Återfall efter ljumskbråck med tvåskiktsnät (BLM)

Bakgrund Kirurgisk reparation av ljumskbråck är det vanligaste kirurgiska ingreppet i världen. Sedan införandet av reparation med nätarmering har återfallen minskat avsevärt. Återfall av ljumskbråck drabbar endast 1-2 % efter ljumskbråckreparation (IHR) [1] och anses inte längre vara ett stort problem. Ett problem är att en stor del av patienter som genomgår operation utvecklar kronisk smärta från operationsområdet [2-4]. Nya maskor, med ny design och nya material introduceras kontinuerligt, i syfte att minska förekomsten av kronisk smärta. En av de vanligaste maskorna som används idag är de så kallade "dubbelmaskorna" (bi-lagers nät) [1, 5]. Flera studier har visat att bi-layer mesh kan leda till vissa vinster för patienten initialt efter operationen, men det finns inga vetenskapliga bevis som tyder på att bi-layer mesh är överlägset den traditionella spänningsfria mesh reparationen på lång sikt [6 , 7]. Flera rapporter har visat att reparering av tvåskiktsnät ger lika bra resultat som den gyllene standardmetoden, där ett enda arknät används.

Den kirurgiska tekniken skiljer sig något med avseende på vilket lager av buken som används [8], när man använder ett dubbelskikts- eller enstaka nät. Med bi-layer mesh använder man det bukskikt som vanligtvis används (det pre-peritoneala utrymmet) vid re-operation på grund av recidiv efter öppen mesh-reparation. Reoperation efter bi-layer mesh IHR är ofullständigt studerad och det är oklart om detta är ett svårare kirurgiskt ingrepp jämfört med re-operation för recidiv efter standard IHR.

Syfte Det övergripande syftet med denna studie är att förbättra resultatet efter IHR. Det är idag inte känt om en reoperation på grund av recidiv efter bi-layer mesh IHR är mer komplicerad än jämfört med den gyllene standardmetoden.

Metod Detta projekt är en registerstudie. Nationella bråckregistret (SBR) som startade 1992 innehåller uppgifter som täcker nästan 100 % av landets alla bråckoperationer.

Patientdata samlas in från SBR. Patienter som vid operationstillfället var mellan 18-75 år och opererade på grund av primärt ljumskbråck med någon av de två nämnda teknikerna mellan 1992-2012 är berättigade.

Statistik Parametriska och icke-parametriska statistiska metoder för deskriptiv analys kommer att användas för jämförelse inom och mellan grupperna. Studenters t-test.

Effektberäkning Den primära utfallsvariabeln för denna registerstudie är prevalensen av återfall efter bi-layer mesh IHR. Detta är ofullständigt kartlagt. Det behövs ingen effektberäkning eftersom materialet i registret är mycket stort och eventuella relevanta skillnader mellan grupperna lätt bör upptäckas.

Kunskapsvinst Resultaten av studien kan visa att båda metoderna för IHR (t.ex. bi-layer mesh) är mindre lämpliga vid kirurgisk reparation av ljumskbråck, vilket kan vara besvärligt för de patienter som opererats med metoden.