- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02717026
Imagem Multimodal de Vasos Retinianos (MIR)
Morfologia de Vasos Retinianos em Imagem Multimodal
A medição do fluxo sanguíneo da retina tem valor científico e clínico. Para esta finalidade, a determinação da morfologia dos vasos retinianos (como diâmetro, espessura da parede dos vasos, etc.) é crucial. Diferentes modalidades de imagem podem fornecer resultados divergentes. Assim, a quantificação de tais diferenças é valiosa.
O presente estudo tem como objetivo revelar e quantificar as diferenças na morfologia dos vasos entre a fotografia de fundo de olho, a angiografia de fundo de olho e a tomografia de coerência óptica na saúde e na doença.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é considerado um estudo piloto e será realizado em pacientes agendados para angiografia fluoresceínica de rotina.
Durante o dia de estudo, os seguintes procedimentos serão realizados:
- Histórico médico e medicação concomitante
- Pressão arterial e frequência cardíaca
- Avaliação da acuidade visual usando gráficos de visão de Snellen
- Biomicroscopia
- Pressão intraocular
- Fundoscopia
- Medição do comprimento axial IOL-Master
- Retinografia
- Tomografia de coerência óptica
- Angiografia com fluoresceína A análise da fotografia do fundo de olho será realizada com um software automatizado e a análise da angiografia e da tomografia de coerência óptica será realizada por meio do software embutido nos dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Department of Ophthalmology, Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito, mídia clara
Critério de exclusão:
- qualquer anormalidade que impeça a medição confiável dos vasos, gravidez,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diâmetro do vaso retiniano
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
refletividade dos vasos retinianos
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27-262ex14/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .