DBI - Nástroj pro hodnocení léků u starších lidí

Starší lidé často užívají léky s anticholinergními nebo sedativními vedlejšími účinky, které zvyšují riziko pádu, zlomenin způsobených pádem a kognitivní poruchy. V Nizozemsku provádějí kontroly léků lékárníci ve spolupráci s praktickým lékařem, aby optimalizovali užívání léků a snížili tyto nežádoucí účinky léků. Chcete-li maximalizovat přínosy přezkoumání léků, je užitečné identifikovat pacienty s vysoce rizikovou medikací, ale existuje jen málo nástrojů k identifikaci pacientů, kteří potřebují přezkoumání léků. Drug Burden Index (DBI) je nástroj navržený v Austrálii, který vypočítává zátěž anticholinergními a sedativními léky, přičemž bere v úvahu dávku pacienta. DBI by mohl být užitečným nástrojem k identifikaci vysoce rizikových pacientů, kteří by mohli mít prospěch z hodnocení léků. Cílem této studie je vyhodnotit, zda lze DBI použít jako nástroj k identifikaci pacientů s anticholinergní/sedativní medikací, kteří potřebují revizi medikace. Jedna zaslepená klastrovaná randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Každá lékárna tvoří seskupení a na každou lékárnu bude hodnocení léků provádět jeden lékárník. V každé lékárně bude polovina vhodných pacientů náhodně rozdělena do kontrolní skupiny a druhá polovina do intervenční skupiny. Existují dvě měření: na začátku a při sledování, 3 měsíce po přezkoumání medikace. Populace studie zahrnuje pacienty žijící v komunitě ve věku ≥ 65 let, s polyfarmacemi (≥ 5 léků) a hodnotou DBI ≥ 1 (n = 190), které vybralo 10 komunitních lékárníků. Intervence spočívá ve strukturovaném 5krokovém multidisciplinárním přezkoumání medikace (metoda STRIP), jak je popsáno v multidisciplinárních pokynech Nizozemské společnosti praktických lékařů (Nederlands Huisartsen Genootschap, 2013), včetně cíle snížit DBI, které provádí lékárník ve spolupráci s praktický lékař. Hlavním koncovým bodem je rozdíl v podílu pacientů se snížením DBI ≥ 0,5 mezi intervenční a kontrolní skupinou při sledování (o 3 měsíce později). Sekundárními výsledky jsou rozdíl v podílu pacientů s DBI <1 mezi intervenční a kontrolní skupinou při sledování (3 měsíce později), anticholinergní vedlejší účinky, riziko pádů, kognitivní funkce, funkce denní aktivity, hospitalizace a mortalita . Všichni účastníci budou o studii informováni. Od každého účastníka bude vyžadován informovaný souhlas. Údaje budou zpracovávány anonymně. K datům bude mít přístup pouze výzkumník. V případě potřeby bude mít přístup k údajům pro inspekci také nizozemská inspekce zdravotní péče. Zátěž pacientů bude minimalizována snahou získat co nejvíce informací ze zdravotních záznamů pacientů a používáním dotazníků a testů, které byly speciálně vyvinuty pro tuto populaci. Podle názoru vyšetřovatelů účast nezahrnuje rizika.