Laserová intersticiální termální terapie (LITT) pro léčbu dětských nádorů centrálního nervového systému

Dětské nádory mozku mají různé chirurgické možnosti v závislosti na umístění a typu nádoru. Úplné nebo téměř úplné chirurgické odstranění dětských mozkových nádorů obvykle vede k nejlepší šanci na přežití nebo dlouhodobou kontrolu nádoru. Chirurgická resekce prostřednictvím otevřené kraniotomie je nejběžnější chirurgickou léčbou dostupných mozkových nádorů. U nádorů, které nejsou chirurgicky dostupné nebo které jsou odolné vůči chirurgickému zákroku, je léčba omezena na ozařování a/nebo chemoterapii, které mohou mít u dětí významnou dlouhodobou toxicitu.

Laserová intersticiální termální terapie (LITT) nabízí minimálně invazivní chirurgickou možnost léčby nádorů centrálního nervového systému (CNS). LITT využívá laserovou energii dodanou do cíle (tj. tumor CNS) přes vláknitý katetr, což má za následek poškození intracelulárních proteinů a DNA a následnou buněčnou smrt. LITT poskytuje ostrou hranici mezi ablatovanou a nepoškozenou tkání, což v kombinaci se schopností monitorovat a řídit ablaci pomocí MR termovize vede k vysoké úrovni přesnosti a kontroly. LITT může nabídnout možnost léčby pro pacienty s hlubokými mozkovými lézemi, které jsou chirurgicky nepřístupné, jako jsou nádory lokalizované v thalamu, hypotalamu, bazálních gangliích a mozkovém kmeni. LITT může být také potenciální léčbou mozkových nádorů, které se opakovaly nebo přetrvávají navzdory konvenčním terapiím včetně kraniotomie. Laserová sonda naváděná MRI používaná v LITT využívá mnohem menší chirurgický koridor přes mozek k dosažení hluboké léze, což potenciálně snižuje riziko komplikací.

Tato studie nabídne LITT spíše než otevřenou kraniotomii pro diagnostiku a léčbu nově diagnostikovaných dětských mozkových nádorů lokalizovaných v obtížně chirurgicky dostupných oblastech mozku a pro léčbu recidivujících/rezistentních dětských mozkových nádorů lokalizovaných kdekoli v mozku. Primárním cílem této studie je zjistit, zda je LITT účinná při snižování (nebo alespoň udržení současné míry) opětovného růstu nádoru a zároveň snižuje míru pooperačních komplikací a zlepšuje kvalitu výkonu (tj. kratší hospitalizace a menší užívání léků proti bolesti ve srovnání se standardní operací pro odstranění nádoru/biopsii).

Tato studie má následující cíle:

1. Určete frekvenci pooperačních vedlejších účinků u dětských pacientů s nově diagnostikovanými, chirurgicky obtížně dostupnými nádory CNS nebo rezistentními/recidivujícími nádory CNS v jakékoli lokalitě, kteří dostávají léčbu LITT za účelem ablace nádoru.
2. Prozkoumat roli LITT při kontrole nově diagnostikovaných obtížně chirurgicky dostupných nádorů CNS nebo rezistentních/recidivujících dětských nádorů CNS v jakékoli lokalizaci.
3. Posuďte korelaci mezi rozsahem ablace tumoru a mírou lokální kontroly tumoru.
4. Charakterizujte změny MRI, ke kterým dochází u dětského nádoru po ablaci LITT.

Pacienti zařazení do této studie budou vyžadovat rutinní sledování po LITT, včetně přerušovaných fyzických vyšetření k posouzení vedlejších účinků a MRI ke sledování stavu nádoru. Sledování je podobné jako po otevřené kraniotomii a nezahrnuje žádné další studie. Nežádoucí účinky a míra kontroly nádoru u každého pacienta s nádorem na mozku zařazeného do studie budou porovnány s historickými kontrolami s odpovídajícím onemocněním, abychom se dozvěděli více o morbiditě a účinnosti LITT u této populace pacientů ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili otevřenou kraniotomii za účelem resekce/ biopsie.