- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567123
Hardlooponderzoek voor hardlopers met chronische kniepijn
De effecten van looptraining bij hardlopers met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hardlopers komen naar het Gait Analysis Lab op de noordelijke campus van de Universiteit van New Mexico, HSSB 168, voor de eerste hardloopproef. Gedurende deze tijd vul je een gezondheidsvragenlijst in, krijg je een beoordeling door een fysiotherapeut en krijg je een nieuw paar hardloopschoenen die je tijdens de studie kunt gebruiken.
Lopers zullen worden uitgerust met verschillende reflecterende markeringen, die op uw onderlichaam worden geplaatst. Lopers zullen dan verschillende passen over een landingsbaan afleggen, terwijl we uw hardloopsessie registreren met een bewegingsanalysesysteem. Lopers worden uitgerust met een mondstuk en neusklem. Je loopt 10 minuten terwijl we de gassen die je inademt verzamelen. Vierentwintig uur nadat je deze hardloopproef hebt voltooid, kom je naar ons laboratorium voor inspanningsfysiologie in Johnson Center, B143 om de trainingssessies uit te voeren. Gedurende deze tijd ren je ongeveer 10-30 minuten voor een spiegel en krijg je feedback van het onderzoeksteam. Je voert deze trainingen acht keer uit gedurende twee weken. Vierentwintig uur na je laatste trainingssessie voer je nog een vervolgloopproef uit, die hetzelfde is als de eerste proef. Na het voltooien van de tweede hardloopproef mag u gedurende ongeveer een maand terugkeren naar uw normale hardlooproutine. Na een maand keert u terug naar het Gait Analysis-laboratorium om een laatste hardloopproef uit te voeren, die hetzelfde is als de eerste en tweede hardloopproef.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van patellofemorale pijn
- Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire problemen.
- Wordt momenteel uitgevoerd als onderdeel van een trainingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Geen patellofemorale pijn aanwezig.
- Momenteel niet actief als onderdeel van een trainingsprogramma
- Andere pijn en/of letsel aan de onderste ledematen die het vermogen om te rennen verstoort.
- Zwanger
- Niet in de geselecteerde leeftijdscategorieën
- Aanwezigheid van cardiovasculaire of cardiopulmonale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
Lopers worden overgeschakeld van een hardlooppatroon met een achtervoet naar een looppatroon met een voorvoet.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Lopers blijven hun normale hardlooppatroon met de achtervoet gebruiken zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontvoering van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
enkel flexie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Knie flexie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Patellofemorale stress
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Patellofemorale contactkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Achillespees kracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine M Mermier, PhD, University of New Mexico
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Relph N, Greaves H, Armstrong R, Prior TD, Spencer S, Griffiths IB, Dey P, Langley B. Running shoes for preventing lower limb running injuries in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 22;8(8):CD013368. doi: 10.1002/14651858.CD013368.pub2.
- Roper JL, Harding EM, Doerfler D, Dexter JG, Kravitz L, Dufek JS, Mermier CM. The effects of gait retraining in runners with patellofemoral pain: A randomized trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Jun;35:14-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.010. Epub 2016 Apr 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNM-17714
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimenteel
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Robert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid