- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717026
Multimodalne obrazowanie naczyń siatkówki (MIR)
Morfologia naczyń siatkówki w obrazowaniu multimodalnym
Pomiar przepływu krwi w siatkówce ma wartość naukową i kliniczną. W tym celu kluczowe znaczenie ma określenie morfologii naczyń siatkówki (takiej jak średnica, grubość ścian naczyń itp.). Różne metody obrazowania mogą dawać rozbieżne wyniki. Zatem ilościowe określenie takich różnic jest cenne.
Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie i ilościowe określenie różnic w morfologii naczyń między fotografią dna oka, angiografią dna oka i optyczną tomografią koherentną w zdrowiu i chorobie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to uważane za badanie pilotażowe i zostanie przeprowadzone na pacjentach zaplanowanych na rutynową angiografię fluoresceinową.
Podczas dnia studiów zostaną wykonane następujące zabiegi:
- Historia medyczna i jednocześnie stosowane leki
- Ciśnienie krwi i tętno
- Ocena ostrości wzroku za pomocą tablic Snellena
- Biomikroskopia
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe
- Funduskopia
- Pomiar długości osiowej soczewki IOL-Master
- Fotografia dna oka
- Optyczna tomografia koherencyjna
- Analiza fotografii dna oka w angiografii fluoresceinowej zostanie przeprowadzona za pomocą zautomatyzowanego oprogramowania, a analiza zarówno angiografii, jak i optycznej tomografii koherentnej zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania wbudowanego w urządzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda, czysty nośnik
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające rzetelny pomiar naczyń, ciąża,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik odbicia naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27-262ex14/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .