- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02319473
Rejestr ostrych zespołów wieńcowych w Dżakarcie (JAC Registry)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestr JAC jest trwającym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest rejestracja pacjentów z OZW, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy (SOR) wszystkich ośrodków zdrowia w Dżakarcie i okolicy. Rejestr zbiera dane od 2007 roku i jest szeroko stosowany od 2014 roku.
Obecnie rejestr JAC jest głównym źródłem danych do pomiaru wydajności sieci STEMI w regionie, a mianowicie Jakarta Cardiovascular Care Unit Network System. Sieć STEMI w Dżakarcie jest wprowadzana jako integralna część rządowego projektu od 2010/2011.
STEMI rozpoznano na podstawie typowego bólu w klatce piersiowej i uniesienia odcinka ST w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach. Odnotowywano liczbę pierwotnych PCI, terapii fibrynolitycznej i pacjentów bez reperfuzji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 11420
- Rekrutacyjny
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Kontakt:
- Surya Dharma, MD, PhD
- Numer telefonu: +628121083601
- E-mail: drsuryadharma@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI, którzy zostali zdiagnozowani na podstawie obecności typowego bólu w klatce piersiowej i uniesienia odcinka ST w dwóch lub większej liczbie przylegających odprowadzeń na początkowym EKG
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze STEMI w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba podstawowych PCI
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Numer terapii fibrynolitycznej
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Liczba pacjentów bez reperfuzji
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dharma S, Andriantoro H, Purnawan I, Dakota I, Basalamah F, Hartono B, Rasmin R, Isnanijah H, Yamin M, Wijaya IP, Pratama V, Gunarto TB, Juwana YB, Suling FR, Witjaksono AM, Lasanudin HF, Iskandarsyah K, Priatna H, Tedjasukmana P, Wahyumandradi U, Kosasih A, Budhiarti IA, Pribadi W, Wirianta J, Lubiantoro U, Pramesti R, Widowati DR, Aminda SK, Basalamah MA, Rao SV. Characteristics, treatment and in-hospital outcomes of patients with STEMI in a metropolitan area of a developing country: an initial report of the extended Jakarta Acute Coronary Syndrome registry. BMJ Open. 2016 Aug 31;6(8):e012193. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012193. Erratum In: BMJ Open. 2016;6(9):e012193corr1. Gunawan, Tjatur Bagus [corrected to Gunarto, Tjatur Bagus].
- Dharma S, Andriantoro H, Dakota I, Purnawan I, Pratama V, Isnanijah H, Yamin M, Bagus T, Hartono B, Ratnaningsih E, Suling F, Basalamah MA. Organisation of reperfusion therapy for STEMI in a developing country. Open Heart. 2015 May 21;2(1):e000240. doi: 10.1136/openhrt-2015-000240. eCollection 2015.
- Dharma S, Siswanto BB, Firdaus I, Dakota I, Andriantoro H, Wardeh AJ, van der Laarse A, Jukema JW. Temporal trends of system of care for STEMI: insights from the Jakarta Cardiovascular Care Unit Network System. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e86665. doi: 10.1371/journal.pone.0086665. eCollection 2014.
- Dharma S, Juzar DA, Firdaus I, Soerianata S, Wardeh AJ, Jukema JW. Acute myocardial infarction system of care in the third world. Neth Heart J. 2012 Jun;20(6):254-9. doi: 10.1007/s12471-012-0259-9.
- Dharma S, Mahavira A, Haryono N, Sukmawan R, Dakota I, Siswanto BB, Rao SV. Association of Hyperglycemia and Final TIMI Flow with One-Year Mortality of Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary PCI. Int J Angiol. 2019 Sep;28(3):182-187. doi: 10.1055/s-0039-1691811. Epub 2019 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JAC2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Rejestr JAC
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalZakończonyInterferencja elektromagnetyczna