Podłużne badanie kohortowe u uczestników z ciężką astmą w celu oceny biomarkerów
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Prospektywne, jednoramienne, podłużne badanie kohortowe w celu oceny biomarkerów u rzeczywistych pacjentów z ciężką astmą
Prospektywne, jednoramienne, podłużne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie w rzeczywistej kohorcie dorosłych pacjentów z ciężką astmą, przeprowadzane w celu oceny związków między biomarkerami astmy a wynikami zdrowotnymi związanymi z astmą przez okres 52 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
483
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Hospital Erasme; Neurologie
-
Jambes, Belgia, 5100
- Private practice
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart-Tilman
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Mhat - Pleven; Clinic of Pulmonology
-
Ruse, Bułgaria, 7002
- Specialized Hospital for Active Treatment for pneumo-phtysiatric diseases
-
-
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital, Lungemedicinsk Afdeling
-
København NV, Dania, 2400
- Lungemedicinsk afd. L, Bispebjerg Hospital
-
-
-
-
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Research Institute of Complex Cardiovascular Pathology
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska
- SBIH "Clinical dermatovenerologic dispensary " of Ministry of Health of the Krasnodar region
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- FSBI "National Research Center - Institute of Immunology" of FMBA of Russia
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125993
- SBEI APE Russian Medical Academy of Post-graduate Education; Department of Clinical Allergology
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
- SBHI of NN region "RCH of NN n.a. N.A.Semashko"
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198328
- City Out-patient Clinic #106
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
- Saratov State Medical University; Chair Of Clinical Allergology
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
- City Hospital #40 of Resort Administrative District
-
Vladikavkaz, Federacja Rosyjska
- SBEI HPE "North Ossetian State Medical Academy" of Ministry of Health of Russia
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75877
- Hopital Bichat Claude Bernard ; Service de Pneumologie
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08006
- Fundacio Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic I provincial; Servicio de Neumologia
-
Cordoba, Hiszpania
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neumología
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neumologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Hiszpania, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda; Servicio de Neumología
-
-
Vizcaya
-
Galdakano, Vizcaya, Hiszpania, 48960
- Hospital de Galdakano; Servicio de Neumologia
-
-
-
-
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis Hoofddorp; Long Geneeskunde
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden; Longziekten
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- St. Antonius; R&D Long
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Hopital Laval; Centre de Pneumologie
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
- Vancouver General Hosp; The Lung Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital University of British Colambia Division of Hematology
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Burlington Lung Clinic
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital; Endoscopy Department
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12159
- Institut für Allergie- und Asthmaforschung Berlin, IAAB
-
Bochum, Niemcy, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Uni-Klinikum Bergmannsheil GmbH
-
Darmstadt, Niemcy, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Essen, Niemcy, 45239
- Ruhrlandklinik Lungenzentrum der UNI Essen Abt.Pneumologie-Allergologie
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Abteilung Pneumologie
-
Hannover, Niemcy, 30173
- Pneumologicum
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- KPPK Studienzentrum GmbH; Dr. med. A. Kroker, Dr. med. O. Schmidt
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Medizinische Klinik, Pneumologie
-
München, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Med. Klinik und Poliklinik V
-
-
-
-
-
Vila Nova De Gaia, Portugalia, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1; Servico de Pneumologia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Clinical Research Center of Alabama, LLC
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- Southern California Research Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
- Capital Allergy Resp Dis Ctr
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
- Allergy Assoc Medical Group
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Waterbury Pulmonary Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- AAADRS; Clinical Research Center
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Volunteer Medical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31707
- Georgia Pollens Clinical Research Centers
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
- Asthma & Allergy Center, P.C.
-
-
New Jersey
-
Mount Laurel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08054
- Allergy & Asthma Research of Nj, Inc
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Island Medical Research Pc
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Vital Prospects Clin Res Pc
-
-
Pennsylvania
-
Blue Bell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19422
- Allergy-Asthma Specialists PC
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Allergy & Clinical Immun Assoc
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Berks-Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
- Allergy & Asthma Res Ctr PA
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
North Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
- Bridgerland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Northridge Internal Medicine
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- O & O Alpan, LLC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- ASTHMA, Inc
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Pulmonary & Sleep Research
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
- Dr. Kenessey Albert Korhaz Es Rendelointezet; Tudoosztaly (Pulmonolgy Dept )
-
Budapest, Węgry, 1036
- Synexus Magyarorszag Kft
-
Budapest, Węgry, 1122
- Szent János Kórház; Tüdőgondozó Intézet és Szűrőállomás
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debrecen Uni Medical School; Dept of Pulmonary Medicine
-
Mátraháza, Węgry, 3233
- Matrai Állami Gyógyintézet ; Bronchológia
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
- Presidio Ospedaliero SS. Annunziata di Chieti ; Dip. Medico-UOSD Allergologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
- Policlinico di Modena; Oncologia, Ematologia e Patologie dell'apparato Respiratorio
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Włochy, 16132
- IRCCS AOU SAN MARTINO - IST;UO ALLERGOLOGIA-IMMUNOPATOLOGIA RESPIRATORIA e TERAPIE BIOTECNOLOGICHE
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Le Molinette; SC Pneumologia
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Włochy, 95123
- Azienda Policlinico Vittorio Emanuele; Pneumologia Riabilitativa E Allergologia
-
Palermo, Sicilia, Włochy, 90146
- A.O. Ospedali Riuniti; Villa Sofia-Cervello di Palermo; U. O. Pneumologia 2 - Padiglione B
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Włochy, 56124
- A.O. Universitaria Pisana-Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toracico-Pneumologia Ii
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
- North Manchester Hospital; Respiratory Department
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Freeman Hospital; Respiratory Department; Sir William Leach Lung Research Centre
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, 1038
- Clinical Hospital Gailezers; Dept of Pulmonology
-
Riga, Łotwa, LV-1001
- Riga 1st hospital, outpatient clinic Bruninieks
-
Riga, Łotwa, LV-1011
- Latvian University postgraduate institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Astma zdiagnozowana przez lekarza chorób układu oddechowego większa lub równa (>/=) 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela od 30 procent (%) do 85% na początku badania/wizyta 1
- Udokumentowana odpowiedź na lek rozszerzający oskrzela zdefiniowana jako względna poprawa FEV1 o >/=12% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela lub dodatni wynik próby prowokacyjnej z metacholiną o prowokacyjnym stężeniu powodującym 20% spadek FEV1 (PC20) mniejszy niż (
- Obecne leczenie całkowitą dawką dobową >/= 500 mikrogramów (mcg) propionianu flutykazonu (FP) w inhalatorze proszkowym (DPI) (lub odpowiednikiem) i co najmniej jednym z następujących leków kontrolujących: długo działający beta-agonista (LABA ), antagonista receptora leukotrienowego (LTRA), długo działający antagoniści receptora muskarynowego (LAMA), teofilina lub doustne kortykosteroidy, z kontynuacją trwającą trzy miesiące przed punktem wyjściowym/Wizyta 1
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe infekcje pasożytnicze, bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, które wymagały lub obecnie wymagają hospitalizacji lub leczenia przeciwbakteryjnego w ciągu ostatnich czterech tygodni przed kwalifikacją uczestnika
- Ostre zaostrzenie astmy lub inne zdarzenie medyczne leczone zwiększonymi dawkami kortykosteroidów doustnych lub domięśniowych (im.) lub dożylnych (iv.) w ciągu sześciu tygodni przed badaniem
- Inne istotne choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, idiopatyczne włóknienie płuc, mukowiscydoza, tętnicze nadciśnienie płucne, gruźlica) wymagające leczenia w ciągu 12 miesięcy przed wizytą wyjściową/Wizyta 1
- Byli palacze z historią palenia >/=10 paczkolat
- Wcześniejsze leczenie termoplastyką oskrzeli
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym badanego środka lub procedury w ciągu sześciu miesięcy przed punktem wyjściowym/Wizytą 1 lub w trakcie badania
- Ciąża przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wziewne kortykosteroidy (ICS) + leki kontrolujące
Uczestnicy z ciężką astmą Global Initiative for Asthma (GINA) krok 4/5 zgodnie ze wskazaniem aktualnego leczenia z dziennymi ICS składającymi się z >/= 500 mcg FP podawanych przez DPI (lub odpowiednik) i co najmniej jednego z następujących leków kontrolujących: LABA , LTRA, LAMA, teofilina lub doustne kortykosteroidy.
|
ICS składające się z FP będą podawane przez DPI (lub odpowiednik) według uznania badacza.
LABA zostanie podane według uznania badacza.
LTRA zostanie podany według uznania badacza.
LAMA będzie administrowana według uznania badacza.
Teofilina będzie podawana według uznania badacza.
Doustne kortykosteroidy będą podawane według uznania badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba zaostrzeń astmy u uczestników z wysoką wyjściową periostyną w porównaniu z uczestnikami z niską wyjściową periostyną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników z zaostrzeniami astmy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Zmiana od wartości początkowej natężonej objętości wydechowej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
|
Czas potrzebny do wystąpienia pierwszego zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Mini Standaryzowanym Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy (MiniAQLQ) w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Kontroli Astmy-7 (ACQ-7) w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52 lub w ciągu 12 tygodni od ostatniej wizyty w celu wcześniejszego zakończenia (do tygodnia 52)
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52 lub w ciągu 12 tygodni od ostatniej wizyty w celu wcześniejszego zakończenia (do tygodnia 52)
|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście kontroli astmy (ACT) w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52 lub w ciągu 12 tygodni od ostatniej wizyty w celu wcześniejszego zakończenia (do tygodnia 52)
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26, 39, 52 lub w ciągu 12 tygodni od ostatniej wizyty w celu wcześniejszego zakończenia (do tygodnia 52)
|
|
Odsetek uczestników ze zmianami w standardowym leczeniu astmy (SoC) zgłoszonymi przez badacza i potwierdzonymi przez Komitet Sterujący Badaniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Poziom periostyny w surowicy podczas badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych ułamkowych poziomów tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
|
Poziomy eozynofili we krwi podczas badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
|
Poziomy immunoglobuliny E (IgE) w surowicy podczas badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 26, 52
|
|
Liczba nagłych przypadków wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z astmą: hospitalizacje
Ramy czasowe: Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
|
Liczba nagłych przypadków wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z astmą: Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
|
Liczba nagłych przypadków wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z astmą: Wizyty w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
Tygodnie 13, 26, 39, 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Teofilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB29599
- 2015-000742-35 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .