Nawrót po przepuklinie pachwinowej z użyciem siatki dwuwarstwowej (BLM)

Wstęp Operacja naprawcza przepukliny pachwinowej jest najczęstszą procedurą chirurgiczną na świecie. Od czasu wprowadzenia naprawy ze wzmocnieniem siatką nawroty znacznie się zmniejszyły. Nawrót przepukliny pachwinowej dotyczy tylko 1-2% pacjentów po operacji przepukliny pachwinowej (IHR) [1] i nie jest już uważany za duży problem. Jednym z problemów jest to, że u dużej części pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym rozwija się przewlekły ból z okolicy operowanej [2-4]. Stale wprowadzane są nowe siatki o nowym wzornictwie i nowych materiałach, mające na celu zmniejszenie częstości występowania przewlekłego bólu. Jedną z najczęściej stosowanych obecnie siatek jest tzw. „double-mesh” (siatka dwuwarstwowa) [1, 5]. Kilka badań wykazało, że dwuwarstwowa siatka może prowadzić do pewnych korzyści dla pacjenta początkowo po operacji, ale nie ma dostępnych dowodów naukowych, które sugerowałyby, że dwuwarstwowa siatka jest lepsza niż tradycyjna beznapięciowa naprawa siatki w dłuższej perspektywie [6 , 7]. Kilka raportów wykazało, że dwuwarstwowa naprawa siatki daje wyniki równie dobre jak metoda złotego standardu, w której stosuje się siatkę z jednego arkusza.

Technika chirurgiczna różni się nieco w zależności od tego, która warstwa brzucha jest używana [8], przy użyciu siatki dwuwarstwowej lub jednowarstwowej. W przypadku siatki dwuwarstwowej wykorzystuje się zwykle używaną warstwę brzuszną (przestrzeń przedotrzewnową) w przypadku reoperacji z powodu nawrotu po naprawie otwartej siatki. Ponowna operacja po IHR z dwuwarstwową siatką nie jest w pełni zbadana i nie jest jasne, czy jest to trudniejsza procedura chirurgiczna w porównaniu z ponowną operacją z powodu nawrotu po standardowej IHR.

Cel Ogólnym celem tego badania jest poprawa wyników po IHR. Nie wiadomo dzisiaj, czy ponowna operacja z powodu nawrotu po IHR z siatki dwuwarstwowej jest bardziej skomplikowana niż w porównaniu z metodą złotego standardu.

Metoda Ten projekt jest badaniem rejestru. Krajowy rejestr przepuklin (Svenskt bråckregister, SBR), który powstał w 1992 r., zawiera dane obejmujące prawie 100% wszystkich operacji przepuklin w kraju.

Dane pacjentów są zbierane z SBR. Kwalifikują się pacjenci, którzy w momencie operacji mieli 18-75 lat i byli operowani z powodu pierwotnej przepukliny pachwinowej jedną z dwóch wymienionych technik w latach 1992-2012.

Statystyka Parametryczne i nieparametryczne metody statystyczne do analizy opisowej zostaną wykorzystane do porównania w obrębie grup i pomiędzy grupami. Test t studentów.

Obliczanie mocy Podstawową zmienną wynikową dla tego badania rejestru jest częstość występowania nawrotów po IHR z dwuwarstwową siatką. To jest niekompletnie odwzorowane. Nie ma potrzeby obliczania mocy, ponieważ materiał rejestru jest bardzo duży i wszelkie istotne różnice między grupami powinny być łatwo wykryte.

Zdobycie wiedzy Wyniki badań mogą wykazać, że każda metoda IHR (np. siatka dwuwarstwowa) jest mniej odpowiednia w chirurgicznym leczeniu przepuklin pachwinowych, co może być uciążliwe dla pacjentów operowanych tą metodą.