DBI - narzędzie do przeglądu leków u osób starszych

Osoby starsze często stosują leki o działaniu antycholinergicznym lub uspokajającym, które zwiększają ryzyko upadków, złamań spowodowanych upadkami oraz zaburzeń funkcji poznawczych. W Holandii przeglądy leków są przeprowadzane przez farmaceutów we współpracy z lekarzem pierwszego kontaktu w celu optymalizacji stosowania leków i ograniczenia działań niepożądanych związanych z lekami. Aby zmaksymalizować korzyści z przeglądu leków, pomocne jest zidentyfikowanie pacjentów przyjmujących leki wysokiego ryzyka, jednak istnieje niewiele narzędzi do identyfikacji pacjentów potrzebujących przeglądu leków. Drug Burden Index (DBI) to narzędzie opracowane w Australii, które oblicza ciężar leków antycholinergicznych i uspokajających, biorąc pod uwagę dawkę dla pacjenta. DBI może być użytecznym narzędziem do identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, którzy mogliby odnieść korzyści z przeglądu leków. Celem tego badania jest ocena, czy DBI można wykorzystać jako narzędzie do identyfikacji pacjentów przyjmujących leki antycholinergiczne/uspokajające, którzy potrzebują przeglądu leków. Pojedyncze, ślepe, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne. Każda apteka tworzy klaster iw każdej aptece jeden farmaceuta będzie przeprowadzał przeglądy leków. W każdej aptece połowa kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, a druga połowa do grupy interwencyjnej. Istnieją dwa pomiary: na początku badania i podczas obserwacji, 3 miesiące po przeglądzie leków. Populacja badana obejmowała pacjentów w wieku ≥ 65 lat, z polipragmazją (≥ 5 leków) i wartością DBI ≥ 1 (n = 190), wybraną przez 10 farmaceutów społecznych. Interwencja obejmuje ustrukturyzowany 5-etapowy multidyscyplinarny przegląd leków (metoda STRIP) zgodnie z multidyscyplinarnymi wytycznymi Holenderskiego Towarzystwa Lekarzy Ogólnych (Nederlands Huisartsen Genootschap, 2013), w tym celem zmniejszenia DBI, przeprowadzany przez farmaceutę we współpracy z lekarz ogólny. Głównym punktem końcowym jest różnica w odsetku pacjentów, u których wystąpił spadek DBI ≥ 0,5 między grupą interwencyjną a grupą kontrolną podczas obserwacji (3 miesiące później). Drugorzędowe wyniki to różnica w odsetku pacjentów z DBI <1 między grupą interwencyjną a grupą kontrolną podczas obserwacji (3 miesiące później), antycholinergiczne skutki uboczne, ryzyko upadków, funkcje poznawcze, funkcja codziennej aktywności, hospitalizacja i śmiertelność . Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu. Świadoma zgoda zostanie poproszona od każdego uczestnika. Dane będą przetwarzane anonimowo. Tylko badacz będzie miał dostęp do danych. W razie potrzeby Holenderska Inspekcja Opieki Zdrowotnej również uzyska dostęp do danych na potrzeby Inspekcji. Obciążenie pacjentów będzie ograniczone do minimum poprzez próbę odzyskania jak największej ilości informacji z dokumentacji medycznej pacjenta oraz przy użyciu kwestionariuszy i testów opracowanych specjalnie dla tej populacji. Zdaniem badaczy udział nie wiąże się z ryzykiem.