Valutazione prospettica multicentrica dell'efficacia della chirurgia di decompressione del trigger periferico per l'emicrania

Secondo la teoria del trigger periferico dell'emicrania, gli input nocicettivi dai rami nervosi cranici irritati o compressi possono portare a cambiamenti neurovascolari nel cervello che causano l'emicrania. Trattamenti avanzati volti a disattivare i punti trigger periferici possono essere somministrati a pazienti che hanno fallito la gestione medica dell'emicrania. I trattamenti avanzati accettati includono l'iniezione di tossina botulinica A per paralizzare temporaneamente i muscoli causando la compressione dei nervi e un intervento chirurgico per rilasciare quei punti di compressione in modo permanente. Un vantaggio della chirurgia è la capacità di rilasciare cause non muscolari di compressione nervosa, come bande fasciali o arterie che si intersecano.

In numerosi studi è stato dimostrato che l'iniezione di tossina botulinica A nei siti trigger è efficace nel ridurre la frequenza e la gravità dell'emicrania ed è un trattamento molto comunemente somministrato per l'emicrania refrattaria. È approvato dalla FDA per il trattamento dell'emicrania cronica.

Allo stesso modo, la decompressione chirurgica dei siti trigger ha precedentemente dimostrato di avere esiti clinici superiori alla gestione medica, attraverso uno studio controllato randomizzato, in cieco, eseguito presso Case Western Reserve nel 2009. I pazienti hanno ricevuto l'effettiva decompressione dei siti di innesco o un intervento chirurgico fittizio (esposizione e visualizzazione dei siti di innesco, senza decompressione). Al follow-up di un anno, il gruppo che ha subito un vero e proprio intervento chirurgico ha dimostrato una percentuale statisticamente più alta con un miglioramento significativo delle loro emicranie (83,7% vs. 57,7%, p=0.014), e con completa eliminazione delle loro emicranie (57.1% vs. 3.8%, p<0.001). Diversi altri rapporti hanno confermato i buoni risultati clinici della chirurgia dimostrati in questo studio e la decompressione chirurgica è ora comunemente eseguita da diversi chirurghi negli Stati Uniti.

I fattori prognostici che predicono il successo della decompressione chirurgica nel trattamento dell'emicrania comprendono l'età avanzata di insorgenza dell'emicrania, i sintomi visivi/aura e la decompressione in 4 siti. I fattori predittivi del fallimento dell'intervento chirurgico includono un'eccessiva perdita di sangue durante l'intervento e l'intervento chirurgico su uno o due siti trigger.

Una critica agli studi sulla chirurgia di decompressione del grilletto periferico per l'emicrania è stata che la maggior parte dei risultati proveniva dalla stessa istituzione (Case Western Reserve) e dallo stesso autore (Guyuron). Mentre diversi studi presso altre istituzioni hanno dimostrato risultati positivi della decompressione del trigger periferico, questi hanno incluso solo un piccolo numero di pazienti.

Inoltre, lo studio controllato randomizzato della chirurgia fittizia è stato criticato per non aver chiarito eventuali trattamenti precedenti a cui i pazienti erano stati sottoposti prima della disattivazione del trigger periferico e per non aver mostrato come i modelli di utilizzo dei farmaci sono cambiati dopo l'intervento chirurgico. Un'altra critica a quello studio è stata il fatto che i pazienti sono stati esaminati dai neurologi prima dello studio ma non dopo lo studio, e che la chirurgia è stata eseguita su alcuni pazienti con emicranie episodiche, che notoriamente non beneficiano della tossina botulinica. Non è chiaro quali tipi di emicrania abbiano maggiori probabilità di beneficiare della decompressione chirurgica.

L'obiettivo dei ricercatori è eseguire uno studio prospettico multicentrico per dimostrare l'efficacia della decompressione del trigger periferico nel trattamento dell'emicrania, che affronterebbe le critiche sopra menzionate. L'obiettivo principale è dimostrare che i risultati positivi dimostrati da Guyuron et al sono riproducibili in altre istituzioni e da altri chirurghi utilizzando tecniche simili su diverse popolazioni di pazienti.