- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02567123
Badanie biegowe dla biegaczy z przewlekłym bólem kolana
Skutki przekwalifikowania chodu u biegaczy z bólem rzepkowo-udowym: randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biegacze przyjdą do laboratorium analizy chodu na północnym kampusie Uniwersytetu Nowego Meksyku, HSSB 168, na pierwszą próbę biegową. W tym czasie wypełnisz kwestionariusz zdrowotny, otrzymasz ocenę od fizjoterapeuty i otrzymasz nową parę butów do biegania na czas trwania badania.
Biegacze zostaną wyposażeni w kilka odblaskowych znaczników, które zostaną umieszczone na dolnej części ciała. Następnie biegacze wykonują kilka przejść przez pas startowy, podczas gdy my rejestrujemy Twój bieg za pomocą systemu analizy ruchu. Biegacze będą wyposażeni w ustnik i klips na nos. Będziesz biec przez 10 minut, podczas gdy my będziemy zbierać gazy, którymi oddychasz. Dwadzieścia cztery godziny po zakończeniu tej próby biegowej przyjdziesz do naszego laboratorium Fizjologii Wysiłku w Johnson Center, B143, aby przeprowadzić sesje treningowe. W tym czasie będziesz biegać przez około 10-30 minut przed lustrem i otrzymasz informację zwrotną od zespołu badawczego. Będziesz wykonywać te sesje treningowe osiem razy w ciągu dwóch tygodni. Dwadzieścia cztery godziny po ostatniej sesji treningowej wykonasz kolejną próbę biegową, która będzie taka sama jak pierwsza próba. Po ukończeniu drugiej próby biegowej będziesz mógł wrócić do normalnego trybu biegania przez około miesiąc. Po miesiącu wrócisz do laboratorium analizy chodu, aby przeprowadzić ostatnią próbę biegową, która będzie taka sama jak pierwsza i druga próba biegowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu rzepkowo-udowego
- Brak historii jakichkolwiek problemów sercowo-naczyniowych.
- Obecnie działa w ramach programu treningowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak bólu rzepkowo-udowego.
- Obecnie nie działa w ramach programu treningowego
- Inny ból i/lub uraz kończyny dolnej, który przeszkadza w bieganiu.
- W ciąży
- Nie w wybranych przedziałach wiekowych
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych lub sercowo-płucnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Biegacze są przełączani ze wzoru biegu z uderzeniem w tylną część stopy na wzór biegu z uderzeniem w przednią część stopy.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Biegacze nadal stosują swój normalny wzorzec biegu w tył stopy bez interwencji na miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uprowadzenie kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
zgięcie kostki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zgięcie kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Stres rzepkowo-udowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Siła kontaktu rzepkowo-udowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Siła ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine M Mermier, PhD, University of New Mexico
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Relph N, Greaves H, Armstrong R, Prior TD, Spencer S, Griffiths IB, Dey P, Langley B. Running shoes for preventing lower limb running injuries in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 22;8(8):CD013368. doi: 10.1002/14651858.CD013368.pub2.
- Roper JL, Harding EM, Doerfler D, Dexter JG, Kravitz L, Dufek JS, Mermier CM. The effects of gait retraining in runners with patellofemoral pain: A randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:14-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.010. Epub 2016 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNM-17714
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .