Spożycie orzecha włoskiego u dorosłych zagrożonych cukrzycą: wpływ na skład ciała, jakość diety i miary ryzyka sercowego (Walnut3)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 25-75 lat;
• Niepalący;

• Wysokie ryzyko cukrzycy, definiowane jako spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów:

  A. Nadwaga ze zwiększonym obwodem talii; b. stan przedcukrzycowy: stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl i <126 mg/dl lub HbA1C 5,7-6,4% c. Zespół metaboliczny, tj. spełniają trzy z pięciu poniższych kryteriów: i.Ciśnienie krwi >130/85 mmHg lub aktualnie przyjmuje leki hipotensyjne; II. glukoza w osoczu na czczo (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l); iii. Poziom triglicerydów w surowicy (TG) >150 mg/dL (1,69 mmol/L); iv. cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) < 40 mg/dl (1,04 mmol/l) u mężczyzn i < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet; v. Nadwaga (BMI ≥25kg/m²) z obwodem talii powyżej 40 cali (102 cm) dla mężczyzn i ponad 35 cali (88 cm) dla kobiet.

Kryteria wyłączenia

• Alergia na orzechy włoskie lub inne orzechy;
• Przewidywana niemożność ukończenia protokołu badania z jakiegokolwiek powodu;
• Obecne zaburzenie odżywiania;
• Restrykcyjne diety z wyboru (np. wegetariańskie, wegańskie);
• Przyjmowanie farmakoterapii otyłości, w tym tłumienie apetytu
• Niestabilne stosowanie leków obniżających poziom lipidów, leków przeciwnadciśnieniowych lub aspiryny (np. zmieniła się dawka w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie do badania) lub niechęć do powstrzymania się od przyjmowania leków przez 12 godzin przed badaniem funkcji śródbłonka;
• Regularne przyjmowanie dużych dawek witaminy E (>400IU/dzień) lub witaminy C (>500mg/dzień); oleju rybiego, oleju lnianego, kwasu tłuszczowego omega-3 i suplementu błonnika, chyba że zdecydujesz się przerwać suplementację na czas trwania badania.
• Stosowanie insuliny, leków uwrażliwiających na glukozę, leków naczynioaktywnych (w tym glikokortykosteroidów, leków przeciwnowotworowych, środków psychoaktywnych lub leków rozszerzających oskrzela);
• zdiagnozowana cukrzyca;
• zdiagnozowany bezdech senny;
• Rozpoznana choroba układu krążenia (w tym objawowa choroba wieńcowa (CAD), zawał mięśnia sercowego, choroba naczyń obwodowych, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy szyjnej);
• Koagulopatia, znana skaza krwotoczna lub klinicznie istotne krwotoki w wywiadzie; obecne stosowanie warfaryny;
• Regularne ćwiczenia zdefiniowane jako udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności > 150 minut tygodniowo.
• Nadużywanie substancji (przewlekły alkoholizm, inne uzależnienia chemiczne)
• Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia, który ograniczałby zdolność uczestnika do pełnego udziału w badaniu (np. rak, AIDS, gruźlica, zaburzenie psychotyczne)
• Kobiety, które otrzymują zastrzyki Depo-Provera
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Kobiety, które są obecnie na hormonalnej terapii zastępczej
• Nadużywanie substancji (przewlekły alkoholizm, inne uzależnienia chemiczne)
• Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia, który ograniczałby zdolność uczestnika do pełnego udziału w badaniu (np. rak, AIDS, gruźlica, zaburzenie psychotyczne)