Laserowa śródmiąższowa terapia termiczna (LITT) w leczeniu guzów ośrodkowego układu nerwowego u dzieci

Guzy mózgu u dzieci mają różne opcje chirurgiczne w zależności od lokalizacji i rodzaju guza. Całkowite lub prawie całkowite chirurgiczne usunięcie guzów mózgu u dzieci zwykle daje największe szanse na przeżycie lub długoterminową kontrolę guza. Resekcja chirurgiczna przez otwartą kraniotomię jest najczęstszym sposobem leczenia dostępnych guzów mózgu. W przypadku guzów, które nie są dostępne chirurgicznie lub które są oporne na interwencję chirurgiczną, leczenie ogranicza się do radioterapii i/lub chemioterapii, które mogą mieć znaczną długoterminową toksyczność u dzieci.

Laserowa śródmiąższowa terapia termiczna (LITT) oferuje minimalnie inwazyjną opcję chirurgiczną w leczeniu guzów ośrodkowego układu nerwowego (OUN). LITT wykorzystuje energię lasera dostarczaną do celu (tj. guza OUN) przez cewnik światłowodowy, co powoduje uszkodzenie białek wewnątrzkomórkowych i DNA, a następnie śmierć komórki. LITT zapewnia ostre rozgraniczenie między tkanką poddaną ablacji i nieuszkodzoną, co w połączeniu z możliwością monitorowania i kontrolowania ablacji za pomocą termografii MR zapewnia wysoki poziom precyzji i kontroli. LITT może zaoferować opcję leczenia pacjentów z głębokimi uszkodzeniami mózgu, które są niedostępne chirurgicznie, takimi jak guzy zlokalizowane we wzgórzu, podwzgórzu, zwojach podstawy mózgu i pniu mózgu. LITT może być również potencjalnym sposobem leczenia guzów mózgu, które nawróciły lub utrzymują się pomimo konwencjonalnych terapii, w tym kraniotomii. Sonda laserowa pod kontrolą rezonansu magnetycznego stosowana w LITT wykorzystuje znacznie mniejszy korytarz chirurgiczny przez mózg, aby dotrzeć do głębokiej zmiany, potencjalnie zmniejszając ryzyko powikłań.

Badanie to zaoferuje LITT zamiast otwartej kraniotomii do diagnozowania i leczenia nowo zdiagnozowanych dziecięcych guzów mózgu zlokalizowanych w trudno dostępnych chirurgicznie obszarach mózgu oraz do leczenia nawracających/opornych dziecięcych guzów mózgu zlokalizowanych w dowolnym miejscu mózgu. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy LITT jest skuteczny w zmniejszaniu (lub przynajmniej utrzymywaniu obecnych wskaźników) ponownego wzrostu guza przy jednoczesnym obniżeniu częstości powikłań pooperacyjnych i poprawie jakości zabiegu (tj. krótsza hospitalizacja i mniejsze zużycie leków przeciwbólowych w porównaniu ze standardową operacją usuwania guza/biopsji).

To badanie ma następujące cele:

1. Określić częstość występowania pooperacyjnych działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych z nowo rozpoznanymi, trudno dostępnymi chirurgicznie guzami OUN lub opornymi/nawracającymi guzami OUN w dowolnej lokalizacji, którzy otrzymują leczenie metodą LITT w celu ablacji guza.
2. Zbadaj rolę LITT w kontrolowaniu nowo zdiagnozowanych, trudno dostępnych chirurgicznie guzów OUN lub opornych/nawracających guzów OUN u dzieci w dowolnej lokalizacji.
3. Ocenić korelację między stopniem ablacji guza a szybkością miejscowej kontroli guza.
4. Scharakteryzuj zmiany MRI, które występują w guzie dziecięcym po ablacji metodą LITT.

Pacjenci włączeni do tego badania będą wymagać rutynowej obserwacji po LITT, w tym okresowych badań lekarskich w celu oceny skutków ubocznych i rezonansu magnetycznego w celu monitorowania stanu guza. Obserwacja jest podobna jak po otwartej kraniotomii i nie wymaga dodatkowych badań. Skutki uboczne i wskaźnik kontroli guza u każdego pacjenta z guzem mózgu włączonym do badania zostaną porównane z historycznymi kontrolami dopasowanymi do choroby, aby dowiedzieć się więcej o zachorowalności i skuteczności LITT w tej populacji pacjentów w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli otwartą kraniotomię w celu resekcji/ biopsja.