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Multimodale Bildgebung von Netzhautgefäßen (MIR)

11. September 2020 aktualisiert von: Medical University of Graz

Morphologie der Netzhautgefäße in der multimodalen Bildgebung

Die Messung des retinalen Blutflusses ist von wissenschaftlichem und klinischem Wert. Zu diesem Zweck ist die Bestimmung der Morphologie der Netzhautgefäße (wie Durchmesser, Gefäßwanddicke usw.) von entscheidender Bedeutung. Verschiedene Bildgebungsmodalitäten können zu unterschiedlichen Ergebnissen führen. Daher ist die Quantifizierung solcher Unterschiede wertvoll.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der Gefäßmorphologie zwischen Fundusfotografie, Fundusangiographie und optischer Kohärenztomographie bei Gesundheit und Krankheit aufzudecken und zu quantifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies gilt als Pilotstudie und wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine routinemäßige Fluoreszenzangiographie vorgesehen ist.

Während des Studientages werden folgende Verfahren durchgeführt:

  • Anamnese und Begleitmedikation
  • Blutdruck und Herzfrequenz
  • Beurteilung der Sehschärfe mithilfe von Snellen-Sehtafeln
  • Biomikroskopie
  • Augeninnendruck
  • Funduskopie
  • IOL-Master axiale Längenmessung
  • Fundusfotografie
  • Optische Kohärenztomographie
  • Die Analyse der Fluoreszenzangiographie und der Fundusfotografie wird mit einer automatisierten Software durchgeführt, und die Analyse sowohl der Angiographie als auch der optischen Kohärenztomographie erfolgt über die integrierte Software des Geräts.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Department of Ophthalmology, Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, bei denen eine routinemäßige Netzhautuntersuchung vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung, klare Medien

Ausschlusskriterien:

  • jede Anomalie, die eine zuverlässige Gefäßmessung verhindert, Schwangerschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser des Netzhautgefäßes
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reflexionsvermögen der Netzhautgefäße
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27-262ex14/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Optische Kohärenztomographie

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