Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne objętości artykainy do bloku nerwu zębodołowego dolnego w nieodwracalnym zapaleniu miazgi (IANB)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Porównanie skuteczności znieczulającej różnych objętości artykainy w przypadku bloku nerwu zębodołowego dolnego w zębach trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Jest to randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność znieczulającą 1,8 i 3,6 ml artykainy w przypadku blokady nerwu zębodołowego dolnego podczas leczenia zębów trzonowych żuchwy nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda pacjentów. (Załącznik A).

Dane demograficzne (w tym imię i nazwisko, wiek, płeć, kontakt) zostaną uzyskane na formularzach zbierania danych. (Załącznik-B).

Kierownik projektu wykona zastrzyk środka miejscowo znieczulającego, a uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z grup.

Grupa 1: 1,8 ml artykainy Grupa 2: 3,6 ml artykainy

Przed rozpoczęciem leczenia, tj. przed podaniem roztworu znieczulającego, każdy uczestnik otrzyma wyjaśnienie dotyczące wizualnej analogowej skali bólu Heft-Parker (VAS) oraz poprosi o ocenę swojego bólu w kwestionariuszu samoopisowym.

Miejscowy żel znieczulający (20% benzokainy; Premier, Filadelfia, PA) zostanie biernie umieszczony w miejscu wstrzyknięcia za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką na 1 minutę przed wstrzyknięciem.

Konwencjonalny IANB będzie podawany za pomocą strzykawki aspiracyjnej z systemem wkładów ładowanych z boku (Dena Instruments; Forgeman Instruments Co, Sialkot, Pakistan) i igłą 27-G 31 mm (C-K ject; CK Dental, Kor-Kyungji-do, Korea).

Wszystkie wstrzyknięcia będą wykonywane przez jednego klinicystę w obu grupach. Uczestnicy grupy 2 otrzymają 2 wkłady z roztworem znieczulającym, a grupa 1 otrzyma wkład z roztworem znieczulającym, po którym nastąpi pozorowana iniekcja.

Pozostała część procedury zostanie wykonana przez drugiego badacza. Dziesięć minut po wstrzyknięciu uczestnicy zostaną zapytani, czy mają drętwienie warg. Każdy pacjent bez drętwienia warg na tym etapie zostanie wykluczony z badania.

Piętnaście minut po podaniu IANB zęby zostaną ponownie ocenione za pomocą elektrycznego badania miazgi. W przypadku pozytywnej odpowiedzi uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o ocenę bólu za pomocą kwestionariusza HP VAS.

Jeśli zgłaszany jest ból większy niż łagodny, zastosowane zostanie znieczulenie uzupełniające (więzadło przyzębne lub iniekcja do miazgi), aby zapewnić pacjentowi komfort podczas całego leczenia.

Następnie badane zęby zostaną izolowane koferdamem, usunięta próchnica i preparacja ubytku endodontycznego. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby przerwali praktykę na dowolnym etapie leczenia, jeśli przez podniesienie ręki poczują coś więcej niż tylko łagodny ból.

Po zakończeniu każdego etapu leczenia (opracowanie ubytku, otwarcie komory miazgi, oprzyrządowanie kanałów korzeniowych) lekarz przerywa pracę i prosi uczestników o ocenę bólu, jeśli nie podniosą ręki podczas leczenia.

Sukces będzie definiowany jako zdolność do uzyskania dostępu do miazgi i instrumentacji kanałowej bez bólu lub z niewielkim bólem (wynik w wizualnej skali analogowej Heft-Parker [HP VAS] <55 mm), podczas gdy umiarkowany lub silny ból zostanie uznany za niepowodzenie znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci, w tym grupa wiekowa 18-55 lat
  • Pierwszy ząb trzonowy żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
  • Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy
  • Umiarkowany ból w skali VAS Heft-Parker (> 54 mm i < 114 mm)
  • Utrzymujący się ból lub przedłużona reakcja na testowanie na zimno (ponad 10 sekund)
  • Pozytywna odpowiedź na testowanie miazgi elektrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne w ciągu 6 godzin przed wizytą zabiegową
  • Historia alergii na 4% artykainę lub epinefrynę
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Zęby z ciężką chorobą przyzębia
  • Zęby z przeziernością okołowierzchołkową
  • Wszelkiego rodzaju leki, które mogą potencjalnie wchodzić w interakcje z roztworem znieczulającym (leki przeciwnadciśnieniowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1,8 ml
Uczestnicy tej grupy otrzymają 1 kartusz z roztworem artykainy przed operacją do leczenia endodontycznego
Lek: Articaine HCl 4% / EPINEPHrine 1:100 000 w 1,8 ml kartuszu dentystycznym
Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego do śródoperacyjnej kontroli bólu
Inne nazwy:
  • Orabloc 4% Artykaina 1:100 000 1,8 ml
Eksperymentalny: Grupa 3,6 ml
Uczestnicy tej grupy otrzymają 2 wkłady z roztworem artykainy przed operacją do leczenia endodontycznego
Lek: Articaine HCl 4% / EPINEPHrine 1:100 000 w 1,8 ml kartuszu dentystycznym
Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego do śródoperacyjnej kontroli bólu
Inne nazwy:
  • Orabloc 4% Artykaina 1:100 000 1,8 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 30 do 45 minut

Ból rejestrowano za pomocą kwestionariusza samoopisowego, wykorzystując wizualną analogową skalę bólu (VAS). Do oceny bólu przed podaniem roztworu znieczulającego, po wykonaniu testu zimnem oraz w trakcie leczenia endodontycznego wykorzystano VAS.

Wyniki VAS oznaczono jako; 0= brak bólu 1-3= łagodny ból 4-7= umiarkowany ból 8-10= silny ból
30 do 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kanza Zafar, BDS, AFID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Articaine Efficacy for IANB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt narkotykowy

  • Sakarya University
    Zakończony
    Symulacja pozycji i umiejętności komunikacyjnych
    Porównanie z modelami symulacyjnymi Effect Two
    Indyk
  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Articaine HCl 4% / EPINEPHrine 1:100 000 w 1,8 ml kartuszu dentystycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj