Terapia térmica intersticial con láser (LITT) para el tratamiento de tumores pediátricos del sistema nervioso central

Los tumores cerebrales pediátricos tienen una variedad de opciones quirúrgicas según la ubicación y el tipo de tumor. La extirpación quirúrgica completa o casi completa de los tumores cerebrales pediátricos generalmente da como resultado la mejor probabilidad de supervivencia o control a largo plazo del tumor. La resección quirúrgica a través de una craneotomía abierta es el tratamiento quirúrgico más común para los tumores cerebrales accesibles. Para los tumores que no son accesibles quirúrgicamente o que son resistentes a la intervención quirúrgica, el tratamiento se limita a la radiación o la quimioterapia, que pueden tener una toxicidad significativa a largo plazo en los niños.

La terapia térmica intersticial con láser (LITT) ofrece una opción quirúrgica mínimamente invasiva para tratar los tumores del sistema nervioso central (SNC). LITT usa energía láser entregada a un objetivo (es decir, tumor del SNC) a través de un catéter de fibra óptica, lo que provoca daño a las proteínas intracelulares y al ADN, y la subsiguiente muerte celular. LITT proporciona una demarcación nítida entre el tejido ablacionado y el tejido ileso que, cuando se combina con la capacidad de monitorear y controlar la ablación a través de imágenes térmicas de RM, da como resultado un alto nivel de precisión y control. LITT puede ofrecer una opción de tratamiento para pacientes con lesiones cerebrales profundas que son inaccesibles quirúrgicamente, como tumores ubicados en el tálamo, el hipotálamo, los ganglios basales y el tronco encefálico. LITT también puede ser un tratamiento potencial para los tumores cerebrales que han recurrido o persisten a pesar de las terapias convencionales, incluida la craneotomía. La sonda láser guiada por resonancia magnética utilizada en LITT utiliza un corredor quirúrgico mucho más pequeño a través del cerebro para llegar a una lesión profunda, lo que reduce potencialmente el riesgo de complicaciones.

Este estudio ofrecerá LITT, en lugar de craneotomía abierta, para el diagnóstico y tratamiento de tumores cerebrales pediátricos recientemente diagnosticados ubicados en regiones del cerebro de difícil acceso quirúrgico y para el tratamiento de tumores cerebrales pediátricos recurrentes/resistentes ubicados en cualquier parte del cerebro. El objetivo principal de este estudio es determinar si LITT es eficaz para reducir (o al menos mantener las tasas actuales de) crecimiento tumoral mientras reduce las tasas de complicaciones posquirúrgicas y mejora la calidad del procedimiento (es decir, hospitalización más corta y menos uso de analgésicos en comparación con la cirugía estándar para la extirpación/biopsia del tumor).

Este estudio tiene los siguientes objetivos:

1. Determinar la frecuencia de los efectos secundarios posoperatorios en pacientes pediátricos con tumores del SNC recientemente diagnosticados, de difícil acceso quirúrgico o tumores del SNC resistentes/recurrentes en cualquier ubicación que reciben tratamiento LITT para la ablación tumoral.
2. Examinar el papel de LITT en el control de tumores del SNC de difícil acceso quirúrgico recién diagnosticados o tumores pediátricos del SNC resistentes/recurrentes en cualquier ubicación.
3. Evaluar la correlación entre el grado de ablación del tumor y la tasa de control del tumor local.
4. Caracterizar los cambios de resonancia magnética que ocurren en un tumor pediátrico después de la ablación LITT.

Los pacientes inscritos en este estudio requerirán un seguimiento de rutina posterior al LITT, incluidos exámenes físicos intermitentes para evaluar los efectos secundarios y resonancias magnéticas para controlar el estado del tumor. El seguimiento es similar al que se realiza tras una craneotomía abierta y no implica estudios extra. Los efectos secundarios y la tasa de control del tumor para cada paciente con tumor cerebral inscrito en el ensayo se compararán con los controles históricos emparejados por enfermedad para obtener más información sobre la morbilidad y la eficacia de LITT en esta población de pacientes en comparación con los pacientes que se sometieron a una craneotomía abierta para resección/ biopsia.