicy zostali poinstruowani, aby przeczytać każde zdanie i odpowiedzieć, jeśli się z nim zgadzają lub nie, naciskając klawisze „A” (zgoda) lub „L” (niezgoda) lewym lub prawym palcem. Po naciśnięciu klawisza przez 1 s wyświetlany był czarny ekran, zanim na ekranie pojawiła się następna wypowiedź (Fumagalli i in., 2011).

Zadanie z ekonomii. Pary bodźców (cztery litery alfabetu łacińskiego) prezentowane są na ekranie w kolorze białym na czarnym tle. Aby zmaksymalizować korzyści, badani proszeni są o wybranie litery poprzez naciśnięcie jednego z dwóch klawiszy klawiatury, odpowiadających bodźcowi po lewej lub prawej stronie ekranu. Każdy wybór prowadzi do dwóch wizualnych informacji zwrotnych, z których pierwsza pokazuje wygrane lub przegrane pieniądze, a druga wskazuje całkowitą sumę pieniędzy, którą uzyskał podmiot. Każda para bodźców jest poprzedzona czarnym ekranem. Przedstawiono sześć różnych par bodźców (AB, AC, AD, BC, BD, CD). Pary bodźców zawierały bodźce o takim samym prawdopodobieństwie wygranej (próby konfliktowe) i różnym prawdopodobieństwie wygranej (próby niekonfliktowe). Litery „A” i „D” prowadziły do ​​pozytywnej opinii (+60 euro) w 80% przypadków i do negatywnej opinii (-30 euro) w 20% przypadków (litery bez ryzyka). Litery „B” i „C” prowadziły do ​​wysokiego pozytywnego sprzężenia zwrotnego (+100 euro) tylko w 20% przypadków i do wysokiego negatywnego sprzężenia zwrotnego (-70 euro) w 80% (litery ryzykowne). Zadanie ma na celu nagradzanie nieryzykownych wyborów, tak więc im większa liczba nieryzykownych wyborów, tym wyższa kwota zarobionych pieniędzy. Zadanie obejmuje 102 próby, 68 niekonfliktowych i 34 konfliktowych (Rosa i in., 2013).

eksperymentalny protokół

Wszyscy pacjenci zostaną przebadani z zadaniami moralnymi i ekonomicznymi podczas najlepszego stanu leczenia lekiem ON. Grupa eksperymentalna wykonywała zadania w warunkach STN DBS ON i STN DBS OFF. Po zakończeniu sesji STN DBS ON urządzenia DBS zostaną wyłączone przez lekarza na 30 minut przed sesją STN DBS OFF. Kolejność warunków stymulacji i wersji zadania będzie losowana i równoważona.

Grupa kontrolna podobnie wykona dwa razy zadania moralne i ekonomiczne w tych samych odstępach czasu, bez manipulacji STN DBS.

Ocena motoryczna, poznawcza i psychologiczna. Pacjenci przeprowadzą krótką ocenę motoryczną, poznawczą i psychologiczną za pomocą UPDRS III, MMSE i VAS w celu subiektywnej oceny nastroju, niepokoju, trudności w poruszaniu się i zmęczenia motorycznego. VAS będą wykonywane dwukrotnie: w warunkach STN DBS ON i OFF dla grupy eksperymentalnej oraz w pierwszej i drugiej sesji dla grupy kontrolnej. UPDRS III i MMSE będą oceniane, gdy pacjenci z grupy eksperymentalnej będą w stanie STN DBS ON i gdy pacjenci z grupy kontrolnej będą na pierwszej sesji.

Analiza statystyczna

Testy normalności zostaną przeprowadzone na danych behawioralnych (czasy reakcji i odpowiedzi w zadaniach komputerowych, wyniki uzyskane w MMSE, UPDRS III, VAS) za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa na jednej próbie.

Dane behawioralne uzyskane przez grupę eksperymentalną w warunkach STN DBS ON i STN DBS OFF zostaną porównane z analizą wariancji (ANOVA). Porównane zostaną również dane uzyskane przez pacjentów z grupy eksperymentalnej z danymi uzyskanymi przez grupy kontrolne.