- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02567123
Běžecká studie pro běžce s chronickou bolestí kolen
Účinky rekvalifikace chůze u běžců s patelofemorální bolestí: Randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Běžci přijdou do Laboratoře analýzy chůze v severním kampusu University of New Mexico, HSSB 168, na první běžecký test. Během této doby vyplníte zdravotní dotazník, obdržíte hodnocení od fyzioterapeuta a dostanete nový pár běžeckých bot, které budete používat po dobu trvání studie.
Běžci budou vybaveni několika reflexními značkami, které budou umístěny na spodní části těla. Běžci poté absolvují několik průletů přes dráhu, zatímco my zaznamenáváme váš běh pomocí systému analýzy pohybu. Běžci budou vybaveni náustkem a nosní sponou. Poběžíte 10 minut, zatímco budeme shromažďovat plyny, které dýcháte. Dvacet čtyři hodin poté, co dokončíte tuto běžeckou zkoušku, přijdete do naší laboratoře fyziologie cvičení v Johnson Center, B143, abyste provedli trénink. Během této doby poběžíte asi 10-30 minut před zrcadlem a budete dostávat zpětnou vazbu od výzkumného týmu. Tyto tréninky budete provádět osmkrát během dvou týdnů. Dvacet čtyři hodin po vašem posledním tréninku provedete další následnou běžeckou zkoušku, která bude stejná jako ta první. Po dokončení druhé běžecké zkoušky se budete moci vrátit ke své běžné běžecké rutině po dobu přibližně jednoho měsíce. Po jednom měsíci se vrátíte do laboratoře Analýza chůze, kde provedete závěrečnou běžeckou zkoušku, která bude stejná jako první a druhá běžecká zkouška.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost patelofemorální bolesti
- Žádné kardiovaskulární problémy v anamnéze.
- V současné době běží jako součást tréninkového programu
Kritéria vyloučení:
- Není přítomna patelofemorální bolest.
- V současné době neběží jako součást tréninkového programu
- Jiná bolest a/nebo zranění dolních končetin, které narušuje schopnost běhat.
- Těhotná
- Ne ve vybraných věkových skupinách
- Přítomnost kardiovaskulárních nebo kardiopulmonálních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Běžci se přepnou z běžeckého vzoru s úderem zadní nohy na vzor s úderem přední nohy.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Běžci pokračují v běžném běhu s úderem zadní nohy bez zásahu na místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únos kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
flexe kotníku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Ohnutí kolen
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Patelofemorální stres
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Patelofemorální kontaktní síla
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Síla Achillovy šlachy
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine M Mermier, PhD, University of New Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Relph N, Greaves H, Armstrong R, Prior TD, Spencer S, Griffiths IB, Dey P, Langley B. Running shoes for preventing lower limb running injuries in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 22;8(8):CD013368. doi: 10.1002/14651858.CD013368.pub2.
- Roper JL, Harding EM, Doerfler D, Dexter JG, Kravitz L, Dufek JS, Mermier CM. The effects of gait retraining in runners with patellofemoral pain: A randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:14-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.010. Epub 2016 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNM-17714
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno