Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zaktualizowanej wersji szkolnego programu Diario Della Salute (DDS-2) (DDS-2)

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Laura Marinaro, Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę skuteczności zaktualizowanej wersji Diario Della Salute, szkolnego programu zapobiegania niezdrowym i ryzykownym zachowaniom oraz promowania dobrego samopoczucia u włoskich dzieci w wieku przedszkolnym

Niniejsze badanie ocenia krótko- i długoterminowy wpływ na samopoczucie psychiczne i zachowania zdrowotne zaktualizowanej wersji uniwersalnego szkolnego programu Diario della Salute (DDS-2) u włoskich uczniów w wieku 11-13 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaktualizowana wersja Diario della Salute (DDS-2) to uniwersalna szkolna interwencja mająca na celu promowanie dobrostanu psychicznego i emocjonalnego oraz zapobieganie niezdrowym i ryzykownym zachowaniom (palenie papierosów, nadużywanie alkoholu, niezdrowe nawyki żywieniowe, brak aktywności fizycznej) w wieku przedpokwitaniowym . Program składa się z 5 wysoce wystandaryzowanych jednostek interaktywnych prowadzonych przez wcześniej przeszkolonych nauczycieli w czasie godzin szkolnych na temat zagadnień emocjonalnych i społecznych związanych z zadaniami rozwojowymi w okresie dorastania. Zestaw zawiera: 1) podręcznik dla nauczyciela, 2) książeczkę dla każdego ucznia biorącego udział w konkursie, 3) książeczkę dla rodziców każdego ucznia biorącego udział w konkursie. Celem jest promowanie i wzmacnianie umiejętności emocjonalnych i społecznych nastolatków jako czynników przyczyniających się do dobrego samopoczucia i zdrowia nastolatków.

Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwiema równoległymi grupami, przy stosunku alokacji 1: 1, w dwóch różnych regionach Włoch (Piemont i Veneto). Szkoły są losowo przydzielane do jednej z dwóch grup (interwencja DDS-2 vs. brak interwencji) i służą jako jednostka alokacji. Uczestnicy indywidualni (tj. studenci) są jednostką analizy. Szkoły są dopasowane pod względem liczby uczniów i średniego statusu społeczno-ekonomicznego. Kwalifikujące się szkoły są identyfikowane na podstawie listy wszystkich szkół, do których uczęszczają uczniowie w wieku od 11 do 13 lat, znajdujących się w ośrodkach badawczych. Do udziału w badaniu zaprasza się kilka kwalifikujących się szkół odpowiadających wymaganej liczbie uczniów w docelowych klasach. Jeżeli szkoła nie odpowie na zaproszenie lub odmówi udziału, rekrutacja szkoły jest powtarzana i zapraszana jest inna kwalifikująca się szkoła. Proces trwa do osiągnięcia wielkości próby. Uczniom, rodzinom i szkołom nie oferuje się żadnych zachęt do udziału w badaniu.

Anonimowy kwestionariusz samoopisowy typu papier-ołówek opracowany przez grupę badawczą służy do ustalenia, czy interwencje zmieniły wyniki. Ankieta będzie podawana na zajęciach przez badaczy na początku, na końcu interwencji i rok po zakończeniu interwencji (w równych odstępach czasu zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej). Kwestionariusz składa się z następujących części: 1) dane demograficzne, 2) umiejętności emocjonalne i społeczne, 3) samopoczucie psychiczne, 4) doświadczenia szkolne, 5) zachowania niezdrowe i ryzykowne, 6) zachowania prospołeczne i agresywne. Kwestionariusze są połączone anonimowym, samodzielnie wygenerowanym kodem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cuneo, Włochy, 12100
        • ASL CN1
      • Torino, Włochy, 10128
        • ASL TO1
      • Venezia, Włochy, 30123
        • Regione Veneto
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Włochy, 15033
        • ASL AL
    • Cuneo
      • Alba, Cuneo, Włochy, 12051
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. szkoły publiczne/rządowe,
  2. co najmniej dwa zajęcia, w których uczestniczą uczniowie w wieku 11-13 lat,
  3. nieuczestniczenia w innych szkolnych programach o podobnych celach ukierunkowanych na interesujące zajęcia,
  4. zapewnienie konsensusu co do udziału w badaniu. W szkołach uczestniczących w badaniu mogą wziąć udział wszystkie klasy uczniów w wieku od 11 do 13 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Szkoła prywatna,
  2. mniej niż dwie klasy, w których uczestniczą uczniowie w wieku 11-13 lat,
  3. zaangażowani w inne szkolne programy o podobnych celach, skierowane do interesujących nas klas. W szkołach uczestniczących uczniowie, których rodzice zrezygnowali z udziału w badaniu, są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Diario della Salute (DDS-2), szkolny program mający na celu promowanie dobrostanu psychicznego oraz profilaktykę palenia papierosów, nadużywania alkoholu, niezdrowych nawyków żywieniowych, braku aktywności fizycznej u dzieci w wieku 11-13 lat. Program składa się z 5 wysoce wystandaryzowanych jednostek interaktywnych prowadzonych przez wcześniej przeszkolonych nauczycieli w czasie godzin szkolnych (łącznie 15 godzin). Jednostki koncentrują się na kwestiach emocjonalnych i społecznych związanych z zadaniami rozwojowymi młodzieży. Celem jest promowanie umiejętności emocjonalnych i społecznych młodzieży.
Zaktualizowana wersja programu Diario della Salute (DDS-2) zawiera: 1) podręcznik dla nauczyciela, 2) książeczkę dla nastolatków opowiadającą historię czterech rówieśników (m.in. eksperymentowanie z zachowaniami ryzykownymi, sprzeczne uczucia i myśli, potrzeba niezależności i kontroli itp.), 3) książeczka dla rodziców opowiadająca o doświadczeniach mamy i taty z nastoletnimi dziećmi (np. problemy w relacjach z nastoletnimi dziećmi, konflikty rodzinne, kontrola i nadzór rodzicielski, komunikacja w rodzinie itp.).
Inne nazwy:
  • Percorsi di promozione del benessere tra i pre-adolescenti
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nauczyciele nie prowadzą w szkole interwencji mających na celu zapobieganie paleniu papierosów, nadużywaniu alkoholu, niezdrowym nawykom żywieniowym, braku aktywności fizycznej oraz promowaniu dobrostanu emocjonalnego i społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrostan psychiczny (Krótki Inwentarz Dobrostanu Psychologicznego)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
Cztery skale (po 3 pozycje na skalę) z Inwentarza Krótkiego Dobrostanu Psychologicznego (PWB, Ryff & Keyes, 1995 - włoska wersja: Cicognani, Zani, 1999) oceniające różne obszary postrzeganego dobrostanu, takie jak autonomia, panowanie nad środowiskiem, pozytywne relacje z innymi, samoocena -przyjęcie
miesiąc po zakończeniu interwencji
Zaburzenia psychosomatyczne (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym – Lista kontrolna objawów)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
8 pozycji z włoskiej wersji HBSC (Health Behaviors in School-aged Children – Symptom checklist (Haugland i in., 2001; Raves-Sieberer i in., 2009)) oceniających częstość postrzeganych zaburzeń psychicznych i somatycznych
miesiąc po zakończeniu interwencji
Stan zdrowia (Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych Dzieci w Wieku Szkolnym)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
1 pozycja z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniającego ogólny postrzegany stan zdrowia.
miesiąc po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresja słowna i fizyczna (Skala Agresji Werbalnej i Fizycznej)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
20 pozycji ze Skali Agresji Werbalnej i Fizycznej (Caprara i Pastorelli, 1988) oceniających częstość zachowań agresywnych
miesiąc po zakończeniu interwencji
Zachowania prospołeczne (skala zachowań prospołecznych)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
15 pozycja ze Skali Zachowań Prospołecznych (Caprara i Pastorelli, 1988) oceniająca częstość zachowań prospołecznych
miesiąc po zakończeniu interwencji
Sukcesy szkolne (Kwestionariusz Zachowań Zdrowotnych)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
1 pozycja z Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych (Jessor i in., 1992 – wersja włoska Bonino i in., 2003) oceniająca wyniki w szkole
miesiąc po zakończeniu interwencji
Palenie papierosów (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
3 pozycje z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniające zachowania związane z paleniem papierosów
miesiąc po zakończeniu interwencji
Częstotliwość palenia papierosów (Kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
1 pozycja z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniającego liczbę wypalanych papierosów w ostatnim miesiącu
miesiąc po zakończeniu interwencji
Używanie alkoholu (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
3 pozycje z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniające spożywanie alkoholu
miesiąc po zakończeniu interwencji
Pijaństwo (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
3 pozycje z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniające częstotliwość upijania się
miesiąc po zakończeniu interwencji
Nawyki żywieniowe (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
16 pozycji z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniającego częstość spożywania zdrowej i niezdrowej żywności
miesiąc po zakończeniu interwencji
Styl odżywiania (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
2 pozycje z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniające częstość zdrowych i niezdrowych nawyków żywieniowych w ciągu tygodnia
miesiąc po zakończeniu interwencji
Aktywność fizyczna (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
4 pozycje z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniające częstość aktywności fizycznej w tygodniu
miesiąc po zakończeniu interwencji
Brak aktywności fizycznej (kwestionariusz HBSC)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
6 pozycji z włoskiej wersji Kwestionariusza HBSC (Zachowania zdrowotne dzieci w wieku szkolnym) oceniającego częstość zachowań siedzących w ciągu dnia
miesiąc po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności emocjonalne (Skala Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
27 pozycji z włoskiej wersji Skali Własnej Skuteczności (Bandura, 1997 – wersja włoska Caprara i in., 2001) oceniających postrzegane indywidualne zdolności emocjonalne
miesiąc po zakończeniu interwencji
Zadowolenie ze szkoły (Kwestionariusz sytuacji w szkole)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
4 skale (po 5 pozycji na skalę) z Kwestionariusza Sytuacji Szkolnej (Santinello i Bertarelli, 2002) oceniające jakość relacji z kolegami i nauczycielami, poczucie własnej wartości w szkole, stosunek do nauki
miesiąc po zakończeniu interwencji
Umiejętności społeczne (Skala Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
13 27 pozycji z włoskiej wersji Skali Własnej Skuteczności (Bandura, 1997 – wersja włoska Caprara i in., 2001) oceniających postrzegane indywidualne umiejętności społeczne
miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASLCN2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Protokół badania (wersja włoska) można uzyskać, kontaktując się z kierownikiem projektu (lmarinaro@aslcn2.it)
  2. materiały i narzędzia programowe
    Komentarze do informacji: Włoska wersja materiałów i narzędzi programowych (podręcznik dla nauczyciela, broszura dla uczniów i broszura dla rodziców) jest dostępna bezpłatnie i można ją pobrać ze strony internetowej projektu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj