- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02750956
Poziomy endokanu, VEGF i TNF-alfa w chorobach przyzębia i po leczeniu
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziom endokanu w płynie dziąsłowym i surowicy, czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego-A i czynnika martwicy nowotworu alfa
Podstawowym celem pracy było określenie stężenia endokanów w surowicy i płynie dziąsłowym (GCF) w patogenezie chorób przyzębia wspieranej przez poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składało się z trzech grup: osób zdrowych przyzębia (grupa 1; n = 20), osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia uogólnionym (grupa 2; n = 20), tych samych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia po leczeniu skalingiem i wygładzaniem korzeni ( SRP) uznano za Grupę 3. Rejestrowano pomiary kliniczne; Próbki GCF i surowicy pobrano od każdego uczestnika przed i 6 tygodni po terapii.
Poziomy endokanu, VEGF-A i TNF-α mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 40 osobników
Opis
Grupa 1 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości i przyczepu,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 2 Kryteria włączenia:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm z radiograficzną utratą kości wyrostka zębodołowego.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Agresywne zapalenie przyzębia,
- patologie jamy ustnej,
- Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- Kobiety w ciąży i w okresie laktacji,
- Pacjenci z nałogiem palenia i przyjmujący leki
- Pacjenci byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Zdrowe osoby z chorobami przyzębia
|
|
Grupa 2
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest terapią przeciwinfekcyjną, która obejmuje zarówno metody mechaniczne, jak i chemioterapeutyczne w celu zminimalizowania lub wyeliminowania biofilmu bakteryjnego, pierwotnej etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
|
Grupa 3
ci sami pacjenci z grupy 2 po leczeniu skalingiem i wygładzaniem korzeni (SRP) zostali uznani za grupę 3.
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest terapią przeciwinfekcyjną, która obejmuje zarówno metody mechaniczne, jak i chemioterapeutyczne w celu zminimalizowania lub wyeliminowania biofilmu bakteryjnego, pierwotnej etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy endokanu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana po leczeniu periodontologicznym
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom VEGF
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana po leczeniu periodontologicznym
|
6 tygodni
|
Poziomy TNF-alfa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana po leczeniu periodontologicznym
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endocan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba przyzębia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone