IDEA Study Trial Therapy Cognitive Stimulation (CST) na Nigéria (IDEA)
Estudo de Identificação e Intervenção para Demência em Idosos Africanos (IDEA): Ensaio CST
Estes ensaios de terapia de estimulação cognitiva (CST) na Tanzânia fazem parte do estudo maior de Identificação e Intervenção para Demência em Idosos Africanos (IDEA).
O objetivo geral do estudo IDEA é estabelecer e avaliar programas sustentáveis para facilitar o diagnóstico e a terapia para pessoas com demência lideradas por comunidades locais na África subsaariana. Os investigadores procuram melhorar a qualidade de vida das pessoas com demência e seus cuidadores.
Dentro deste ensaio de CST, os investigadores levantam a hipótese de que a CST pode melhorar significativamente a qualidade das pessoas com demência e seus cuidadores que vivem na África
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto abordará três desafios específicos: 1) Integrar triagem e pacotes básicos de serviços na rotina de cuidados primários de saúde. 2) Fornecer cuidados e reabilitação baseados na comunidade eficazes e acessíveis. 3) Desenvolver tratamento eficaz para uso por não especialistas, incluindo profissionais de saúde leigos com treinamento mínimo.
A demência é subdiagnosticada na África Subsaariana (SSA) e o tratamento raramente é acessado ou disponível. O fardo da demência para os cuidadores é alto, com perda de renda e estresse psicossocial comum. No entanto, a triagem em larga escala para demência em tal ambiente não é acessível nem sustentável. O objetivo deste projeto de 3 anos é fornecer um mecanismo sustentável para diagnóstico e intervenção terapêutica para pessoas com demência. Os investigadores usarão 2 locais de estudo rurais gratuitos, 1 na Nigéria, África Ocidental e 2 na Tanzânia, África Oriental. Como consequência, nossos resultados devem ser generalizáveis para todos os SSA. Nossa abordagem é barata e terá aplicabilidade em outros países de baixa e média renda.
Durante a Fase I, os investigadores validarão uma ferramenta de triagem, previamente desenvolvida por membros de nossa equipe de estudo a partir de dados coletados na Tanzânia, e realizarão um estudo piloto dos benefícios da terapia de estimulação cognitiva (CST) quando usada na SSA para aqueles já identificados com demência. Durante ambas as atividades, os investigadores iniciarão o treinamento de profissionais de saúde locais em diagnóstico e tratamento de pessoas com demência. Na Fase II, os investigadores se envolverão com as comunidades locais para aumentar a conscientização sobre a demência. Com base no trabalho anterior em ambos os locais de estudo, os investigadores iniciarão anúncios em pôsteres, jornais e rádio e usarão serviços de mensagens de texto por telefone celular (para profissionais de saúde relevantes) para aumentar a conscientização sobre a necessidade de diagnosticar e intervir em um estágio inicial. Os investigadores irão capacitar as farmácias privadas locais para ajudar a identificar pessoas com demência, uma relação que acabará por ser mutuamente benéfica através do fornecimento de medicamentos para tratar os fatores de risco para a demência, como a hipertensão. Os investigadores irão envolver-se com líderes comunitários locais e funcionários do governo para nos ajudar nesta sensibilização, uma abordagem que provou ser bem-sucedida em estudos anteriores da nossa equipa na SSA. Um de nossa equipe de estudo (Dr. Mushi (DM)) é um cientista social baseado na Tanzânia e durante a Fase II os investigadores conduzirão pesquisas qualitativas sobre atitudes e crenças em torno da demência e identificarão quaisquer barreiras ao diagnóstico em ambos os locais. Os resultados desta pesquisa serão retroalimentados para informar outras fases do estudo. Finalmente, na fase III, os investigadores iniciarão um programa de CST baseado na comunidade liderado por terapeutas ocupacionais (TOs) locais e especialistas em enfermagem. OTs e enfermeiros treinarão cuidadores em técnicas de CST e os investigadores esperam que o treinamento seja conduzido por cuidadores, permitindo que essa terapia se torne sustentável nas comunidades a longo prazo. Os investigadores avaliarão as mudanças na cognição em pessoas com demência e na qualidade de vida (QV) tanto em pessoas com demência quanto em seus cuidadores, após a intervenção. Os investigadores realizarão uma avaliação econômica completa do efeito de nosso programa, a ser conduzida por um economista da saúde da Universidade de Newcastle, no Reino Unido.
Este protocolo cobre o estudo CST (Fase III do estudo) na Nigéria
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oyo State
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Lalupon, Oyo State, Nigéria
- Lalupon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com demência morando no local do estudo
Critério de exclusão:
- O participante e a família devem ter consentido em participar do estudo.
- Impossibilidade de deslocação ao centro onde decorrerão as sessões do CST devido a deficiência física (ex. acamado ou imóvel)
- Após avaliação pelo médico do estudo, considerado incapaz de se envolver em sessões de CST (por exemplo, seguir instruções e participar de atividades) devido a deficiência física ou cognitiva grave.
- surdez profunda
- Cegueira total
- Afasia - eles devem ser capazes de entender a comunicação verbal e se comunicar verbalmente (deficiências leves são aceitáveis).
- O participante deve ser capaz de sentar-se em grupo por 1 hora.
- Não deve haver agitação, depressão ou psicose a ponto de a pessoa não ser capaz de tolerar passar tempo com outras pessoas em um ambiente de grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção CST
Os resultados na linha de base serão comparados com aqueles imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção. De acordo com o protocolo do manual do CST, os pacientes serão alocados em grupos para garantir uma distribuição de habilidades e garantir a inclusão. Nenhum grupo contém apenas um indivíduo de uma determinada religião ou gênero, de modo que eles possam se sentir excluídos. Os investigadores alocarão os pacientes em grupos para evitar viagens excessivas ao local de encontro do grupo; os participantes podem ser alocados em um grupo com base em sua localização geográfica. Os indivíduos serão alocados em grupos com base em religião, sexo e localização geográfica. |
A intervenção CST compreende 14 sessões com duração de 1-2 horas ao longo de 7 semanas.
O manual CST foi adaptado para uso neste ambiente por membros de nossa equipe de estudo.
Cada sessão tem um tema.
As atividades incluem tarefas destinadas a envolver os participantes em tarefas cognitivas e físicas destinadas a melhorar a qualidade de vida.
As sessões serão conduzidas e facilitadas por uma enfermeira do estudo ou terapeuta ocupacional.
As sessões serão realizadas em um centro de saúde local da prefeitura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da qualidade de vida em pacientes e cuidadores.
A pontuação mínima é de 4 e a máxima de 20, sendo que uma pontuação maior significa melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Medida Breve de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Avaliação da qualidade de vida em pacientes e cuidadores.
A pontuação mínima é de 4 e a máxima de 20, sendo que uma pontuação maior significa melhor qualidade de vida.
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Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHOQOL Bref
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação da qualidade de vida em pacientes e cuidadores.
A pontuação mínima é de 4 e a máxima de 20, sendo que uma pontuação maior significa melhor qualidade de vida.
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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IDEA Tela Cognitiva
Prazo: Linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes
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Linha de base
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IDEA Tela Cognitiva
Prazo: Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes
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Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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IDEA Tela Cognitiva
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da ansiedade e depressão em pacientes e cuidadores.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 42, sendo que uma pontuação mais alta significa maior depressão.
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Avaliação da ansiedade e depressão em pacientes e cuidadores.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 42, sendo que uma pontuação mais alta significa maior depressão.
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Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação da ansiedade e depressão em pacientes e cuidadores
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Zarit Burden Entrevista (ZBI)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da sobrecarga do cuidador.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 48, sendo que uma pontuação mais alta significa maior sobrecarga do cuidador.
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Linha de base
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Zarit Burden Entrevista (ZBI)
Prazo: Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Avaliação da sobrecarga do cuidador.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 48, sendo que uma pontuação mais alta significa maior sobrecarga do cuidador.
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Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Zarit Burden Entrevista (ZBI)
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação da sobrecarga do cuidador
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer Adaptada - Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: Linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 70, sendo que uma pontuação mais baixa significa melhor cognição.
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Linha de base
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer Adaptada - Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes.
A pontuação mínima é 0 e a máxima 70, sendo que uma pontuação mais baixa significa melhor cognição.
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Uma média de oito semanas a partir da linha de base
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer Adaptada - Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação cognitiva em pacientes
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação Econômica Específica do Estudo
Prazo: Linha de base
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Avaliação da utilização de serviços de saúde e tempo e deslocamento para pacientes e cuidadores
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Linha de base
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Avaliação Econômica Específica do Estudo
Prazo: Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Avaliação da utilização de serviços de saúde e tempo e deslocamento para pacientes e cuidadores
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Uma média de doze semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adesola Ogunniyi, MD, University of Ibadan, Nigeria
- Diretor de estudo: Akin Adebiyi, University of Ibadan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDEA_NIGERIA_CST1
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