DBI - Strumento per le revisioni dei farmaci nelle persone anziane

Le persone anziane usano spesso farmaci con effetti collaterali anticolinergici o sedativi che aumentano il rischio di cadute, fratture causate da cadute e deterioramento cognitivo. Nei Paesi Bassi le revisioni dei farmaci vengono effettuate dai farmacisti in collaborazione con il medico generico per ottimizzare l'uso dei farmaci e ridurre questi eventi avversi da farmaci. Per massimizzare i benefici delle revisioni dei farmaci è utile identificare i pazienti con farmaci ad alto rischio, tuttavia ci sono pochi strumenti per identificare i pazienti che necessitano di una revisione dei farmaci. Il Drug Burden Index (DBI) è uno strumento, progettato in Australia, che calcola il carico di farmaci anticolinergici e sedativi, tenendo conto della dose di un paziente. Il DBI potrebbe essere uno strumento utile per identificare i pazienti ad alto rischio che potrebbero trarre beneficio dalle revisioni dei farmaci. L'obiettivo di questo studio è valutare se il DBI può essere utilizzato come strumento per identificare i pazienti con farmaci anticolinergici/sedativi che necessitano di una revisione del farmaco. Uno studio di intervento controllato randomizzato a cluster singolo in cieco. Ogni farmacia forma un cluster e per farmacia un farmacista eseguirà le revisioni dei farmaci. In ciascuna farmacia, metà dei pazienti idonei verrà assegnata in modo casuale al gruppo di controllo e l'altra metà al gruppo di intervento. Ci sono due misurazioni: al basale e al follow-up, 3 mesi dopo la revisione del farmaco. La popolazione dello studio comprende pazienti residenti in comunità di età ≥ 65 anni, con polifarmacia (≥ 5 farmaci) e un valore DBI ≥ 1 (n = 190) selezionati da 10 farmacisti di comunità. L'intervento consiste in una revisione farmacologica multidisciplinare strutturata in 5 fasi (metodo STRIP) come descritto nelle linee guida multidisciplinari della Dutch General Practitioners Society (Nederlands Huisartsen Genootschap, 2013) compreso l'obiettivo di ridurre il DBI, eseguita dal farmacista in collaborazione con il medico generico. L'endpoint principale è la differenza nella proporzione di pazienti con una diminuzione di DBI ≥ 0,5 tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al follow-up (3 mesi dopo). Gli esiti secondari sono la differenza nella percentuale di pazienti con un DBI <1 tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo al follow-up (3 mesi dopo), gli effetti collaterali anticolinergici, il rischio di cadute, la funzione cognitiva, la funzione dell'attività quotidiana, il ricovero ospedaliero e la mortalità . Tutti i partecipanti saranno informati sullo studio. Il consenso informato sarà richiesto a ogni partecipante. I dati saranno trattati in forma anonima. Solo il ricercatore avrà accesso ai dati. Se necessario, anche l'Ispettorato Olandese della Sanità avrà accesso ai dati per l'Ispezione. L'onere dei pazienti sarà ridotto al minimo cercando di recuperare quante più informazioni possibili dalle cartelle cliniche dei pazienti e utilizzando questionari e test sviluppati appositamente per questa popolazione. A parere degli inquirenti la partecipazione non comporta rischi.