Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IDEA Test terapii stymulacji poznawczej (CST) w Nigerii (IDEA)

26 maja 2021 zaktualizowane przez: William Keith Gray

Identyfikacja i interwencja w przypadku demencji u starszych Afrykanów (IDEA) Badanie: badanie CST

Te próby terapii stymulacji poznawczej (CST) w Tanzanii są częścią większego badania Identification and Intervention for Dementia in Elderly Africans (IDEA).

Ogólnym celem badania IDEA jest ustanowienie i ocena zrównoważonych programów ułatwiających diagnozowanie i terapię osób z demencją, prowadzonych przez lokalne społeczności w Afryce Subsaharyjskiej. Badacze dążą do poprawy jakości życia osób z demencją i ich opiekunów.

W ramach tego badania CST badacze postawili hipotezę, że CST może znacznie poprawić jakość życia osób z demencją i ich opiekunów mieszkających w Afryce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt będzie dotyczył trzech konkretnych wyzwań: 1) Włączenie badań przesiewowych i podstawowych pakietów usług do rutynowej podstawowej opieki zdrowotnej. 2) Zapewnienie skutecznej i przystępnej cenowo opieki społecznej i rehabilitacji. 3) Opracować skuteczne leczenie do stosowania przez osoby niebędące specjalistami, w tym niespecjalistów, po minimalnym przeszkoleniu.

Demencja jest słabo diagnozowana w Afryce Subsaharyjskiej (SSA), a leczenie jest rzadko dostępne lub dostępne. Obciążenie opiekunów demencją jest duże, a utrata dochodów i stres psychospołeczny są powszechne. Jednak badania przesiewowe na dużą skalę w kierunku demencji w takich warunkach nie są ani niedrogie, ani trwałe. Celem tego 3-letniego projektu jest zapewnienie trwałego mechanizmu diagnozy i interwencji terapeutycznej dla osób z demencją. Badacze będą korzystać z 2 bezpłatnych, wiejskich ośrodków badawczych, 1 w Nigerii w Afryce Zachodniej i 2 w Tanzanii w Afryce Wschodniej. W konsekwencji nasze wyniki powinny być uogólnione na wszystkie SSA. Nasze podejście jest niedrogie i będzie miało zastosowanie w innych krajach o niskich i średnich dochodach.

Podczas fazy I badacze zweryfikują narzędzie przesiewowe, opracowane wcześniej przez członków naszego zespołu badawczego na podstawie danych zebranych w Tanzanii, i przeprowadzą badanie pilotażowe korzyści płynących z terapii stymulacji poznawczej (CST) stosowanej w SSA dla osób już zidentyfikowanych z demencja. Podczas obu tych działań śledczy zainicjują szkolenie lokalnych pracowników służby zdrowia w zakresie diagnozowania i postępowania z osobami z demencją. W fazie II badacze będą współpracować z lokalnymi społecznościami w celu podniesienia świadomości na temat demencji. Opierając się na wcześniejszych pracach w obu ośrodkach badawczych, badacze zainicjują reklamy plakatowe, prasowe i radiowe oraz wykorzystają usługi wiadomości tekstowych na telefony komórkowe (dla odpowiedniego personelu medycznego), aby zwiększyć świadomość potrzeby diagnozowania i interwencji na wczesnym etapie. Badacze upoważnią lokalne prywatne apteki do pomocy w identyfikacji osób z demencją, co ostatecznie przyniesie obopólne korzyści poprzez dostarczanie leków do leczenia czynników ryzyka demencji, takich jak nadciśnienie. Badacze będą współpracować z lokalnymi liderami społeczności i urzędnikami państwowymi, aby pomóc nam w podnoszeniu świadomości, podejście, które okazało się skuteczne w poprzednich badaniach przeprowadzonych przez nasz zespół w SSA. Jeden z członków naszego zespołu badawczego (dr Mushi (DM)) jest naukowcem społecznym z Tanzanii i podczas fazy II badacze przeprowadzą jakościowe badania postaw i przekonań dotyczących demencji oraz zidentyfikują wszelkie bariery w diagnozie w obu ośrodkach. Wyniki tych badań zostaną wykorzystane w innych fazach badań. Wreszcie, w fazie III badacze zainicjują program CST oparty na społeczności, prowadzony przez lokalnych terapeutów zajęciowych (OT) i pielęgniarki. Lekarze OT i pielęgniarki będą szkolić opiekunów w zakresie technik CST, a badacze mają nadzieję, że szkolenie będzie ostatecznie prowadzone przez opiekunów, co pozwoli takiej terapii stać się trwałą w społecznościach w dłuższej perspektywie. Badacze ocenią zmiany funkcji poznawczych u osób z demencją oraz jakość życia (QOL) zarówno u osób z demencją, jak i ich opiekunów, po interwencji. Śledczy przeprowadzą pełną ocenę ekonomiczną efektu naszego programu, którą poprowadzi ekonomista Heath z Newcastle University w Wielkiej Brytanii.

Protokół ten obejmuje badanie CST (faza III badania) w Nigerii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oyo State
      • Lalupon, Oyo State, Nigeria
        • Lalupon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba z demencją mieszkająca w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik i jego rodzina powinni wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Niemożność dojazdu do ośrodka, w którym będą odbywać się sesje CST z powodu niepełnosprawności fizycznej (np. przykuty do łóżka lub nieruchomy)
  • Po dokonaniu oceny przez lekarza prowadzącego badanie uznano, że nie jest w stanie uczestniczyć w sesjach CST (np. postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w zajęciach) z powodu ciężkiego upośledzenia fizycznego lub poznawczego.
  • Głęboka głuchota
  • Całkowita ślepota
  • Afazja - powinny być w stanie rozumieć komunikację werbalną i komunikować się werbalnie (dopuszczalne są lekkie upośledzenia).
  • Uczestnik powinien być w stanie siedzieć w grupie przez 1 godzinę.
  • Nie powinno być pobudzenia, depresji lub psychozy w takim stopniu, że dana osoba nie byłaby w stanie tolerować spędzania czasu z innymi ludźmi w grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja CST

Wyniki na linii podstawowej zostaną porównane z wynikami bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji.

Zgodnie z protokołem podręcznika CST, pacjenci zostaną przydzieleni do grup, aby zapewnić rozłożenie umiejętności i zapewnić integrację. Żadna grupa nie zawiera tylko jednej osoby określonej religii lub płci, tak że mogą czuć się wykluczeni. Badacze przydzielą pacjentów do grup, aby uniknąć nadmiernych podróży do miejsca spotkania grupy, uczestnicy mogą zostać przydzieleni do grupy na podstawie ich położenia geograficznego. Osoby zostaną przydzielone do grup na podstawie religii, płci i położenia geograficznego.

Interwencja CST składa się z 14 sesji trwających 1-2 godziny w ciągu 7 tygodni. Podręcznik CST został dostosowany do użytku w tym ustawieniu przez członków naszego zespołu badawczego. Każda sesja ma temat przewodni. Działania obejmują zadania mające na celu zaangażowanie uczestników w zadania poznawcze i fizyczne mające na celu poprawę jakości życia. Sesje będą prowadzone i prowadzone przez pielęgniarkę badającą lub terapeutę zajęciowego. Sesje odbywać się będą w miejscowym ośrodku zdrowia w ratuszu wiejskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka miara jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena jakości życia pacjentów i opiekunów. Minimalny wynik to 4, a maksymalny 20, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Krótka miara jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ocena jakości życia pacjentów i opiekunów. Minimalny wynik to 4, a maksymalny 20, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Średnio osiem tygodni od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHOQOL Bref
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena jakości życia pacjentów i opiekunów. Minimalny wynik to 4, a maksymalny 20, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ekran poznawczy IDEA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów
Linia bazowa
Ekran poznawczy IDEA
Ramy czasowe: Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów
Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ekran poznawczy IDEA
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena lęku i depresji u pacjentów i opiekunów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 42, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ocena lęku i depresji u pacjentów i opiekunów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 42, przy czym wyższy wynik oznacza większą depresję.
Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena lęku i depresji u pacjentów i opiekunów
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obciążenia opiekuna. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 48, przy czym wyższy wynik oznacza większe obciążenie opiekuna.
Linia bazowa
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ocena obciążenia opiekuna. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 48, przy czym wyższy wynik oznacza większe obciążenie opiekuna.
Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena obciążenia opiekuna
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Dostosowana Skala Oceny Choroby Alzheimera - Poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 70, przy czym niższy wynik oznacza lepsze poznanie.
Linia bazowa
Dostosowana Skala Oceny Choroby Alzheimera - Poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 70, przy czym niższy wynik oznacza lepsze poznanie.
Średnio osiem tygodni od linii bazowej
Dostosowana Skala Oceny Choroby Alzheimera - Poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena funkcji poznawczych u pacjentów
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Studiuj specyficzną ocenę ekonomiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wykorzystania świadczeń zdrowotnych oraz czasu i podróży pacjentów i opiekunów
Linia bazowa
Studiuj specyficzną ocenę ekonomiczną
Ramy czasowe: Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej
Ocena wykorzystania świadczeń zdrowotnych oraz czasu i podróży pacjentów i opiekunów
Średnio dwanaście tygodni od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adesola Ogunniyi, MD, University of Ibadan, Nigeria
  • Dyrektor Studium: Akin Adebiyi, University of Ibadan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj