Recidiva dopo erniorrafia inguinale con rete a doppio strato (BLM)

Contesto La riparazione chirurgica dell'ernia inguinale è la procedura chirurgica più comune al mondo. Dall'introduzione della riparazione con rinforzo in rete, le recidive sono diminuite in modo significativo. La recidiva dell'ernia inguinale colpisce solo l'1-2% dopo la riparazione dell'ernia inguinale (IHR) [1] e non è più considerata un grosso problema. Un problema è che un'ampia percentuale di pazienti sottoposti a intervento chirurgico sviluppa dolore cronico dall'area chirurgica [2-4]. Nuove maglie, con nuovo design e nuovi materiali vengono continuamente introdotte, con l'obiettivo di ridurre l'incidenza del dolore cronico. Una delle mesh più comuni oggi in uso è la cosiddetta "double-mesh" (mesh a doppio strato) [1, 5]. Diversi studi hanno dimostrato che la rete a doppio strato può portare ad alcuni vantaggi per il paziente inizialmente dopo l'intervento chirurgico, ma non ci sono prove scientifiche disponibili che suggeriscano che la rete a doppio strato sia superiore alla tradizionale riparazione della rete senza tensione a lungo termine [6 , 7]. Numerosi rapporti hanno dimostrato che la riparazione della mesh a doppio strato fornisce risultati buoni quanto il metodo golden standard, in cui viene utilizzata una mesh a foglio singolo.

La tecnica chirurgica differisce in qualche modo rispetto a quale strato dell'addome viene utilizzato [8], quando si utilizza una rete a doppio strato o un singolo foglio. Con la rete a doppio strato si utilizza lo strato addominale che solitamente viene utilizzato (lo spazio preperitoneale) in caso di reintervento per recidiva dopo riparazione a rete aperta. Il reintervento dopo l'IHR con mesh a doppio strato è studiato in modo incompleto e non è chiaro se si tratti di una procedura chirurgica più difficile rispetto al reintervento per recidiva dopo l'IHR standard.

Obiettivo L'obiettivo generale di questo studio è migliorare i risultati dopo l'IHR. Non è noto oggi se una nuova operazione dovuta a recidiva dopo IHR con mesh a doppio strato sia più complicata rispetto al metodo golden standard.

Metodo Questo progetto è uno studio di registro. Il registro nazionale delle ernie (Svenskt bråckregister, SBR), avviato nel 1992, include dati che coprono quasi il 100% di tutte le operazioni di ernia del paese.

I dati dei pazienti sono raccolti da SBR. Sono ammissibili i pazienti che al momento dell'intervento avevano un'età compresa tra i 18 ei 75 anni e sono stati operati per ernia inguinale primitiva con una qualsiasi delle due tecniche citate nel periodo 1992-2012.

Statistica Metodi statistici parametrici e non parametrici per l'analisi descrittiva saranno utilizzati per il confronto all'interno e tra i gruppi. Test t degli studenti.

Calcolo della potenza La variabile di esito primaria per questo studio di registro è la prevalenza di recidiva dopo IHR con rete a doppio strato. Questo è mappato in modo incompleto. Non è necessario un calcolo della potenza perché il materiale del registro è molto ampio e qualsiasi differenza rilevante tra i gruppi dovrebbe essere facilmente rilevata.

Acquisizione di conoscenze I risultati dello studio potrebbero mostrare che entrambi i metodi di IHR (ad es. rete a doppio strato) sono meno adatti nella riparazione chirurgica dell'ernia inguinale, che potrebbe essere problematica per quei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con il metodo.