Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie skuteczności leczenia za pomocą metod SMART w celu personalizacji opieki

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shannon E. Sauer-Zavala
Proponowane badanie określi wykonalność, tolerancję i akceptowalność badania, które testuje: 1) spersonalizowane prowadzenie leczenia (tj. efekty tej spersonalizowanej pielęgnacji. Próba 60 uczestników z heterogenicznymi zaburzeniami lękowymi (i chorobami współistniejącymi, w tym depresją) zostanie włączona do pilotażowego sekwencyjnego losowego badania sekwencyjnego (SMART). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków sekwencjonowania: leczenie transdiagnostyczne podawane w standardowej kolejności modułów, sekwencje modułów, w których priorytetem jest wykorzystanie względnych mocnych stron, oraz sekwencje modułów, w których priorytetem jest kompensacja względnych słabości. Następnie, po 6 sesjach, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kontynuacji lub przerwania leczenia w celu oceny zmian po leczeniu na różnych poziomach docelowego zaangażowania. Ta propozycja pozwoli nam 1) przetestować wykonalność, akceptowalność i tolerancję protokołu badawczego, warunków sekwencjonowania leczenia i wczesnego przerwania leczenia, 2) ustalić, czy istnieje wstępny sygnał, że kapitalizacja lub sekwencjonowanie modułów kompensacyjnych poprawia efektywność leczenia, oraz 3 ) zbadali wstępne powiązania między zaangażowaniem procesu podstawowego w momencie przerwania leczenia a późniejszą poprawą objawów. Proponowane badanie i późniejsze badania, które będą wspierać, będą stanowić podstawę decyzji opartych na dowodach, aby istniejące metody leczenia były bardziej wydajne, ostatecznie zmniejszając koszty pacjentów i zwiększając zdolność systemu opieki w zakresie zdrowia psychicznego do zaspokajania potrzeb większej liczby osób.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie co najmniej jednego zaburzenia lękowego, zaburzenia związanego z traumą lub stresorem lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • biegły w angielskim
  • stabilność leku

Kryteria wyłączenia:

  • terapia równoległa
  • stan psychiczny, który można lepiej rozwiązać za pomocą alternatywnych metod leczenia
  • otrzymało więcej niż 5 sesji terapii poznawczo-behawioralnej w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa standardowa, krótka interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6 sesji zabiegowych zgodnie ze standardową, opublikowaną instrukcją Unified Protocol (UP).
Behawioralne: Standardowe leczenie UP
Uczestnicy otrzymają moduły terapeutyczne zsekwencjonowane zgodnie z Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow i in. 2011; 2018).
Eksperymentalny: Grupa standardowa, pełna interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 12 sesji terapeutycznych zgodnie ze standardową, opublikowaną instrukcją Unified Protocol (UP).
Behawioralne: Standardowe leczenie UP
Uczestnicy otrzymają moduły terapeutyczne zsekwencjonowane zgodnie z Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow i in. 2011; 2018).
Eksperymentalny: Grupa kapitalizacji, krótka interwencja
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 6 sesji terapeutycznych zorganizowanych w celu nadania priorytetu umiejętnościom, które wykorzystują mocne strony pacjenta.
Behawioralne: Kapitalizacja UP Leczenie
Uczestnicy otrzymają moduły leczenia Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP), zorganizowane w celu nadania priorytetu umiejętnościom, które wykorzystują mocne strony pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa kapitalizacji, pełna interwencja
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 12 sesji terapeutycznych zorganizowanych w celu nadania priorytetu umiejętnościom, które wykorzystują mocne strony pacjenta.
Behawioralne: Kapitalizacja UP Leczenie
Uczestnicy otrzymają moduły leczenia Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP), zorganizowane w celu nadania priorytetu umiejętnościom, które wykorzystują mocne strony pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa odszkodowawcza, krótka interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6 sesji terapeutycznych zorganizowanych tak, aby nadać priorytet umiejętnościom kompensującym słabości pacjenta.
Behawioralne: Leczenie kompensacyjne UP
Uczestnicy otrzymają moduły leczenia Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP), zorganizowane w celu nadania priorytetu umiejętnościom kompensującym słabości pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa kompensacyjna, pełna interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 12 sesji terapeutycznych zorganizowanych tak, aby nadać priorytet umiejętnościom kompensującym słabości pacjenta.
Behawioralne: Leczenie kompensacyjne UP
Uczestnicy otrzymają moduły leczenia Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP), zorganizowane w celu nadania priorytetu umiejętnościom kompensującym słabości pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)
Ciężkość kliniczna będzie mierzona za pomocą oceny klinicysty wymiaru wywiadu diagnostycznego dotyczącego lęku, nastroju i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i powiązanych zaburzeń neuropsychiatrycznych (DIAMOND). Wyniki wahają się od 1-7; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów lękowych
Ramy czasowe: 12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Objawy lękowe będą mierzone za pomocą Ogólnej Skali Nasilenia Lęku i Zakłóceń (OASIS). Jest to miara samoopisowa, w której wyniki wahają się od 0 do 20; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Ogólnej Skali Nasilenia Depresji i Zakłóceń (ODSIS). Jest to miara samoopisowa, w której wyniki wahają się od 0 do 20; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Zmiana zgłaszanych przez siebie awersyjnych reakcji na emocje
Ramy czasowe: 12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Awersyjne reakcje na emocje będą mierzone za pomocą podskali awersji do dystresu Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczeń (MEAQ). Jest to miara samoopisowa, w której wyniki wahają się od 13 do 78; wyższe wyniki wskazują na większe negatywne reakcje na przeżycia emocjonalne.
12 tygodni (linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień, 2, tydzień, 3.....tydzień 12)
Zmiana objawów lękowych ocenianych przez klinicystów
Ramy czasowe: 12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)
Objawy lękowe oceniane przez klinicystę będą mierzone za pomocą skali Hamiltona dla objawów lękowych. Wyniki wahają się od 0-56; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)
Zmiana objawów depresyjnych ocenianych przez klinicystów
Ramy czasowe: 12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)
Objawy depresyjne oceniane przez klinicystę będą mierzone za pomocą Skali Oceny Objawów Depresyjnych Hamiltona. Wyniki wahają się od 0-68; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
12 tygodni (wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59307
  • R34MH123601-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Standardowe leczenie UP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj