Zakłócenia między chirurgicznymi zasłonami magnetycznymi a rozrusznikami serca
Zakłócenia między chirurgicznymi obłożeniami magnetycznymi a rozrusznikami serca: badanie obserwacyjne porównujące dostępne na rynku urządzenia i nowe obłożenie z izolacją magnetyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pola magnetyczne mogą potencjalnie zakłócać działanie elektronicznych urządzeń do implantacji układu sercowo-naczyniowego. Sterylne serwety magnetyczne służące do mocowania narzędzi chirurgicznych są często umieszczane na klatce piersiowej pacjenta i mogą zakłócać działanie tych urządzeń.
Niniejsze badanie porównuje interferencję magnetyczną nowego prototypowego chirurgicznego obłożenia magnetycznego wykonanego z izolowanych od spodu magnesów ferrytowych z obłożeniem magnetycznym firmy Covidien i 3 innymi dostępnymi na rynku magnetycznymi obłożeniami chirurgicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD)
- Pacjenci, u których rytm serca z częstością magnetyczną jest nie do odróżnienia od rytmu wyjściowego
- Odmowa/niemożność wyrażenia zgody
- Język inny niż francuski lub angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Prototyp vs obłożenie magnetyczne Covidien
Nowa prototypowa chirurgiczna serweta magnetyczna wykonana z izolowanych od dołu magnesów ferrytowych nałożonych na klatkę piersiową pacjenta w porównaniu z serwetą magnetyczną Covidien
|
Nowa prototypowa chirurgiczna serweta magnetyczna wykonana z izolowanych od dołu magnesów ferrytowych nakładanych na klatkę piersiową pacjenta
Zielona serweta magnetyczna Covidien nałożona na klatkę piersiową pacjenta
|
|
INNY: Prototyp vs 4 komercyjne zasłony
Nowa prototypowa chirurgiczna serweta magnetyczna wykonana z izolowanych od dołu magnesów ferrytowych nałożonych na klatkę piersiową pacjenta w porównaniu z 4 dostępnymi na rynku serwetami magnetycznymi: Zielona podkładka magnetyczna Covidien Jac-Cell Medic Podkładka magnetyczna wielokrotnego użytku DeRoyal Rozmiar podkładki magnetycznej 10" x 16" Podkładka magnetyczna DeRoyal rozmiar 20" x 16" |
Nowa prototypowa chirurgiczna serweta magnetyczna wykonana z izolowanych od dołu magnesów ferrytowych nakładanych na klatkę piersiową pacjenta
Zielona serweta magnetyczna Covidien nałożona na klatkę piersiową pacjenta
Wielorazowa podkładka magnetyczna Jaa-Cell Medic nakładana na klatkę piersiową pacjenta
Magnetyczna podkładka pod instrument nr 25-002, rozmiar 20" x 16", DeRoyal Industries Inc nałożona na klatkę piersiową pacjenta
Magnetyczna podkładka pod instrument nr 25-001, rozmiar 10" x 16", DeRoyal Industries Inc nałożona na klatkę piersiową pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zakłóceń magnetycznych
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut po umieszczeniu chirurgicznej serwety magnetycznej na klatce piersiowej pacjenta
|
Odsetek pacjentów doświadczających zakłóceń magnetycznych po zastosowaniu każdej chirurgicznej serwety magnetycznej. Interferencja magnetyczna zdefiniowana jako zmiana rytmu serca na asynchroniczny i identyczny z rytmem wytwarzanym przez okrągły magnes nad rozrusznikiem serca. |
W ciągu 2 minut po umieszczeniu chirurgicznej serwety magnetycznej na klatce piersiowej pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .