Recidief na liesbreuk met dubbellaags gaas (BLM)

Achtergrond Chirurgisch herstel van een liesbreuk is de meest gebruikelijke chirurgische ingreep ter wereld. Sinds de introductie van reparatie met gaasversterking is het aantal recidieven aanzienlijk afgenomen. Het opnieuw optreden van een liesbreuk treft slechts 1-2% na herstel van een liesbreuk (IHR) [1] en wordt niet langer als een groot probleem beschouwd. Een probleem is dat een groot deel van de patiënten die een operatie ondergaan chronische pijn ontwikkelt in het operatiegebied [2-4]. Er worden voortdurend nieuwe meshes met een nieuw ontwerp en nieuwe materialen geïntroduceerd, met als doel de incidentie van chronische pijn te verminderen. Een van de meest gebruikte meshes die tegenwoordig worden gebruikt, is de zogenaamde "double-mesh" (bi-layer mesh) [1, 5]. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat dubbellaagse mesh in eerste instantie na de operatie tot enige winst voor de patiënt kan leiden, maar er is geen wetenschappelijk bewijs beschikbaar dat suggereert dat dubbellaagse mesh op de lange termijn superieur is aan de traditionele spanningsvrije mesh-reparatie [6 , 7]. Verschillende rapporten hebben aangetoond dat dubbellaagse mesh-reparatie resultaten geeft die even goed zijn als de gouden standaardmethode, waarbij een gaas uit één stuk wordt gebruikt.

De chirurgische techniek verschilt enigszins met betrekking tot welke laag van de buik wordt gebruikt [8], bij gebruik van een dubbellaags of een enkelvoudig gaas. Bij de dubbellaagse mesh gebruikt u de buiklaag die gewoonlijk wordt gebruikt (de pre-peritoneale ruimte) bij een heroperatie wegens recidief na open mesh-reparatie. Heroperatie na dubbellaagse mesh IHR is onvolledig bestudeerd en het is onduidelijk of dit een moeilijkere chirurgische ingreep is in vergelijking met heroperatie voor recidief na standaard IHR.

Doel Het algemene doel van deze studie is om de uitkomst na IHR te verbeteren. Het is vandaag niet bekend of een heroperatie wegens recidief na bi-layer mesh IHR ingewikkelder is dan vergeleken met de gouden standaardmethode.

Werkwijze Dit project is een registerstudie. Het nationale herniaregister (Svenskt bråckregister, SBR), dat in 1992 van start ging, bevat gegevens die bijna 100% van alle herniaoperaties in het land dekken.

Patiëntgegevens worden verzameld vanuit SBR. Patiënten die ten tijde van de operatie tussen de 18 en 75 jaar oud waren en tussen 1992 en 2012 werden geopereerd vanwege een primaire liesbreuk met een van de twee genoemde technieken, komen in aanmerking.

Statistiek Parametrische en niet-parametrische statistische methoden voor beschrijvende analyse zullen worden gebruikt voor vergelijking binnen en tussen de groepen. Studenten t-toets.

Powerberekening De primaire uitkomstvariabele voor dit registeronderzoek is de prevalentie van recidief na bi-layer mesh IHR. Dit is onvolledig in kaart gebracht. Een powerberekening is niet nodig omdat het materiaal van de registratie erg groot is en eventuele relevante verschillen tussen de groepen eenvoudig moeten worden opgespoord.

Kennisvergaring De resultaten van het onderzoek zouden kunnen aantonen dat beide methoden van IHR (bijv. dubbellaagse mesh) minder geschikt zijn voor chirurgisch herstel van liesbreuk, wat lastig kan zijn voor patiënten die met de methode zijn geopereerd.