Prospektywna, wieloośrodkowa ocena skuteczności chirurgii dekompresyjnej wyzwalanej obwodowo w leczeniu migrenowych bólów głowy

Zgodnie z teorią obwodowego wyzwalania migrenowych bólów głowy, bodźce nocyceptywne z podrażnionych lub ściśniętych gałęzi nerwów czaszkowych mogą prowadzić do zmian nerwowo-naczyniowych w mózgu, które powodują migrenowe bóle głowy. Zaawansowane terapie mające na celu dezaktywację obwodowych punktów spustowych można zastosować u pacjentów, u których leczenie migrenowe zakończyło się niepowodzeniem. Te akceptowane zaawansowane metody leczenia obejmują wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A w celu czasowego paraliżu mięśni powodującego ucisk nerwów oraz zabieg chirurgiczny mający na celu trwałe uwolnienie tych punktów ucisku. Zaletą zabiegu jest możliwość uwolnienia pozamięśniowych przyczyn ucisku nerwów, takich jak pasma powięziowe czy krzyżujące się tętnice.

Toksyna botulinowa W wielu badaniach wykazano, że wstrzyknięcie w miejsca spustowe skutecznie zmniejsza częstotliwość i nasilenie migrenowych bólów głowy i jest bardzo często stosowanym sposobem leczenia migren opornych na leczenie. Jest zatwierdzony przez FDA do leczenia przewlekłych migren.

Podobnie wykazano wcześniej, że chirurgiczna dekompresja miejsc spustowych ma lepsze wyniki kliniczne niż postępowanie medyczne, w randomizowanym, zaślepionym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym w Case Western Reserve w 2009 roku. Pacjenci otrzymywali rzeczywistą dekompresję miejsc wyzwalających lub pozorowaną operację (ekspozycja i wizualizacja miejsc wyzwalających, bez dekompresji). Po rocznej obserwacji grupa, która przeszła rzeczywistą operację, wykazała statystycznie wyższy odsetek ze znaczną poprawą w zakresie migreny (83,7% vs. 57,7%, p=0,014) oraz z całkowitym ustąpieniem migreny (57,1% vs. 3,8%, p<0,001). Kilka innych raportów potwierdziło dobre wyniki kliniczne operacji wykazane w tej próbie, a dekompresja chirurgiczna jest obecnie powszechnie wykonywana przez kilku chirurgów w Stanach Zjednoczonych.

Czynniki prognostyczne przewidujące powodzenie chirurgicznej dekompresji w leczeniu migrenowego bólu głowy obejmują starszy wiek wystąpienia migreny, objawy wzrokowe/aurę oraz dekompresję 4-miejscową. Czynniki przewidujące niepowodzenie operacji obejmują nadmierną operacyjną utratę krwi oraz operację tylko jednego lub dwóch miejsc spustowych.

Jedna krytyka badań nad chirurgią dekompresji obwodowych wyzwalaczy migreny dotyczyła tego, że większość wyników pochodzi z tej samej instytucji (Case Western Reserve) i od tego samego autora (Guyuron). Chociaż kilka badań przeprowadzonych w innych instytucjach wykazało pozytywne wyniki dekompresji wyzwalacza obwodowego, obejmowały one tylko niewielką liczbę pacjentów.

Ponadto randomizowane badanie kontrolowane z pozorowaną operacją było krytykowane za to, że nie wyjaśniło żadnych wcześniejszych zabiegów, które pacjenci przeszli przed dezaktywacją wyzwalacza obwodowego, oraz za to, że nie pokazało, jak zmieniły się wzorce używania leków po operacji. Inną krytyką tego badania był fakt, że pacjenci byli badani przez neurologów przed badaniem, ale nie po badaniu, oraz że operację przeprowadzono na niektórych pacjentach z epizodycznymi migrenami, o których wiadomo, że nie odnoszą korzyści z toksyny botulinowej. Nie jest jasne, jakie typy migreny mogą odnieść największe korzyści z chirurgicznej dekompresji.

Celem badaczy jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego badania w celu wykazania skuteczności dekompresji wyzwalacza obwodowego w leczeniu migrenowych bólów głowy, co odpowiadałoby na krytykę wspomnianą powyżej. Głównym celem jest wykazanie, że pozytywne wyniki wykazane przez Guyurona i wsp. są powtarzalne w innych instytucjach i przez innych chirurgów stosujących podobne techniki w różnych populacjach pacjentów.