Deksametazon dla objawów stentu moczowodu (kurzu) (DUSTS)

Pacjent będzie w badaniu przez 30 dni. Randomizacja zostanie przeprowadzona w dniu operacji przy użyciu narzędzia randomizacji badań klinicznych NIH.

W obszarze przedoperacyjnym sprawdzony zostanie poziom glukozy we krwi palca (FSBG). Pacjenci z FSBG ≥126 mg/dl zostaną zdyskwalifikowani z badania.

Po indukcji znieczulenia ogólnego anestezjolog będzie podawał badany lek (deksametazon 20 mg vs 4 mg) bez członków zespołu chirurgicznego na sali operacyjnej. Jest to jedyne leczenie, które zostanie przeprowadzone w celu badań. Poniżej znajduje się część rutynowej opieki klinicznej. Okresyjna profilaktyka antybiotykowa zostanie przekazana przez uznania chirurga po wytycznych Houston Methodist Hospital (HMH) i American Urological Association (AUA). Następnie zostanie wykonana ureteroskopia (URS). Jeśli zostanie wykonana litotrypsy laserowe, zostanie zastosowany laser holmu lub thulium. Po ukończeniu URS zostanie umieszczony stent moczowód. Długość stentu zostanie określona przez wysokość pacjenta. String stentu można pozostawić lub usunąć przed umieszczeniem na podstawie uznania chirurga. Badani będą przepisywani tamsulozyna (0,4 mg, #30), docusate (100 mg, #60), oksybutyninę o rozszerzonej uwalnianiu (10 mg, #30) i tramadol (50 mg, #20) lub acetaminofen/kodeina (325/30 mg, #20). Usuwanie stentu zostanie wykonane w klinice 4-7 dni po operacji.

FSBG zostanie sprawdzony po przybyciu pacjenta do PACU. W razie potrzeby podawana jest insulina korekcyjna Lispro Lispro, a FSBG zostanie ponownie sprawdzona w ciągu godziny zgodnie z protokołem „Diabetes and Hiperglikemia zarządzania hiperglikemią”.

Trwałość hiperglikemii zostanie zdefiniowana jako FSBG ≥200 na godzinę po podaniu insuliny. Jeśli pacjent doświadcza trwałej hiperglikemii, zostaną przyjęci do monitorowania. Endokrynolog zostanie skonsultowany w celu oceny i leczenia hiperglikemii i jej ostrej powikłania, jeśli zostanie podejrzany.

Pacjenci będą obserwowani w PACU przez co najmniej 3 godziny. Po spełnieniu standardowych kryteriów zrzutu zostanie sprawdzona ostateczna FSBG. Pacjenci zostaną zwolnieni tylko wtedy, gdy FSBG wynosi od 81 mg/dl do 200 mg/dl.

Do celów badawczych kwestionariusz objawów moczowodu (USSQ) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który zostanie wykorzystany do oceny i pomiaru objawów stentu moczowodu w tym badaniu. Jeden zestaw USSQ zostanie przekazany pacjentom jako pakiet po operacji, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby podjąć kwestionariusz na POD 1. Osobnicy zostaną zadzwonieni przez pracowników badań na POD1, aby zmaksymalizować wskaźnik formularzy i zostaną zapytane, czy mają oznaki i objawy DKA/HHS (np. Poliuria, polidipsja, owocowy zapach oddechu, nudności, wymioty, ból brzucha). Badani zostaną poinstruowani, aby w razie potrzeby szukać opieki na najbliższej pogotowiu, najlepiej Houston Methodist Hospital.

Badani otrzymają również pamiętnik leku do rejestrowania zastosowania wszystkich leków przepisanych po operacji. Zastosowanie opioidów zostanie przekształcone w całkowitą równoważniki morfiny.

Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby śledzić Pod2 w klinice w celu wizyty pielęgniarskiej i koordynatora badania. Drugi zestaw USSQ zostanie podany, a pacjenci wypełnią kwestionariusz w biurze. Podczas tej wizyty losowy FSBG zostanie również sprawdzony do celów badawczych. Jeśli FSBG ≥200 mg/dl pacjenci będą skierowani do opieki na pogotowiu w Houston Methodist Hospital. Endokrynolog zostanie skonsultowany w celu oceny i leczenia hiperglikemii i jej ostrej powikłania, jeśli zostanie podejrzany.

Pacjent ponownie przyjdzie do kliniki na POD4-7 w celu usunięcia stentu. Badani nie wypełnią w tych dniach kwestionariusza USSQ. Dziennik leków zostanie zebrany od osób podczas tej wizyty. Losowy FSBG zostanie również wykonany podczas tej dalszej wizyty w celu badań. Jeśli FSBG ≥200 mg/dl pacjenci będą skierowani do opieki na pogotowiu w Houston Methodist Hospital. Endokrynolog zostanie skonsultowany w celu oceny i leczenia hiperglikemii i jej ostrej powikłania, jeśli zostanie podejrzany.

30 dni po ich operacji osoby będą telefonicznie przez personel badawczy, aby zarejestrować wszelkie niepożądane zdarzenia, w tym skutki uboczne, wizyty na pogotowiu lub przyjęcie do szpitala. Ich elektroniczna dokumentacja medyczna w ciągu 30 dni zostanie również sprawdzona przez zespół badawczy.