Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjaisen ohjelman Diario Della Salute (DDS-2) päivitetyn version tehokkuus (DDS-2)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Laura Marinaro, Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Diario Della Saluten päivitetyn version tehokkuuden arvioimiseksi. Ohjelma on koulupohjainen ohjelma epäterveellisen ja riskialtisen käytöksen ehkäisemiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi italialaisissa esinuorissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 11–13-vuotiaiden italialaisten opiskelijoiden yleisen koulupohjaisen ohjelman päivitetyn version, Diario della Salute (DDS-2), lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin ja terveyteen liittyvään käyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivitetty versio Diario della Saluten (DDS-2) on universaali koulupohjainen interventio, jonka tavoitteena on edistää psyykkistä ja emotionaalista hyvinvointia sekä ehkäistä epäterveellistä ja riskialtista käyttäytymistä (tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, epäterveelliset ruokailutottumukset, fyysinen passiivisuus) murrosiässä. . Ohjelma koostuu viidestä erittäin standardoidusta interaktiivisesta yksiköstä, jotka aiemmin koulutetut opettajat toimittavat kouluaikana ja käsittelevät emotionaalisia ja sosiaalisia kysymyksiä, jotka liittyvät nuoruuden kehitystehtäviin. Pakkaus sisältää: 1) opettajan käsikirjan, 2) kirjasen jokaiselle osallistujalle, 3) kirjasen jokaisen osallistuvan oppilaan vanhemmille. Tavoitteena on edistää ja vahvistaa nuorten emotionaalisia ja sosiaalisia taitoja nuorten hyvinvointia ja terveyttä edistävinä tekijöinä.

Satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella rinnakkaisella ryhmällä suoritetaan jakosuhteella 1:1 kahdella eri Italian alueella (Piemont ja Veneto). Koulut jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (DDS-2-interventio vs. ei interventio) ja niitä käytetään jakoyksikkönä. Yksittäiset osallistujat (esim. opiskelijat) ovat analyysiyksikkö. Kouluja vastaavat oppilasmäärä ja keskimääräinen sosioekonominen asema. Tukikelpoiset koulut yksilöidään luettelosta kaikista kouluista, joissa on 11–13-vuotiaita oppilaita, jotka sijaitsevat opiskelupaikoilla. Tutkimukseen kutsutaan joukko tukikelpoisia kouluja, jotka vastaavat pyydettyä oppimäärää kohdeluokilla. Jos koulu ei vastaa kutsuun tai kieltäytyy osallistumasta, koulun rekrytointiprosessi toistetaan ja toinen tukikelpoinen koulu kutsutaan osallistumaan. Prosessi jatkuu, kunnes otoskoko on saavutettu. Opiskelijoille, perheille ja kouluille ei tarjota tutkimukseen osallistumisesta kannustinta.

Tutkimusryhmän kehittämän, paperilla ja lyijykynällä laaditun anonyymin kyselylomakkeen avulla selvitetään, ovatko interventiot muuttaneet tuloksia. Tutkijat antavat kyselylomakkeen luokissa lähtötilanteessa, intervention lopussa ja vuoden kuluttua interventiosta (yhdenvertaisin väliajoin sekä interventiossa että kontrolliryhmässä). Kyselylomake koostuu seuraavista osioista: 1) väestötiedot, 2) tunne- ja sosiaaliset taidot, 3) psyykkinen hyvinvointi, 4) koulukokemus, 5) epäterveellinen ja riskialtis käytös, 6) prososiaalinen ja aggressiivinen käytös. Kyselylomakkeet on linkitetty anonyymin itse luodun koodin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • ASL CN1
      • Torino, Italia, 10128
        • ASL TO1
      • Venezia, Italia, 30123
        • Regione Veneto
    • AL
      • Casale Monferrato, AL, Italia, 15033
        • ASL AL
    • Cuneo
      • Alba, Cuneo, Italia, 12051
        • Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. julkiset/valtion koulut,
  2. vähintään kaksi luokkaa, joihin osallistuu 11-13-vuotiaita oppilaita,
  3. ei osallistu muihin koulukohtaisiin ohjelmiin, joilla on samanlaiset tavoitteet ja jotka on kohdistettu kiinnostuksen kohteille,
  4. yhteisymmärryksen tarjoaminen tutkimukseen osallistumisesta. Osallistuvissa kouluissa kaikki 11–13-vuotiaiden oppilaiden luokat voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yksityiset koulut,
  2. alle kaksi luokkaa, joihin osallistuu 11-13-vuotiaita oppilaita,
  3. mukana muissa koulupohjaisissa ohjelmissa, joilla on samanlaiset tavoitteet ja jotka on kohdistettu kiinnostuksen kohteena oleville luokille. Osallistuvissa kouluissa opiskelijat, joiden vanhemmat jättävät tutkimuksen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Diario della Salute (DDS-2), koulupohjainen ohjelma, jonka tavoitteena on edistää psyykkistä hyvinvointia ja ehkäistä tupakanpolttoa, alkoholin väärinkäyttöä, epäterveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysistä passiivisuutta 11-13-vuotiailla nuorilla. Ohjelma koostuu viidestä erittäin standardoidusta interaktiivisesta yksiköstä, joita johtavat aiemmin koulutetut opettajat kouluaikoina (yhteensä 15 tuntia). Yksiköt keskittyvät nuorten kehitystehtäviin liittyviin emotionaalisiin ja sosiaalisiin kysymyksiin. Tavoitteena on edistää nuorten emotionaalisia ja sosiaalisia taitoja.
Käyttäytyminen: Diaario della Salute (DDS-2)
Diario della Salute -ohjelman päivitetty versio (DDS-2) sisältää: 1) opettajien käsikirjan, 2) teini-ikäisen kirjasen, joka kertoo tarinan neljästä samanikäisestä oppilasta (esim. riskikäyttäytymisen kokeilu, ristiriitaiset tunteet ja ajatukset, itsenäisyyden ja kontrollin tarve jne.), 3) vanhemmille tarkoitettu kirjanen, jossa kerrotaan äidin ja isän kokemuksia teini-ikäisten lasten kanssa (esim. ongelmat suhteissa teini-ikäisiin lapsiin, perheriidat, vanhempien valvonta ja valvonta, perheviestintä jne.).
Muut nimet:
  • Percorsi di promozione del benessere tra i pre-dolescenti
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tupakoinnin, alkoholin väärinkäytön, epäterveellisten ruokailutottumusten, liikkumattomuuden ja emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin edistämiseen tähtääviä toimenpiteitä ei koulussa suoriteta opettajien toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen hyvinvointi (Brief Psychological Wellbeing Inventory)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Neljä asteikkoa (3 kohtaa asteikolla) Brief Psychological Wellbeing Inventorysta (PWB, Ryff & Keyes, 1995 - italialainen versio, Cicognani, Zani, 1999), jotka arvioivat koetun hyvinvoinnin eri osa-alueita, kuten autonomiaa, ympäristön hallintaa, positiivisia suhteita muihin, itseensä. -hyväksyminen
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Psykosomaattiset häiriöt (kouluikäisten lasten terveyskäyttäytyminen – oireiden tarkistuslista)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
8 kohdetta HBSC:n italiankielisestä versiosta (Health Behaviors in School-age Children - Symptom checklist (Haugland et al., 2001; Raves-Sieberer et al., 2009) arvioiden havaittujen psykologisten ja somaattisten häiriöiden esiintymistiheyttä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Terveystila (Terveyskäyttäytymistä kouluikäisten lasten kyselylomake)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
1 kohde HBSC:n (Health Behaviors in School-age Children) -kyselylomakkeen italiankielisestä versiosta, joka arvioi yleistä koettua terveydentilaa.
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen ja fyysinen aggressio (verbaalinen ja fyysinen aggressioasteikko)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
20 verbaalisen ja fyysisen aggression asteikosta (Caprara & Pastorelli, 1988), jotka arvioivat aggressiivisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Prososiaalinen käyttäytyminen (Prosocial Behaviors Scale)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
15 kohtaa prososiaalisen käyttäytymisen asteikosta (Caprara & Pastorelli, 1988), joka arvioi prososiaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Koulumenestys (terveyskäyttäytymiskysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
1 kohta terveyskäyttäytymiskyselystä (Jessor et al., 1992 - italialainen versio, Bonino et al., 2003), joka arvioi koulun suorituksia
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tupakointi (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
3 kohdetta HBSC:n (Health Behaviors in School-aged Children) -kyselyn italialaisesta versiosta, jossa arvioidaan tupakointikäyttäytymistä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tupakointitiheys (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
1 kohde HBSC:n (Health Behaviors in School-aged Children) -kyselyn italialaisesta versiosta, jossa arvioidaan poltettujen savukkeiden määrää viimeisen kuukauden aikana
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Alkoholin käyttö (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
3 kohtaa italiankielisestä HBSC:n (Health Behaviors in School-age Children) -kyselystä, jossa arvioidaan alkoholin käyttöä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Humalaisuus (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
3 kohtaa italialaisen HBSC:n (Health Behaviors in School-aged Children) -kyselylomakkeesta, jossa arvioidaan juopumistiheyttä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokailutottumukset (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
16 kohdetta HBSC:n (Health Behaviors in School-aged Children) italiankielisestä kyselystä, jossa arvioidaan terveellisen ja epäterveellisen ruoan käyttötiheyttä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Ruokailutyyli (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
2 kohdetta HBSC:n (Health Behaviors in School-age Children) -kyselyn italialaisesta versiosta, jossa arvioidaan terveellisten ja epäterveellisten ruokailutottumusten esiintymistiheyttä viikossa
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Fyysinen aktiivisuus (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
4 kohdetta HBSC:n (Health Behaviors in School-age Children) -kyselyn italialaisesta versiosta, jossa arvioidaan fyysisen toiminnan tiheyttä viikossa
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Fyysinen passiivisuus (HBSC-kysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
6 kohdetta HBSC:n (Health Behaviors in School-aged Children) -kyselylomakkeen italialaisesta versiosta, jossa arvioidaan istuvan käyttäytymisen esiintymistiheyttä päivässä
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaaliset taidot (itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
27 kohdetta Self-Efficacy Scalen italiankielisestä versiosta (Bandura, 1997 - italialainen versio, Caprara et al., 2001), jotka arvioivat havaittuja yksilön tunnetaitoja
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tyytyväisyys kouluun (koulun tilannekysely)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
4 asteikkoa (5 kohtaa per asteikko) koulun tilannekyselystä (Santinello & Bertarelli, 2002), jotka arvioivat suhteiden laatua koulutovereiden ja opettajien kanssa, koulun itsetuntoa, asennetta oppimiseen
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Sosiaaliset taidot (itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
13 27 kohtaa itsetehokkuusasteikon italiankielisestä versiosta (Bandura, 1997 - italialainen versio, Caprara et al., 2001), jotka arvioivat havaittuja yksilön sosiaalisia taitoja
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria Locale CN2 Alba-Bra

Yhteistyökumppanit

University of Turin, Italy
University of Eastern Piedmont
Eclectica Sas di Beccaria Franca, Ermacora Antonella e C.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Marinaro, ASL CN2

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASLCN2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Tutkimusprotokollaa (italialainen versio) voi pyytää ottamalla yhteyttä projektipäälliköön (lmarinaro@aslcn2.it)
  2. ohjelmamateriaalit ja työkalut
    Tietokommentit: Ohjelmamateriaalien ja työkalujen italialainen versio (opettajien käsikirja, oppilaiden vihko ja vanhemmille tarkoitettu kirjanen) on vapaasti käytettävissä ja ladattavissa projektin verkkosivuilta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Diaario della Salute (DDS-2)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa