腹腔鏡検査における手術作業スペースの評価のための主観的評価スケールの検証

スケール:

腹腔鏡下ヘルニア切開術中の手術作業スペースを評価するために使用される 5 段階スケール:

1. （状態が非常に悪い）介入なしでは手術を完了できない*
2. (状態が悪い) 手術を完了するには、いくつかの小さな調整が必要でした。 (すなわち。 患者の位置、外科医の位置の変化）
3. (許容可能な条件) 数回の微調整の後、手術を完了できます。
4. （良好な条件） 手術作業スペースは良好ですが、若干の干渉はありますが、調整の必要はありません。

5. （最適な条件）手術作業スペースが最適であり、何の邪魔もなく手術を完了できます。

   • 介入は、神経筋遮断および/または気腹の深さの変化として定義されます。

腹腔鏡下ヘルニア切開術中に手術作業スペースを評価するために使用される 10 段階のスケールはビジュアル アナログ スケールであり、外科医は 2 つの終点間の連続線に沿った位置を示すことによって手術作業スペースの評価を指定します。

ビデオ録画:

選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術は、手術完了後の脱気中にさまざまなレベルの気腹下でビデオ録画を行うために使用されます。

各ビデオ シーケンスは 20 ～ 30 秒続きます。 異なるレベルの気腹中の 3 つのビデオシーケンスが各患者から作成されます。 患者は、3 回のビデオ録画中の気腹のレベルに関して 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1: 12-9-6 mmHg、グループ 2: 11-8-5、グループ 3: 10-7-4 mmHg。 異なるレベルの気腹中の 3 つのビデオシーケンス (グループ割り当てに従って) が各患者から作成されます。

手術作業スペースを撮影するための標準セットアップを設計するために、5 つのパイロット ビデオ シーケンスを録画し、2 人の経験豊富な外科医によって評価してもらいます。

研究者は、記録された 30 個のビデオ シーケンスから、さまざまなレベルの手術作業スペースを最もよく表す 24 個のビデオ シーケンスを選択します。

ビデオシーケンスはインターネットフォームに埋め込まれ、各シーケンスの後に、その特定の手術作業スペースの評価に関する質問が続きます。

各外科医には、ランダムに選択されたさまざまな患者の 24 のシーケンスが表示されます。 各記録の後、外科医は 2 つの評価スケールのいずれかで手術作業スペースを評価します。 1 つのスケールを使用してすべての録音を評価した後、録音はランダムな順序で繰り返されるため、2 番目のスケールを使用する必要があります。 評価を行う際、外科医は腹腔鏡下鼠径ヘルニア切開術を行おうとしているところを想像する必要があり、評価/評価はこの状況に基づいて行われます。

研究中に外科医同士が自分の評価について話し合うことは許されていない。

評価者間の合意を観察するために、外科医は同じ評価スケールを使用して同じシーケンスを少なくとも 2 回評価します。 したがって、外科医は研究中にすべての記録を 4 回見ることになります。

サンプル サイズの要件は、Shoukri らによって説明されているように、信頼区間 (CI) の幅を推定することによって計算されます。 ICC 0.8、95% CI [0.6-1.0] 8 人の外科医が 24 件の記録を評価することで達成できます。 記録の十分なバリエーションを確保するために、研究者は合計 10 人の患者を対象とし、それぞれから 3 つの記録を作成します。

サンプル サイズの要件は、Shoukri らによって説明されているように、信頼区間 (CI) の幅を推定することによって計算されます。 ICC 0.8、95% CI [0.6-1.0] 8 人の外科医が 24 件の記録を評価することで達成できます。 記録に十分なバリエーションを確保するために、合計 10 人の患者を含め、それぞれから 3 つの記録を作成します。 研究者らは、24 件の録音は 24 人の独立した被験者として見られると想定しています。

評価者間合意と評価者内合意はどちらも、Kappa およびクラス内相関統計を使用して計算されます。 統計ソフトを使って6. ICC のモデルは、双方向ランダム、単一測定、絶対一致 (ICC(2,1)) となり、SPSS (ver 22.0) を使用して計算されます。

2 つの評価スケール間の一致は、スピアマン相関係数を使用した回帰分析でテストされます。

2 つの評価スケールのどちらが評価者間で最も一致しているかを評価するために、ICC に対応する 2 つの評価スケールと信頼区間が比較されます。

研究者と共著者は、ヘルレブ病院の統計学者の支援を受けて研究データの分析を担当します。

研究者には8人の外科医（専門医レベルの訓練を受け、腹腔鏡下鼠径部手術に熟練している）が含まれる。