Walidacja subiektywnej skali ocen do oceny chirurgicznej przestrzeni roboczej podczas laparoskopii

Waga:

Pięciostopniowa skala służąca do oceny pola operacyjnego podczas laparoskopowej przepukliny:

1. (Wyjątkowo złe warunki) Nie można ukończyć operacji bez interwencji*
2. (Złe warunki) Kilka drobnych poprawek potrzebnych do zakończenia operacji. (tj. zmiany ułożenia pacjenta, pozycja chirurga)
3. (Dopuszczalne warunki) Po kilku drobnych poprawkach operacja może być zakończona.
4. (Dobre warunki) Chirurgiczna przestrzeń robocza jest dobra, ale występują pewne zakłócenia, ale nie ma potrzeby regulacji.

5. (Warunki optymalne) Przestrzeń robocza chirurga jest optymalna, a zabieg można przeprowadzić bez żadnych zakłóceń.

   • Interwencje definiuje się jako zmianę głębokości blokady nerwowo-mięśniowej i/lub odmy otrzewnowej.

10-punktowa skala używana do oceny chirurgicznego obszaru roboczego podczas laparoskopowej przepukliny to wizualna skala analogowa, w której chirurg określa swoją ocenę chirurgicznego obszaru roboczego, wskazując położenie wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi

Nagrania wideo:

Planowe zabiegi laparoskopowe przepuklin pachwinowych zostaną wykorzystane do wykonania wideorejestracji pod różnymi poziomami odmy otrzewnowej w trakcie odsysania powietrza po zakończeniu operacji.

Każda sekwencja wideo będzie trwała 20-30 sekund i. od każdego pacjenta zostaną wykonane trzy sekwencje wideo podczas różnych poziomów odmy otrzewnowej. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup pod względem poziomu odmy otrzewnowej podczas trzech nagrań wideo. Grupa 1: 12-9-6 mmHg, 2: 11-8-5, 3: 10-7-4 mmHg. Od każdego pacjenta zostaną wykonane trzy sekwencje wideo podczas różnych poziomów odmy otrzewnowej (zgodnie z przydziałem do grup).

Nagramy 5 pilotażowych sekwencji wideo i poddamy je ocenie przez dwóch doświadczonych chirurgów w celu zaprojektowania standardowej konfiguracji do filmowania chirurgicznej przestrzeni roboczej.

Z 30 nagranych sekwencji wideo badacze wybiorą 24 sekwencje wideo najlepiej ilustrujące różne poziomy chirurgicznej przestrzeni roboczej.

Sekwencje wideo zostaną osadzone w formularzu internetowym, a po każdej sekwencji zostanie zadane pytanie o ocenę danej chirurgicznej przestrzeni roboczej.

Każdemu chirurgowi zostaną przedstawione 24 sekwencje w losowo wybranych nagraniach różnych pacjentów. Po każdym nagraniu chirurg oceni przestrzeń operacyjną na jednej z dwóch skal ocen. Po ocenieniu wszystkich nagrań za pomocą jednej skali, nagrania będą się powtarzać w losowej kolejności i należy zastosować drugą skalę. Dokonując oceny, chirurg powinien wyobrazić sobie, że ma zamiar wykonać laparoskopową przepuklinę pachwinową, a ocena/ocena opiera się na tej sytuacji.

Chirurdzy nie mogą omawiać między sobą swoich ocen podczas badania.

Aby zaobserwować zgodność między oceniającymi, chirurg oceni tę samą sekwencję co najmniej dwukrotnie, stosując tę ​​samą skalę ocen. Dlatego chirurdzy obejrzą wszystkie nagrania cztery razy podczas badania.

Wymagania dotyczące wielkości próby są obliczane przez oszacowanie szerokości przedziału ufności (CI) zgodnie z opisem Shoukri i in. ICC 0,8 z 95% przedziałem ufności [0,6-1,0] można osiągnąć przy 8 chirurgach oceniających 24 nagrania. Aby zapewnić wystarczającą różnorodność nagrań, badacze włączą w sumie 10 pacjentów i wykonają po trzy nagrania od każdego z nich.

Wymagania dotyczące wielkości próby są obliczane przez oszacowanie szerokości przedziału ufności (CI) zgodnie z opisem Shoukri i in. ICC 0,8 z 95% przedziałem ufności [0,6-1,0] można osiągnąć przy 8 chirurgach oceniających 24 nagrania. Aby zapewnić wystarczającą różnorodność nagrań, włączymy w sumie 10 pacjentów i wykonamy po trzy nagrania od każdego z nich. Śledczy zakładają, że 24 nagrania można postrzegać jako 24 niezależne podmioty.

Zarówno zgodność między oceniającymi, jak i zgodność między oceniającymi zostaną obliczone przy użyciu statystyk korelacji Kappa i wewnątrzklasowych. z oprogramowaniem statystycznym6. Model dla ICC będzie dwukierunkową losową, pojedynczą miarą, absolutną zgodnością, ( ICC(2,1) ) Obliczone przy użyciu SPSS (wersja 22.0).

Zgodność między dwiema skalami ocen zostanie sprawdzona za pomocą analizy regresji z wykorzystaniem współczynnika korelacji Spearmana.

Aby ocenić, która z dwóch skal ocen ma najwyższą zgodność między oceniającymi, porównane zostaną dwie skale odpowiadające ICC z przedziałami ufności.

Badacz i współautorzy będą odpowiedzialni za analizę danych z badania z pomocą Statystyka ze Szpitala Herlev.

Badacze będą obejmować 8 chirurgów (poziom szkolenia specjalistycznego i biegły w laparoskopowej chirurgii pachwinowej).