- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02750956
Livelli di Endocan, VEGF e TNF-alfa nella malattia parodontale e dopo il trattamento
21 aprile 2016 aggiornato da: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di fluido crevicolare gengivale e siero Endocan, fattore di crescita endoteliale vascolare-A e fattore di necrosi tumorale alfa
Lo scopo principale dello studio era determinare i livelli di endocan nel siero e nel fluido crevicolare gengivale (GCF) nella patogenesi delle malattie parodontali supportata dai livelli del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da tre gruppi: individui parodontalmente sani (gruppo 1; n = 20), individui con parodontite cronica generalizzata (gruppo 2; n = 20), gli stessi pazienti con parodontite cronica dopo essere stati trattati con scaling e root planing ( SRP) sono stati considerati come Gruppo 3. Sono state registrate le misurazioni cliniche; GCF e campioni di siero sono stati ottenuti da ciascun partecipante prima e 6 settimane dopo la terapia.
I livelli di Endocan, VEGF-A e TNF-α sono stati misurati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Totale 40 persone
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo 1:
- Nessuna perdita ossea e di attaccamento,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di inclusione del gruppo 2:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con perdita ossea alveolare radiograficamente.
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di esclusione:
- Parodontite aggressiva,
- Patologie orali,
- Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
- Donne incinte e nel periodo dell'allattamento,
- Pazienti con abitudine al fumo e assunzione di farmaci
- I pazienti hanno ricevuto la terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Individui parodontali sani
|
|
Gruppo 2
Pazienti con parodontite cronica
|
La terapia parodontale non chirurgica è una terapia antinfettiva che include approcci sia meccanici che chemioterapici per ridurre al minimo o eliminare il biofilm microbico, l'eziologia primaria della gengivite e della parodontite
|
Gruppo 3
gli stessi pazienti del gruppo 2 dopo essere stati trattati con scaling and root planing (SRP) sono stati considerati come gruppo 3.
|
La terapia parodontale non chirurgica è una terapia antinfettiva che include approcci sia meccanici che chemioterapici per ridurre al minimo o eliminare il biofilm microbico, l'eziologia primaria della gengivite e della parodontite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di endocan
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamento dopo il trattamento parodontale
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli di VEGF
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamento dopo il trattamento parodontale
|
6 settimane
|
Livelli di TNF-alfa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamento dopo il trattamento parodontale
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endocan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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