Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa drugiej dawki szczepionki trójwalentnej GBS u zdrowych kobiet niebędących w ciąży.

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Faza 2, nierandomizowane, kontrolowane, otwarte badanie w grupach równoległych, rozszerzenie badania w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa drugiej dawki trójwalentnej szczepionki GBS u zdrowych kobiet niebędących w ciąży.

Celem tego rozszerzonego badania jest wstępna ocena bezpieczeństwa i immunogenności drugiej dawki szczepionki trójwalentnej GBS po okresie zbliżonym do odstępu między ciążami obserwowanego w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe osoby niebędące w ciąży, które otrzymały pojedynczą dawkę 5 µg szczepionki trójwalentnej GBS lub placebo w badaniu V98_06 oraz zdrowe kobiety niebędące w ciąży w wieku od 22 do 46 lat włącznie w dniu wyrażenia świadomej zgody, które nie otrzymały żadnej szczepionki GBS w przeszłości
  2. Osoby w dobrym stanie zdrowia określone na podstawie historii choroby, badania fizykalnego i oceny klinicznej badacza
  3. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną metodę antykoncepcji, którą zamierzają stosować do końca badania (wizyta w dniu 181) lub kobiety w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  1. Postępujące, niestabilne lub niekontrolowane stany kliniczne lub stany kliniczne stanowiące przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego i pobrania krwi
  2. Nieprawidłowa funkcja układu odpornościowego
  3. Otrzymał immunoglobuliny lub jakiekolwiek produkty krwiopochodne w ciągu 180 dni przed wyrażeniem świadomej zgody
  4. Otrzymał badany lub niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed wyrażeniem świadomej zgody
  5. Każdy inny stan kliniczny, który w opinii badacza może wpływać na wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika w związku z udziałem w badaniu
  6. Osoby, które otrzymały jakiekolwiek inne szczepionki w ciągu 14 dni w przypadku szczepionek inaktywowanych lub 28 dni w przypadku żywych szczepionek przed włączeniem do tego badania lub które planują otrzymać jakąkolwiek szczepionkę w ciągu 28 dni od szczepienia w ramach badania. Wyjątek – inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie można podać do 7 dni przed badanym szczepieniem lub 7 dni po szczepieniu w ramach badania
  7. Osoby, które spodziewają się zajścia w ciążę przed zakończeniem badania lub osoby karmiące piersią
  8. Osoby, które przeszły wcześniej immunizację szczepionką zawierającą antygeny Streptococcus grupy B, która nie była częścią badania V98_06
  9. Osoby z gorączką (temperatura w jamie ustnej ≥ 38°C) w ciągu 3 dni przed 1. dniem lub przyjmujące leki przeciwgorączkowe i/lub przeciwbólowe w ciągu 24 godzin przed 1. dniem
  10. Osoby z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami, które wymagają ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami lub terapii przeciwwirusowej, w ciągu 7 dni przed 1. dniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GBS NoAdj/GBS NoAdj
Osoby, które otrzymały szczepionkę trójwalentną GBS bez adiuwantu w badaniu macierzystym V98_06 (205468 – NCT01150123) i otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w badaniu V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.
Eksperymentalny: GBS ałun/GBS NoAdj
Osoby, które otrzymały szczepionkę trójwalentną GBS z adiuwantem ałunu w badaniu macierzystym V98_06 (205468 – NCT01150123) i otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w badaniu V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.
Eksperymentalny: GBS MF59 Full/GBS NoAdj
Osoby, które otrzymały szczepionkę trójwalentną GBS z pełną dawką MF59 w badaniu macierzystym V98_06 (205468 – NCT01150123) i otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w badaniu V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.
Eksperymentalny: GBS MF59 Pół/GBS NoAdj
Osoby, które otrzymały szczepionkę trójwalentną GBS z połową dawki MF59 w badaniu macierzystym V98_06 (205468 – NCT01150123) i otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w badaniu V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.
Eksperymentalny: Placebo/GBS NoAdj
Osoby, które otrzymały placebo w badaniu macierzystym V98_06 (205468 – NCT01150123) i otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w badaniu V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.
Eksperymentalny: Naiwny/GBS NoAdj
Zdrowe kobiety niebędące w ciąży w wieku od 22 do 46 lat włącznie w dniu wyrażenia świadomej zgody, które nie otrzymały w przeszłości żadnej szczepionki GBS i które otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki trójwalentnej GBS bez adiuwantu w V98_06E1 (205421 – NCT02690181).
Biologiczny: Trójwalentna szczepionka GBS
Podawanie liofilizowanej formulacji trójwalentnej szczepionki GBS zawierającej 5 ug każdej kapsułki polisacharydowej z serotypów Ia, Ib i III Streptococcus grupy B skoniugowanej z CRM-197.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze stężeniami przeciwciał serotypu Ia GBS w teście ELISA powyżej wcześniej określonych progów — dzień 61
Ramy czasowe: W dniu 61
Odsetek osobników, którzy osiągnęli wcześniej określone sekwencyjne poziomy przeciwciał w surowicy swoistych dla serotypu Ia w dniu 61 po szczepieniu, jak zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
W dniu 61
Odsetek pacjentów ze stężeniami przeciwciał serotypu GBS Ib powyżej wcześniej określonych progów - dzień 61
Ramy czasowe: W dniu 61
Odsetek osobników, którzy osiągnęli określone wcześniej poziomy serotypowych przeciwciał w surowicy dla serotypu Ib w 61 dniu po szczepieniu. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 61
Odsetek wszystkich pacjentów ze stężeniami przeciwciał serotypu III GBS powyżej wcześniej określonych progów - dzień 61
Ramy czasowe: W dniu 61
Odsetek osobników, którzy osiągnęli wcześniej określone sekwencyjne poziomy przeciwciał w surowicy swoistych dla serotypu III w 61. dniu po szczepieniu. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 61
Liczba pacjentów z oczekiwanymi lokalnymi i ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7
Próg rumienia, obrzęku i stwardnienia: Brak (0 mm), Dowolny (>= 1 mm).
Dzień 1 do dnia 7
Liczba pacjentów z dowolnymi niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 31
Liczba pacjentów, u których wystąpiły jakiekolwiek niepożądane zdarzenia niepożądane od dnia szczepienia w badaniu V98_06E1 do dnia 31. Niezamówione zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane, o które nie zabiegano za pomocą Dziennika pacjenta i które zostało spontanicznie przekazane przez uczestnika, który podpisał świadomą zgodę. Potencjalne niezamówione zdarzenia niepożądane mogą być objęte opieką medyczną (określane jako objawy lub choroby wymagające hospitalizacji, wizyty na pogotowiu lub wizyty u/przez pracownika służby zdrowia) lub dotyczyły osoby badanej. Definicja zdarzenia niepożądanego potencjalnie powiązanego: podanie badanej szczepionki i zdarzenie niepożądane są uważane za rozsądnie powiązane w czasie, a zdarzenie niepożądane można wytłumaczyć ekspozycją na badaną szczepionkę lub innymi przyczynami. Definicja prawdopodobnie powiązanego zdarzenia niepożądanego: narażenie na badaną szczepionkę i zdarzenie niepożądane są w rozsądny sposób powiązane w czasie i nie zidentyfikowano żadnego alternatywnego wyjaśnienia.
Dzień 1 do dnia 31
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), zdarzeniami niepożądanymi objętymi opieką medyczną oraz zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do wycofania się z badania
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 181
SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce powoduje jedno lub więcej z następujących zdarzeń: śmierć; zagrażający życiu; nie odnosi się to do zdarzenia, które hipotetycznie mogłoby spowodować śmierć, gdyby było poważniejsze; wymagana lub przedłużająca się hospitalizacja; trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia/lub wada wrodzona; każde ważne i znaczące zdarzenie medyczne, które może nie zagrażać bezpośrednio życiu lub skutkować śmiercią lub hospitalizacją, ale w oparciu o odpowiednią ocenę medyczną może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub może wymagać interwencji, aby zapobiec jednemu z pozostałych skutków wymienionych powyżej. „Zdarzenie niepożądane objęte opieką medyczną” definiuje się jako zdarzenie niepożądane, które prowadzi do wizyty u pracownika służby zdrowia, a „AE prowadzące do odstawienia” definiuje się jako zdarzenia niepożądane prowadzące do wycofania badania lub szczepionki.
Dzień 1 do dnia 181

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze stężeniami przeciwciał ELISA serotypu Ia GBS powyżej wcześniej określonych progów - dzień 31
Ramy czasowe: W dniu 31
Odsetek osobników, którzy osiągnęli wcześniej określone sekwencyjne poziomy przeciwciał w surowicy swoistych dla serotypu Ia w dniu 31 po szczepieniu, zmierzone za pomocą testu ELISA.
W dniu 31
Odsetek pacjentów ze stężeniami przeciwciał serotypu GBS Ib powyżej wcześniej określonych progów - dzień 31
Ramy czasowe: W dniu 31
Odsetek osobników, którzy osiągnęli określone wcześniej poziomy przeciwciał w surowicy swoistych dla serotypu Ib w 31 dniu po szczepieniu. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 31
Odsetek pacjentów ze stężeniem przeciwciał serotypu III GBS powyżej wcześniej określonych progów - dzień 31
Ramy czasowe: W dniu 31
Odsetek osobników, którzy osiągnęli określone wcześniej poziomy przeciwciał w surowicy swoistych dla serotypu III w dniu 31 po szczepieniu. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 31
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał w teście ELISA dla serotypu Ia GBS
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61.
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał ELISA serotypu Ia GBS u wszystkich pacjentów oszacowano na dzień 1, dzień 31 i dzień 61.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61.
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał serotypu Ib GBS
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał serotypu Ib GBS u wszystkich pacjentów oszacowano na dzień 1, dzień 31 i dzień 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał serotypu III GBS
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał serotypu III GBS u wszystkich pacjentów oszacowano na dzień 1, dzień 31 i dzień 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał GBS serotypu Ia w teście ELISA u osób z przeciwciałami GBS swoistymi dla serotypu Ia przed szczepieniem poniżej dolnej granicy oznaczalności (LLQ)
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ia w teście ELISA u pacjentów ze swoistym dla serotypu przeciwciałem przeciwko GBS przed szczepieniem poniżej LLQ oszacowano dla dnia 1, dnia 31 i dnia 61.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ib u osób ze szczepieniem wstępnym przeciwciał specyficznych dla serotypu GBS poniżej LLQ
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ib u pacjentów ze swoistym dla serotypu przeciwciałem przeciwko GBS przed szczepieniem poniżej LLQ oszacowano dla dnia 1, dnia 31 i dnia 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciwko GBS serotypu III u osób z przeciwciałami GBS specyficznymi dla serotypu przed szczepieniem poniżej LLQ
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko GBS serotypu III u osób ze swoistym dla serotypu przeciwciałem przeciwko GBS przed szczepieniem poniżej LLQ oszacowano dla dnia 1, dnia 31 i dnia 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ia w teście ELISA u osób z przeciwciałami GBS specyficznymi dla serotypu Ia przed szczepieniem równym lub większym niż LLQ
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ia w teście ELISA u pacjentów ze swoistym dla serotypu przeciwciałem GBS przed szczepieniem równym lub większym niż LLQ oszacowano na dzień 1, dzień 31 i dzień 61.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciwko GBS serotypu Ib u osób ze szczepieniem wstępnym przeciwciał przeciwko GBS specyficznych dla serotypu równa lub większa niż LLQ
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał GBS serotypu Ib u pacjentów z przeciwciałami GBS specyficznymi dla serotypu przed szczepieniem równymi lub większymi niż LLQ oszacowano dla dnia 1, dnia 31 i dnia 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciwko GBS serotypu III u osób ze swoistym dla serotypu przeciwciałem przeciwko GBS przed szczepieniem równym lub większym niż LLQ
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnie geometryczne stężenia przeciwciał przeciwko GBS serotypu III u pacjentów z przeciwciałami GBS specyficznymi dla serotypu przed szczepieniem równymi lub większymi niż LLQ oszacowano dla dnia 1, dnia 31 i dnia 61. Ponieważ pojedynczy test ELISA nie był już używany w czasie badania serotypów Ib i III, wyniki dla obu serotypów zbadano za pomocą multipleksowego testu immunologicznego.
W dniu 1, dniu 31 i dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciw błonicy w teście ELISA u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: W Dniu 1 (V98_06 lub V98_06E1) i Dniu 61
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciw błonicy w teście ELISA (95% CI) u wszystkich pacjentów w dniu 1 przed szczepieniem w badaniu V98_06 lub V98_06E1 dla grupy naiwnej i w dniu 61 po szczepieniu w badaniu V98_06E1. W tym badaniu nie przeprowadzono testów na przeciwciała przeciw błonicy, ponieważ w badaniu nie podano szczepionki przeciw błonicy, a także dlatego, że dane z innych szczepionek opartych na materiale reagującym krzyżowo (CRM) wskazują, że podawanie nie spowodowało spadku stężenia przeciwciał przeciw błonicy .
W Dniu 1 (V98_06 lub V98_06E1) i Dniu 61

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205421
  • 2015-003094-15 (Numer EudraCT)
  • V98_06E1 (Inny identyfikator: Novartis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj