Récidive après herniorraphie inguinale avec maille bicouche (BLM)

Contexte La réparation chirurgicale d'une hernie inguinale est l'intervention chirurgicale la plus courante dans le monde. Depuis l'introduction de la réparation avec renfort en treillis, les rechutes ont considérablement diminué. La récurrence de la hernie inguinale n'affecte que 1 à 2 % après la réparation de la hernie inguinale (IHR) [1] et n'est plus considérée comme un gros problème. Un problème est qu'une grande partie des patients subissant une intervention chirurgicale développent une douleur chronique de la zone chirurgicale [2-4]. De nouvelles mailles, avec un nouveau design et de nouveaux matériaux sont continuellement introduites, dans le but de réduire l'incidence de la douleur chronique. L'un des maillages les plus couramment utilisés aujourd'hui est le "double maillage" (maillage bicouche) [1, 5]. Plusieurs études ont montré que le treillis bicouche peut entraîner des gains pour le patient initialement après la chirurgie, mais il n'existe aucune preuve scientifique disponible suggérant que le treillis bicouche est supérieur à la réparation traditionnelle de treillis sans tension à long terme [6 , 7]. Plusieurs rapports ont montré que la réparation de treillis bicouche donne des résultats aussi bons que la méthode de l'étalon-or, où un treillis à une seule feuille est utilisé.

La technique chirurgicale diffère quelque peu en ce qui concerne la couche de l'abdomen utilisée [8], lors de l'utilisation d'un treillis bicouche ou d'un treillis à une seule feuille. Avec le treillis bi-couche vous utilisez la couche abdominale qui est habituellement utilisée (l'espace pré-péritonéal) en cas de ré-intervention pour récidive après réparation de treillis ouvert. La réintervention après RSI à mailles bicouches n'est pas complètement étudiée et il n'est pas clair s'il s'agit d'une intervention chirurgicale plus difficile par rapport à la réintervention pour récidive après RSI standard.

Objectif L'objectif général de cette étude est d'améliorer les résultats après le RSI. On ne sait pas aujourd'hui si une ré-intervention pour récidive après RHI à mailles bi-couches est plus compliquée que par rapport à la méthode de référence.

Méthode Ce projet est une étude de registre. Le registre national des hernies (Svenskt bråckregister, SBR) qui a débuté en 1992 comprend des données qui couvrent près de 100 % de toutes les opérations des hernies du pays.

Les données des patients sont collectées à partir du SBR. Les patients qui, au moment de la chirurgie, étaient âgés de 18 à 75 ans et opérés en raison d'une hernie inguinale primaire avec l'une des deux techniques mentionnées entre 1992 et 2012 sont éligibles.

Statistiques Des méthodes statistiques paramétriques et non paramétriques pour l'analyse descriptive seront utilisées pour la comparaison au sein et entre les groupes. Test t des étudiants.

Calcul de la puissance La principale variable de résultat de cette étude de registre est la prévalence de la récidive après un RSI à mailles bicouches. Ceci est incomplètement cartographié. Il n'y a pas besoin d'un calcul de puissance car le matériel du registre est très important et toute différence pertinente entre les groupes devrait être facilement détectée.

Gain de connaissances Les résultats de l'étude pourraient montrer que l'une ou l'autre des méthodes d'IHR (par exemple, le treillis bicouche) est moins adaptée à la réparation chirurgicale de la hernie inguinale, ce qui pourrait être gênant pour les patients opérés avec la méthode.