- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02768883
Imperial County Asthma CER Project: Respira Sano (Respira Sano)
PCORI - The Imperial County CER Asthma Project
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Asthma is a prevalent chronic disease in rural and border communities along the U.S.-Mexico border. Among 5-17 year olds, 20.2% have physician-diagnosed asthma compared to 16.2% statewide. Risk factors for poor asthma control are well documented and include ambient air quality, home environmental factors, and exposure to tobacco smoke. Although directionality is not well established, obesity and poverty are related to asthma and are also prevalent in the partner communities. These combined risk factors may explain the elevated rates of emergency department use for asthma among children in Imperial County compared with the state. Comprehensive approaches are needed that recognize and involve the various sectors relevant to asthma control.
Objectives: The Imperial County's Asthma CER project is a family-clinic-community intervention designed to improve asthma control. The objectives of this study are to determine whether this combined approach (family clinic-community) is more effective at promoting asthma control, quality of life and improved lung functioning than a family-community intervention, a clinic-community intervention, or a community only intervention. The ultimate goal is to identify feasible and effective methods for promoting lifelong asthma control.
Methods: This is a 2x2 factorial (family and clinic) study nested within a community intervention. Four hundred children 6-17 years old and a parent/legal guardian will be recruited to participate in the study which includes random assignment to family home visitations or no family home visits. Assignment in the second factor (clinic) will be determined based on whether the child is a patient of the partner clinic (Clínicas de Salud del Pueblo, Inc).
Patient Outcomes: Changes in children's asthma control, quality of life, and lung functioning will be examined.
Partnerships to Facilitate Study: This study is a partnership between an academic/research institute (San Diego State University and the Institute for Behavioral and Community Health) with over 30 years of experience conducting rigorous public health research, a Federally Qualified Health Center (Clínicas de Salud del Pueblo, Inc) with excellent reach and credibility in the partner community, a community-based organization (Comité Cívico del Valle) with extensive experience in promoting asthma control, and a division of the state health department (California Breathing) responsible for asthma control efforts statewide. Combined, they bring expertise in developing and implementing evidenced-based approaches for real world settings to address urgent public health problems. Importantly, they have successfully collaborated in the design, implementation and evaluation of over ten research studies and/or projects within the last ten years.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Institute for Behavioral and Community Health at San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Lives in Imperial County (except cities of Winterhaven, Salton City, Palo Verde)
- Have a child between the ages of 6 - 17 years with asthma
- Speak Spanish or English
- Consider the child to be Latino
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Clinic + Home + Community
Clinic Intervention = 4 clinical visits with provider over 12 months, 4 visits with clinic asthma educator Home Intervention = 4 home visits with community health worker over 2 months, 4 mailers, and 4 phone calls Community Intervention = exposure to air quality flag program; 3 rotating messages distributed via TV, radio, posters, public presentations, website, Facebook. |
The intervention is all three components: clinic + home + community.
|
Eksperymentalny: Clinic + Community
Clinic Intervention = 4 clinical visits with provider over 12 months, 4 visits with clinic asthma educator Community Intervention = exposure to air quality flag program; 3 rotating messages distributed via TV, radio, posters, public presentations, website, Facebook. |
The intervention is all three components: clinic + home + community.
|
Eksperymentalny: Home + Community
Home Intervention = 4 home visits with community health worker over 2 months, 4 mailers, and 4 phone calls Community Intervention = exposure to air quality flag program; 3 rotating messages distributed via TV, radio, posters, public presentations, website, Facebook. |
The intervention is all three components: clinic + home + community.
|
Aktywny komparator: Community only
Community Intervention = exposure to air quality flag program; 3 rotating messages distributed via TV, radio, posters, public presentations, website, Facebook.
|
The intervention is all three components: clinic + home + community.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Asthma Quality of Life
Ramy czasowe: 1 year
|
http://qol.thoracic.org/sections/instruments/ae/pages/juniper.html
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John P Elder, PhD MPH, San Diego State University Graduate School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SanDiegoSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Respira Sano
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaJeszcze nie rekrutacja
-
Precera Bioscience, Inc.University of Pittsburgh Medical CenterZakończonyZaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Precera Bioscience, Inc.University of PittsburghWycofaneNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrutacyjnyPierwotna dyskineza rzęsekStany Zjednoczone
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideZakończonyNowotwory jelita grubego | Polip jelita grubego
-
The University of Texas Health Science Center,...Prevent Cancer FoundationZakończonyNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
HealthCore-NERINational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkZakończonyWady serca, wrodzoneStany Zjednoczone, Kanada