Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt COPE (Opcje radzenia sobie w celu wzmocnienia pozycji rodziców)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Opcje radzenia sobie w celu wzmocnienia pozycji rodziców

Celem tego badania jest zebranie informacji, aby lepiej zrozumieć reakcje opiekunów na stres związany z COVID-19 i pomóc opiekunom dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) radzić sobie z tymi stresorami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi wyrazić zgodę na udział za pośrednictwem RedCap
  2. Wskazać łagodny lub większy wzrost w przesiewowych pomiarach lęku i/lub depresji
  3. Nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia.
  4. Mieszka na Florydzie
  5. Ma dziecko w wieku od 4 do 13 lat, u którego zdiagnozowano ASD
  6. Mówi głównie po angielsku lub hiszpańsku
  7. Posiada techniczne możliwości uczestniczenia w sesjach Zoom na urządzeniu mobilnym lub najlepiej na komputerze

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba psychiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, niepełnosprawność intelektualna, psychoza, zaburzenie związane z używaniem alkoholu, zaburzenie związane z używaniem substancji) lub hospitalizacja z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym lub próby samobójczej. Rodzice mogą otrzymać równoczesną interwencję psychiatryczną lub psychologiczną, ale mogą zostać wykluczeni, jeśli nasilenie obecnej choroby psychicznej jest takie, że ambulatoryjne, cotygodniowe leczenie grupowe byłoby uważane za niewłaściwe.
  2. Rodzice, którzy zgłoszą jakiekolwiek wcześniejsze aresztowanie za narażenie dziecka na niebezpieczeństwo, znęcanie się nad dzieckiem lub zaniedbywanie dziecka, również mogą zostać wykluczeni.
  3. Rodzice z umiarkowanym lub większym ryzykiem myśli samobójczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UP-Grupa Opiekunów
Unified Protocol (UP) Caregiver Group otrzyma UP na transdiagnostyczne leczenie zaburzeń emocjonalnych dla interwencji opiekunów za pośrednictwem telezdrowia przy użyciu Zoom na minimum 4 do 8 sesji, najlepiej w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: UP-Opiekun
Unified Protocol (UP) to grupowa sesja telezdrowia z wykorzystaniem Zoom, przy czym każda sesja trwa około 60-90 minut. Sesje poświęcone będą różnym technikom terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje te mogą obejmować nauczanie umiejętności radzenia sobie, wyznaczania celów, rozwiązywania problemów i komunikacji rodzic-dziecko oraz motywacji podczas tej pandemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów lęku mierzona za pomocą GAD-7
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Poziomy psychopatologii rodzica będą zgłaszane jako zmiana w wynikach 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7). GAD-7 to 7-itemowy kwestionariusz oceniający obecność i nasilenie objawów lęku. Skala ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą PHQ
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Poziomy psychopatologii rodziców będą zgłaszane jako zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ). PHQ to 9-itemowy kwestionariusz oceniający nasilenie objawów depresyjnych. Ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Wartość bazowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przekonań rodzicielskich mierzona Skalą PSOC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC) to 17-punktowa miara poczucia własnej skuteczności i satysfakcji rodzicielskiej. Ma łączny wynik w zakresie od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z roli rodzicielskiej.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana Nadziei mierzona Skalą Nadziei Stanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Skala Stanu Nadziei jest 6-punktowym narzędziem służącym do oceny nadziei u dorosłych. Ma łączny wynik w zakresie od 6 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nadziei.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Akceptowalność Interwencji mierzona Skalą Informacji Zwrotnych Programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala opinii o programie ma łączny wynik w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganą akceptowalność i wykonalność programu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

The Children's Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20201530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UP-Opiekun

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj