Terapia termica interstiziale laser (LITT) per il trattamento dei tumori del sistema nervoso centrale pediatrico

I tumori cerebrali pediatrici hanno una varietà di opzioni chirurgiche a seconda della posizione e del tipo di tumore. La rimozione chirurgica completa o quasi completa dei tumori cerebrali pediatrici di solito si traduce nella migliore possibilità di sopravvivenza o controllo a lungo termine del tumore. La resezione chirurgica attraverso una craniotomia aperta è il trattamento chirurgico più comune per i tumori cerebrali accessibili. Per i tumori che non sono accessibili chirurgicamente o che sono resistenti all'intervento chirurgico, il trattamento è limitato alle radiazioni e/o alla chemioterapia, che possono avere una significativa tossicità a lungo termine nei bambini.

La terapia termica interstiziale laser (LITT) offre un'opzione chirurgica minimamente invasiva per il trattamento dei tumori del sistema nervoso centrale (SNC). LITT utilizza l'energia laser erogata a un bersaglio (ad es. tumore del SNC) attraverso un catetere a fibre ottiche, che provoca danni alle proteine ​​intracellulari e al DNA e la conseguente morte cellulare. LITT fornisce una netta demarcazione tra il tessuto ablato e il tessuto non danneggiato, che, se combinato con la capacità di monitorare e controllare l'ablazione tramite imaging termico RM, si traduce in un elevato livello di precisione e controllo. LITT può offrire un'opzione terapeutica per i pazienti con lesioni cerebrali profonde che sono chirurgicamente inaccessibili, come i tumori localizzati nel talamo, nell'ipotalamo, nei gangli della base e nel tronco encefalico. LITT può anche essere un potenziale trattamento per i tumori cerebrali che si sono ripresentati o persistono nonostante le terapie convenzionali, inclusa la craniotomia. La sonda laser guidata dalla risonanza magnetica utilizzata in LITT utilizza un corridoio chirurgico molto più piccolo attraverso il cervello per raggiungere una lesione profonda, riducendo potenzialmente il rischio di complicanze.

Questo studio offrirà LITT, piuttosto che craniotomia aperta, per la diagnosi e il trattamento di tumori cerebrali pediatrici di nuova diagnosi situati in regioni del cervello di difficile accesso chirurgico e per il trattamento di tumori cerebrali pediatrici ricorrenti/resistenti situati ovunque all'interno del cervello. Lo scopo principale di questo studio è determinare se LITT è efficace nel ridurre (o almeno mantenere i tassi attuali di) ricrescita tumorale, riducendo al contempo i tassi di complicanze post-chirurgiche e migliorando la qualità della procedura (ad es. ospedalizzazione più breve e minor uso di farmaci antidolorifici rispetto alla chirurgia standard per la rimozione del tumore/biopsia).

Questo studio ha i seguenti obiettivi:

1. Determinare la frequenza degli effetti collaterali post-operatori nei pazienti pediatrici con tumori del SNC di nuova diagnosi, difficili da accedere chirurgicamente o tumori del SNC resistenti/ricorrenti in qualsiasi sede che ricevono il trattamento LITT per l'ablazione del tumore.
2. Esaminare il ruolo di LITT nel controllo dei tumori del SNC di nuova diagnosi difficili da accedere chirurgicamente o dei tumori del SNC pediatrici resistenti/ricorrenti in qualsiasi sede.
3. Valutare la correlazione tra l'estensione dell'ablazione del tumore e il tasso di controllo locale del tumore.
4. Caratterizzare i cambiamenti di risonanza magnetica che si verificano in un tumore pediatrico dopo l'ablazione LITT.

I pazienti arruolati in questo studio richiederanno un follow-up post-LITT di routine, inclusi esami fisici intermittenti per valutare gli effetti collaterali e risonanza magnetica per monitorare lo stato del tumore. Il follow-up è simile a quello eseguito a seguito di una craniotomia aperta e non comporta ulteriori studi. Gli effetti collaterali e il tasso di controllo del tumore per ciascun paziente con tumore al cervello arruolato nello studio saranno confrontati con i controlli storici abbinati alla malattia per saperne di più sulla morbilità e l'efficacia della LITT in questa popolazione di pazienti rispetto ai pazienti sottoposti a craniotomia aperta per resezione/ biopsia.