Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IDEA Study Cognitive Stimulation Therapy (CST) -kokeilu Nigeriassa (IDEA)

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: William Keith Gray

Iäkkäiden afrikkalaisten dementian tunnistaminen ja interventio (IDEA) -tutkimus: CST-tutkimus

Nämä kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) kokeet Tansaniassa ovat osa laajempaa Idea-tutkimusta, Identification and Intervention for Dementia in Elderly Africans.

IDEA-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on perustaa ja arvioida kestäviä ohjelmia, jotka helpottavat dementiapotilaiden diagnosointia ja hoitoa Saharan eteläpuolisen Afrikan paikallisyhteisöjen johtamina. Tutkijat pyrkivät parantamaan dementoituneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua.

Tässä CST-tutkimuksessa tutkijat olettavat, että CST voi merkittävästi parantaa Afrikassa asuvien dementiaa sairastavien ja heidän hoitajiensa laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa käsitellään kolmea erityishaastetta: 1) Integroida seulonta- ja peruspalvelupaketit rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon. 2) Tarjoa tehokasta ja edullista yhteisöllistä hoitoa ja kuntoutusta. 3) Kehittää tehokasta hoitoa muiden kuin asiantuntijoiden käyttöön, mukaan lukien maallikot, joilla on mahdollisimman vähän koulutusta.

Dementia on alidiagnosoitu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA), ja hoitoa on harvoin saatavilla tai saatavilla. Dementian taakka omaishoitajille on korkea, tulonmenetys ja psykososiaalinen stressi ovat yleisiä. Laajamittainen dementian seulonta tällaisessa ympäristössä ei kuitenkaan ole edullista eikä kestävää. Tämän kolmivuotisen hankkeen tarkoituksena on tarjota kestävä mekanismi dementiapotilaiden diagnosointiin ja hoitoon. Tutkijat käyttävät kahta ilmaista maaseudun tutkimuspaikkaa, yhtä Nigeriassa, Länsi-Afrikassa ja kahta Tansaniassa, Itä-Afrikassa. Tämän seurauksena tulostemme pitäisi olla yleistettävissä kaikkiin SSA:hin. Lähestymistapamme on edullinen, ja sitä voidaan soveltaa muihin alhaisen ja keskitulotason maihin.

Vaiheen I aikana tutkijat validoivat seulontatyökalun, jonka tutkimusryhmämme jäsenet ovat aiemmin kehittäneet Tansaniassa kerätyistä tiedoista, ja suorittavat pilottitutkimuksen kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) hyödyistä, kun sitä käytetään SSA:ssa niille, joilla on jo tunnistettu dementia. Molempien toimintojen aikana tutkijat käynnistävät paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen dementoituneiden diagnosointiin ja hoitoon. Vaiheessa II tutkijat tekevät yhteistyötä paikallisten yhteisöjen kanssa lisätäkseen tietoisuutta dementiasta. Molempien tutkimuskohteiden aikaisemman työn pohjalta tutkijat käynnistävät juliste-, sanomalehti- ja radiomainontaa ja käyttävät matkapuhelimen tekstiviestipalveluita (alan terveydenhuollon henkilökunnalle) lisätäkseen tietoisuutta diagnoosin ja puuttumisen tarpeesta varhaisessa vaiheessa. Tutkijat antavat paikallisille yksityisille apteekeille valtuudet auttaa tunnistamaan dementiasta kärsiviä ihmisiä. Suhde on viime kädessä molempia osapuolia hyödyttävä tarjoamalla lääkkeitä dementian riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, hoitoon. Tutkijat tekevät yhteistyötä paikallisten yhteisön johtajien ja valtion virkamiesten kanssa auttaakseen meitä tässä tietoisuuden lisäämisessä. Tämä lähestymistapa on osoittautunut menestyksekkääksi SSA:n tiimimme aiemmissa tutkimuksissa. Yksi tutkimusryhmästämme (Dr Mushi (DM)) on Tansaniassa asuva yhteiskuntatieteilijä, ja toisen vaiheen aikana tutkijat tekevät kvalitatiivista tutkimusta dementiaan liittyvistä asenteista ja uskomuksista ja tunnistavat mahdolliset diagnoosin esteet molemmissa paikoissa. Tämän tutkimuksen tulokset palautetaan tutkimuksen muihin vaiheisiin. Lopuksi vaiheessa III tutkijat käynnistävät yhteisöpohjaisen CST-ohjelman, jota johtavat paikalliset toimintaterapeutit (OT) ja sairaanhoitaja-asiantuntijat. Hoitajat ja sairaanhoitajat kouluttavat hoitajia CST-tekniikoissa, ja tutkijat toivovat, että koulutuksen johtavat viime kädessä omaishoitajat, mikä mahdollistaa tällaisen terapian kestävän yhteisöissä pidemmällä aikavälillä. Tutkijat arvioivat muutoksia dementiaa sairastavien ihmisten kognitiossa ja elämänlaadussa (QOL) sekä dementoituneilla että heidän omaishoitajillaan intervention jälkeen. Tutkijat suorittavat täydellisen taloudellisen arvioinnin ohjelmamme vaikutuksista, ja sitä johtaa terveysekonomisti Newcastlen yliopistosta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta.

Tämä protokolla kattaa CST-tutkimuksen (tutkimuksen vaihe III) Nigeriassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oyo State
      • Lalupon, Oyo State, Nigeria
        • Lalupon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusalueella asuvat dementiasta kärsivät

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan ja perheen olisi pitänyt suostua osallistumaan tutkimukseen.
  • Fyysisen vamman vuoksi (esim. sänkyyn sidottu tai liikkumaton)
  • Tutkimuslääkärin arvioinnin jälkeen, jonka katsottiin kykenemättömäksi osallistumaan CST-istuntoihin (esim. noudattaa ohjeita ja osallistua toimintaan) vakavan fyysisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Syvä kuurous
  • Totaalinen sokeus
  • Afasia – heidän pitäisi pystyä ymmärtämään sanallista viestintää ja kommunikoimaan suullisesti (lievät vammat ovat hyväksyttäviä).
  • Osallistujan tulee pystyä istumaan ryhmässä 1 tunnin ajan.
  • Kiihtyneisyyttä, masennusta tai psykoosia ei saa esiintyä siinä määrin, että henkilö ei kestä viettää aikaa muiden ihmisten kanssa ryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CST-interventio

Lähtötilanteen tuloksia verrataan tuloksiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja neljän viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen.

CST-manuaaliprotokollan mukaisesti potilaat jaetaan ryhmiin kykyjen leviämisen ja inklusiivisuuden varmistamiseksi. Missään ryhmässä ei ole vain yhtä tiettyä uskontoa tai sukupuolta edustavaa yksilöä, joten he saattavat tuntea itsensä ulkopuolelle jätetyiksi. Tutkijat jakavat potilaat ryhmiin välttääkseen liiallista matkustamista ryhmän kohtaamispaikalle, osallistujat voidaan jakaa ryhmään heidän maantieteellisen sijaintinsa perusteella. Henkilöt jaetaan ryhmiin uskonnon, sukupuolen ja maantieteellisen sijainnin perusteella.

CST-interventio koostuu 14 istunnosta, jotka kestävät 1-2 tuntia 7 viikon aikana. Tutkimusryhmämme jäsenet ovat mukauttaneet CST-käsikirjan käytettäväksi tässä asetuksessa. Jokaisella istunnolla on teema. Toimintaan kuuluu tehtäviä, joiden tarkoituksena on saada osallistujat mukaan kognitiivisiin ja fyysisiin tehtäviin, joiden tarkoituksena on parantaa elämänlaatua. Istuntoja johtaa ja vetää opintosairaanhoitaja tai toimintaterapeutti. Istunnot pidetään kylätalon paikallisessa terveyskeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatumittaus (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden ja hoitajien elämänlaadun arviointi. Vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimi 20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso
Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatumittaus (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden ja hoitajien elämänlaadun arviointi. Vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimi 20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHOQOL Bref
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden ja hoitajien elämänlaadun arviointi. Vähimmäispistemäärä on 4 ja maksimi 20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
IDEA Kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kognitiivinen arviointi
Perustaso
IDEA Kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden kognitiivinen arviointi
Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
IDEA Kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden kognitiivinen arviointi
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi potilailla ja hoitajilla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi potilailla ja hoitajilla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 42, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi potilailla ja hoitajilla
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Perustaso
Omaishoitajan taakan arviointi. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 48, ja korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa hoitajataakkaa.
Perustaso
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Omaishoitajan taakan arviointi. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 48, ja korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa hoitajataakkaa.
Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Omaishoitajan taakan arviointi
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Mukautettu Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kognitiivinen arviointi. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 70, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota.
Perustaso
Mukautettu Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden kognitiivinen arviointi. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 70, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota.
Keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteesta
Mukautettu Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Potilaiden kognitiivinen arviointi
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Tutkimuskohtainen taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Terveyspalvelujen käytön sekä potilaiden ja hoitajien ajan ja matkustamisen arviointi
Perustaso
Tutkimuskohtainen taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta
Terveyspalvelujen käytön sekä potilaiden ja hoitajien ajan ja matkustamisen arviointi
Keskimäärin kaksitoista viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adesola Ogunniyi, MD, University of Ibadan, Nigeria
  • Opintojohtaja: Akin Adebiyi, University of Ibadan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CST-interventio

3
Tilaa