- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02717026
Imaging multimodale dei vasi retinici (MIR)
Morfologia dei vasi retinici nell'imaging multimodale
La misurazione del flusso sanguigno retinico ha valore scientifico e clinico. A tale scopo è cruciale la determinazione della morfologia dei vasi retinici (come diametro, spessore delle pareti dei vasi, ecc.). Diverse modalità di imaging potrebbero fornire risultati divergenti. Pertanto, la quantificazione di tali differenze è preziosa.
Il presente studio mira a rivelare e quantificare le differenze nella morfologia dei vasi tra la fotografia del fondo, l'angiografia del fondo e la tomografia a coerenza ottica in condizioni di salute e malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è considerato uno studio pilota e verrà eseguito su pazienti in attesa di angiografia con fluoresceina di routine.
Durante la giornata di studio verranno eseguite le seguenti procedure:
- Storia medica e farmaci concomitanti
- Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
- Valutazione dell'acuità visiva utilizzando i grafici della visione di Snellen
- Biomicroscopia
- Pressione intraoculare
- Funduscopy
- Misurazione della lunghezza assiale IOL-Master
- Fotografia del fondo
- Tomografia a coerenza ottica
- L'analisi della fotografia del fondo con angiografia con fluoresceina verrà eseguita con un software automatizzato e l'analisi sia dell'angiografia che della tomografia a coerenza ottica verrà eseguita tramite il software integrato nel dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto, supporti chiari
Criteri di esclusione:
- qualsiasi anomalia che impedisca una misurazione affidabile dei vasi, gravidanza,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
diametro del vaso retinico
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riflettività dei vasi retinici
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27-262ex14/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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